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EFFETTI DEL RILASCIO MIOFASCIALE E DELLA MICROELETROLISI PERCUTANEA NELLA CEFALEA DI TIPO (EMRPMITH)

18 luglio 2017 aggiornato da: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFETTI DEL RILASCIO MIOFASCIALE E DELLA MICROELETROLISI PERCUTANEA IN PERSONE CON CEFALEA DI TIPO TIPICO

Un mal di testa è un disturbo più comune e uno che prevale per tutta la vita di gran parte della popolazione. Tra le cause ci sono lo stress e gli spasmi della muscolatura pericranica, la presenza di sensibilità dolorosa nella regione, la diminuzione della soglia del dolore e la presenza di punti trigger (PG) che possono anche causare mal di testa. Le soluzioni per la salute e la salute, oltre alla microelettrolisi percutanea (MEP®), che viene utilizzata nell'applicazione di corrente galvanica a bassa intensità attraverso l'ago di agopuntura. Sebbene sia una patologia molto comune, è ancora poco studiata e la mancanza di informazioni è una questione di soluzioni come crisi di cura. Questo lavoro giustifica le ossa negative della CTT negli studenti universitari, in quanto ciò ha ripercussioni sulla qualità della vita, oltre a proporre un approccio terapeutico per ridurre la sintomatologia. Il presente studio si propone di indagare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale, MEP® e un'associazione di terapie, osservando l'impatto sulla qualità della vita e le ripercussioni sul rendimento scolastico. Si tratta di una sperimentazione clinica controllata di un approccio basato sulla convenienza, costituito da università tra il 1° e il 10° corso di Terapia fisica dell'Estácio Ponta Negra, di età superiore ai 18 anni, che non sono presenti nell'applicazione dei questionari, è necessario utilizzare la medicina del tipo analgesico. I volontari vengono valutati attraverso i questionari HIT-6 e SF-36, dopo una selezione di valutazione del dolore, PG e algometria. La randomizzazione sarà composta da 4 gruppi, dopo una consultazione e un'immediata rivalutazione e una seconda volta e un nuovo intervento e rivalutazione. Una statistica descrittiva e inferenziale verrà eseguita attraverso il programma SPSS 20.0. La normalità dei dati è osservata dal test di Kolmogorov-Smirnov (KS). Per un confronto tra gruppi i cui dati parametrici sono applicati o anova test con post hoc tukey comingue di significatività del 5% (p <0.05). Si ritiene che l'utilizzo dell'associazione delle tecniche di rilascio miofasciale e della microelettronica percutanea promuova maggiori benefici nella cefalea tensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni, essere presenti al momento dell'ordine, non essere incinta e non assumere farmaci analgesici almeno 24 ore prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Più del 20% dei dati del questionario sono incompleti e se durante la ricerca il volontario presenta qualche disagio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica MEP®
G1 (n = 15), indicato come LMF, sarà sottoposto alla tecnica di rilascio miofasciale composta da: massaggio classico (scivolamento superficiale, scivolamento profondo, pompaggio-impastamento, pulsazione e striscio e scivolamento a quattro dita) Minuti. G2 (n = 15) verrà applicato alla tecnica MEP®, in cui gli aghi verranno introdotti in tre occasioni durante ogni sessione, in diversi punti della muscolatura della regione più dolorante, per un totale di 3 minuti. Il G3 (n = 15) eseguirà le due tecniche di cui sopra, applicando la prima versione Miofasciale e successivamente al MEP®. G4 (n = 15) sarà il gruppo di controllo, che non eseguirà nessuno degli interventi. Le rivalutazioni avverranno immediatamente e dopo 48 ore dall'intervento.
Dispositivo: Tecnica MEP®
G1 (n = 15), indicato come LMF, sarà sottoposto alla tecnica di rilascio miofasciale composta da: massaggio classico (scivolamento superficiale, scivolamento profondo, pompaggio-impastamento, pulsazione e striscio e scivolamento a quattro dita) Minuti. G2 (n = 15) verrà applicato alla tecnica MEP®, in cui gli aghi verranno introdotti in tre occasioni durante ogni sessione, in diversi punti della muscolatura della regione più dolorante, per un totale di 3 minuti. Il G3 (n = 15) eseguirà le due tecniche di cui sopra, applicando la prima versione Miofasciale e successivamente al MEP®. G4 (n = 15) sarà il gruppo di controllo, che non eseguirà nessuno degli interventi. Le rivalutazioni avverranno immediatamente e dopo 48 ore dall'intervento.
Altri nomi:
  • massaggio classico (scivolamento superficiale, scivolamento profondo, pompaggio-impastamento, pulsazione e striscio e scivolamento a quattro dita)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di impatto sulla cefalea (HIT-6)
Lasso di tempo: dieci minuti
Questo è composto da sei domande, con punteggi che vanno da sei a 13 punti, che possono totalizzare tra 36-78 punti; Quindi più alto è questo punteggio, maggiore è l'impatto del mal di testa sulle attività quotidiane dell'individuo.
dieci minuti
Valutazione della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: dieci minuti
Convalidato e adattato alla cultura brasiliana. Ciò consente di confrontare la qualità della vita di individui sani e pazienti di diverse patologie. Si compone di 36 domande, che comprendono 8 componenti: capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale. Il punteggio finale può variare da 0 (peggiore condizione di salute generale) a 100 (migliore salute).
dieci minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: cinque minuti
Per graduare il dolore prima dell'intervento verrà applicata la scala analogica visiva. È un test soggettivo in cui il volontario si autovaluta. Verrà eseguito con una linea orizzontale in cui l'inizio rappresenterà l'assenza di dolore e alla fine della linea rappresenterà il massimo dolore, e sarà orientato a segnare nella linea la percezione del dolore in quel momento.
cinque minuti
Valutazione dei punti trigger
Lasso di tempo: venti minuti
Verrà indagata la presenza di punti trigger nei muscoli trapezio superiore, sternocleidomastoideo, suboccipitale e splenio del collo. Localizzazione lungo la fascia muscolare tesa alla presenza di noduli palpabili, dolore locale alla compressione digitale (tempo stimato 6 s) di un nodulo palpabile localizzato in fascia tesa; Riconoscimento del dolore riferito dal paziente come familiare premendo il nodulo sensibile (per identificare il PG attivo)
venti minuti
Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: venti minuti
Per valutare la soglia del dolore verrà utilizzato un algometro WAGNER FDX, che è un dispositivo costituito da un disco di gomma di 1 cm2 collegato ad un manometro, che ha valori in kgf/cm2. Il muscolo trapezio superiore sarà valutato alla distanza media tra il C7 e l'acromion della scapola lungo le sue fibre. Se il punto di valutazione dell'algometria coincide con il punto di trigger, l'analisi con l'algometro verrà eseguita a 2 cm di distanza nella direzione mediale rispetto al punto.
venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RSilva

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Tecnica MEP®

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