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EFECTOS DE LA LIBERACIÓN MIOFASCIAL Y LA MICROELECTROLISIS PERCUTÁNEA EN LA CEFALEA TIPO (EMRPMITH)

18 de julio de 2017 actualizado por: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFECTOS DE LA LIBERACIÓN MIOFASCIAL Y LA MICROELECTROLISIS PERCUTÁNEA EN PERSONAS CON CEFALEA DE TIPO TÍPICO

Un dolor de cabeza es un trastorno más común y que prevalece durante toda la vida de gran parte de la población. Entre las causas están el estrés y los espasmos de la musculatura pericraneal, presencia de sensibilidad dolorosa en la región, disminución del umbral del dolor y presencia de puntos gatillo (PG) que también pueden causar dolores de cabeza. Las soluciones para la salud y la salud, además de la Microelectrólisis Percutánea (MEP®), que se utiliza en la aplicación de corriente galvánica de baja intensidad a través de la aguja de acupuntura. Aunque es una patología muy común, aún está poco estudiada y la falta de información es una cuestión de soluciones como crisis de cuidados. Este trabajo justifica los huesos negativos de la TTC en universitarios, ya que esto repercute en la calidad de vida, además de proponer un abordaje terapéutico para disminuir la sintomatología. El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las técnicas de liberación miofascial, MEP® y una asociación de terapias, observando el impacto en la calidad de vida y las repercusiones en el rendimiento académico. Se trata de un ensayo clínico controlado de abordaje por conveniencia, formado por universitarios entre el 1º y 10º curso de Fisioterapia de Estácio Ponta Negra, mayores de 18 años, que no están presentes en la aplicación de los cuestionarios, Es necesario utilizar el medicamento de tipo analgésico. Los voluntarios son evaluados a través de los cuestionarios HIT-6 y SF-36, previa selección de evaluación del dolor, PG y algometría. La aleatorización constará de 4 grupos, tras una consulta y una reevaluación inmediata y una segunda vez y una nueva intervención y reevaluación. Se realizará una estadística descriptiva e inferencial a través del programa SPSS 20.0. La normalidad de los datos se observa mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov (KS). Para una comparación entre grupos a los que se les aplica datos paramétricos o prueba anova con tukey comengue post hoc de significación del 5% (p<0.05). Se cree que el uso de la asociación de técnicas de liberación miofascial y Microelectrónica Percutánea promueve mayores beneficios en la cefalea tensional.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Rodrigo M Valentim da Silva, Doctor
  • Número de teléfono: 55 (084) 999517077
  • Correo electrónico: marcelvalentim@hotmsil.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años, estar presente en el momento de la ordenación, no estar embarazada y no tomar medicación analgésica al menos 24 horas antes de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Más del 20% de los datos del cuestionario están incompletos y si durante la investigación el voluntario presenta alguna molestia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Técnica MEP®
G1 (n = 15), denominado LMF, será sometido a la técnica de liberación miofascial que consiste en: masaje clásico (deslizamiento superficial, deslizamiento profundo, bombeo-amasamiento, pulso y frotamiento y deslizamiento a cuatro dedos) Minutos. Se aplicará G2 (n = 15) a la técnica MEP®, en la que se introducirán las agujas en tres ocasiones durante cada sesión, en diferentes puntos de la musculatura de la región más dolorosa, durante un total de 3 minutos. El G3 (n = 15) ejecutará las dos técnicas anteriores, aplicándose la primera versión Miofascial y posteriormente el MEP®. G4 (n = 15) será el grupo control, no realizando ninguna de las intervenciones. Las reevaluaciones ocurrirán inmediatamente y después de 48 horas de la intervención.
Dispositivo: Técnica MEP®
G1 (n = 15), denominado LMF, será sometido a la técnica de liberación miofascial que consiste en: masaje clásico (deslizamiento superficial, deslizamiento profundo, bombeo-amasamiento, pulso y frotamiento y deslizamiento a cuatro dedos) Minutos. Se aplicará G2 (n = 15) a la técnica MEP®, en la que se introducirán las agujas en tres ocasiones durante cada sesión, en diferentes puntos de la musculatura de la región más dolorosa, durante un total de 3 minutos. El G3 (n = 15) ejecutará las dos técnicas anteriores, aplicándose la primera versión Miofascial y posteriormente el MEP®. G4 (n = 15) será el grupo control, no realizando ninguna de las intervenciones. Las reevaluaciones ocurrirán inmediatamente y después de 48 horas de la intervención.
Otros nombres:
  • masaje clásico (deslizamiento superficial, deslizamiento profundo, bombeo-amasamiento, pulso y frotamiento y deslizamiento a cuatro dedos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: diez minutos
Este está compuesto por seis preguntas, con puntajes que van de seis a 13 puntos, que pueden sumar entre 36-78 puntos; Así que cuanto mayor sea esta puntuación, mayor será el impacto del dolor de cabeza en las actividades diarias del individuo.
diez minutos
Evaluación de la calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: diez minutos
Validado y adaptado a la cultura brasileña. Esto permite comparar la calidad de vida de individuos sanos y pacientes de distintas patologías. Consta de 36 preguntas, que engloban 8 componentes: capacidad funcional, aspectos físicos, dolor, salud general, vitalidad, aspectos sociales, aspectos emocionales y salud mental. La puntuación final puede variar de 0 (peor estado de salud general) a 100 (mejor estado de salud).
diez minutos
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: cinco minutos
Para graduar el dolor antes de la intervención se aplicará la escala analógica visual. Es una prueba subjetiva en la que el voluntario se autoevaluará. Se realizará con una línea horizontal en la que el inicio representará ausencia de dolor y al final de la línea representará el máximo dolor, y estará orientada para marcar en la línea la percepción del dolor en ese momento.
cinco minutos
Evaluación de puntos gatillo
Periodo de tiempo: veinte minutos
Se investigará la presencia de puntos gatillo en los músculos trapecio superior, esternocleidomastoideo, suboccipital y esplenio del cuello. Localización a lo largo de la banda muscular tensa a la presencia de nódulos palpables, dolor local a la compresión digital (tiempo estimado de 6 s) de un nódulo palpable ubicado en una banda tensa; Reconocimiento del dolor referido por el paciente como familiar al presionar el nódulo sensitivo (para identificar PG activo)
veinte minutos
Evaluación del umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: veinte minutos
Para evaluar el umbral del dolor se utilizará un algómetro WAGNER FDX, que es un aparato que consiste en un disco de goma de 1 cm2 conectado a un manómetro, que tiene valores en kgf/cm2. El músculo trapecio superior se evaluará a la distancia media entre el C7 y el acromion de la escápula a lo largo de sus fibras. Si el punto de evaluación de la algometría coincide con el punto gatillo, el análisis con el algómetro se realizará con una separación de 2 cm en la dirección medial al punto.
veinte minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RSilva

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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