Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW UWOLNIENIA MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO I MIKROELETROLIZY PRZEZSKÓRNEJ W TYPOWYM BÓLU GŁOWY (EMRPMITH)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFEKTY UWALNIANIA MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO I MIKROELETROLIZY PRZEZSKÓRNEJ U OSÓB Z TYPOWYM BÓLEM GŁOWY

Ból głowy jest bardziej powszechnym zaburzeniem, które dominuje przez całe życie dużej części populacji. Wśród przyczyn znajdują się stres i skurcze mięśni okołoczaszkowych, obecność wrażliwości na ból w okolicy, obniżenie progu bólu oraz obecność punktów spustowych (PG), które mogą również powodować bóle głowy. Rozwiązania dla zdrowia i zdrowia, oprócz przezskórnej mikroelektrolizy (MEP®), która jest wykorzystywana przy aplikacji prądu galwanicznego o niskim natężeniu przez igłę do akupunktury. Chociaż jest to bardzo powszechna patologia, wciąż jest mało zbadana, a brak informacji jest kwestią rozwiązań, takich jak kryzys opieki. Ta praca uzasadnia ujemne kości CTT u studentów uniwersyteckich, ponieważ ma to wpływ na jakość życia, oprócz zaproponowania podejścia terapeutycznego w celu zmniejszenia symptomatologii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technik uwalniania mięśniowo-powięziowego, MEP® i skojarzenia terapii, obserwując wpływ na jakość życia i reperkusje na wyniki w nauce. Jest to kontrolowane badanie kliniczne oparte na wygodzie, obejmujące uniwersytety między 1. a 10. kursem fizjoterapii Estácio Ponta Negra, powyżej 18 roku życia, które nie są obecne przy wypełnianiu kwestionariuszy. stosować lek o działaniu przeciwbólowym. Ochotnicy są oceniani za pomocą kwestionariuszy HIT-6 i SF-36, po wybraniu oceny bólu, PG i algometrii. Randomizacja będzie składać się z 4 grup, po konsultacji i natychmiastowej ponownej ocenie oraz po raz drugi i nowej interwencji i ponownej ocenie. Statystyka opisowa i wnioskowa zostanie przeprowadzona za pomocą programu SPSS 20.0. Normalność danych obserwuje się za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa (KS). Dla porównania między grupami, dla których zastosowano dane parametryczne lub test anova z przyjściem post hoc tukeya o istotności 5% (p <0,05). Uważa się, że zastosowanie połączenia technik uwalniania mięśniowo-powięziowego i przezskórnej mikroelektroniki sprzyja większym korzyściom w napięciowym bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat, będą obecne w momencie składania zamówienia, nie być w ciąży i nie przyjmować leków przeciwbólowych co najmniej 24 godziny przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 20% danych kwestionariuszowych jest niekompletnych i jeśli w trakcie badania ochotnik odczuwa dyskomfort.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika MEP®
G1 (n = 15), określany jako LMF, zostanie poddany technice uwalniania mięśniowo-powięziowego składającej się z: masażu klasycznego (ślizgowy powierzchowny, głęboki ślizgowy, pompująco-ugniatający, pulsacyjny oraz rozmazywanie czterema palcami i ślizgowy) minut. G2 (n = 15) zostanie zastosowany do techniki MEP®, w której podczas każdej sesji igły będą wprowadzane trzykrotnie, w różne punkty mięśnia najbardziej bolesnego obszaru, łącznie na 3 minuty. G3 (n = 15) wykona dwie powyższe techniki, stosując pierwszą wersję mięśniowo-powięziową, a później MEP®. G4 (n = 15) będzie grupą kontrolną, niewykonującą żadnej z interwencji. Ponowne oceny nastąpią natychmiast i po 48 godzinach od interwencji.
Urządzenie: Technika MEP®
G1 (n = 15), określany jako LMF, zostanie poddany technice uwalniania mięśniowo-powięziowego składającej się z: masażu klasycznego (ślizgowy powierzchowny, głęboki ślizgowy, pompująco-ugniatający, pulsacyjny oraz rozmazywanie czterema palcami i ślizgowy) minut. G2 (n = 15) zostanie zastosowany do techniki MEP®, w której podczas każdej sesji igły będą wprowadzane trzykrotnie, w różne punkty mięśnia najbardziej bolesnego obszaru, łącznie na 3 minuty. G3 (n = 15) wykona dwie powyższe techniki, stosując pierwszą wersję mięśniowo-powięziową, a później MEP®. G4 (n = 15) będzie grupą kontrolną, niewykonującą żadnej z interwencji. Ponowne oceny nastąpią natychmiast i po 48 godzinach od interwencji.
Inne nazwy:
  • masaż klasyczny (powierzchniowy ślizgowy, głęboki ślizgowy, pompująco-ugniatający, pulsacyjny i czterema palcami rozmazujący i ślizgowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uderzeniowy bólu głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: dziesięć minut
Składa się z sześciu pytań, z punktacją w zakresie od 6 do 13 punktów, co daje w sumie od 36 do 78 punktów; Zatem im wyższy ten wynik, tym większy wpływ bólu głowy na codzienne czynności danej osoby.
dziesięć minut
Ocena jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: dziesięć minut
Zatwierdzony i dostosowany do kultury brazylijskiej. Pozwala to porównać jakość życia osób zdrowych i pacjentów z różnymi patologiami. Składa się z 36 pytań, które obejmują 8 komponentów: wydolność funkcjonalna, aspekty fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, aspekty emocjonalne i zdrowie psychiczne. Końcowy wynik może wahać się od 0 (najgorszy ogólny stan zdrowia) do 100 (lepszy stan zdrowia).
dziesięć minut
Ocena bólu
Ramy czasowe: pięć minut
Do oceny bólu przed interwencją zostanie zastosowana wizualna skala analogowa. Jest to subiektywny test, w którym ochotnik dokona samooceny. Zostanie wykonany poziomą linią, której początek będzie oznaczał brak bólu, a na końcu linii maksymalny ból, i będzie zorientowany tak, aby zaznaczyć na linii odczuwanie bólu w tym momencie.
pięć minut
Ocena punktów spustowych
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
Zbadana zostanie obecność punktów spustowych w mięśniach czworobocznych górnych szyi, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, podpotylicznym i śledzionowym. Lokalizacja wzdłuż pasma mięśnia napiętego do obecności wyczuwalnych guzków, miejscowy ból do ucisku palca (szacowany czas 6 s) wyczuwalnego guzka zlokalizowanego w ciasnym paśmie; Rozpoznanie bólu określanego przez pacjenta jako znajomego poprzez uciśnięcie wrażliwego guzka (w celu identyfikacji aktywnego PG)
dwadzieścia minut
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
Do oceny progu bólu wykorzystany zostanie algometr WAGNER FDX, czyli urządzenie składające się z gumowego krążka o powierzchni 1 cm2 połączonego z manometrem, który podaje wartości w kgf/cm2. Mięsień czworoboczny górny będzie oceniany w średniej odległości między C7 a wyrostkiem barkowym łopatki wzdłuż jego włókien. Jeśli punkt oceny algometrycznej pokrywa się z punktem spustowym, analiza algometrem zostanie przeprowadzona w odległości 2 cm w kierunku przyśrodkowym do punktu.
dwadzieścia minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RSilva

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Technika MEP®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami