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EFFETS DE LA LIBÉRATION MIOFASCIALE ET DE LA MICROÉLÉTROLYSE PERCUTANÉE DANS LES MAUX DE TÊTE DE TYPE (EMRPMITH)

18 juillet 2017 mis à jour par: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFETS DE LA LIBÉRATION MIOFASCIALE ET DE LA MICROÉLECTROLYSE PERCUTANÉE CHEZ LES INDIVIDUS AVEC MAL DE TÊTE DE TYPE TYPIQUE

Un mal de tête est un trouble plus courant et qui prévaut au cours de la vie d'une grande partie de la population. Parmi les causes figurent le stress et les spasmes de la musculature péricrânienne, la présence d'une sensibilité douloureuse dans la région, la diminution du seuil de douleur et la présence de points gâchettes (PG) qui peuvent également provoquer des maux de tête. Les solutions pour la santé et la santé, en plus de la microélectrolyse percutanée (MEP®), qui est utilisée dans l'application d'un courant galvanique de faible intensité à travers l'aiguille d'acupuncture. Bien qu'il s'agisse d'une pathologie très fréquente, elle est encore peu étudiée et le manque d'information est une question de solutions comme la crise de soins. Ce travail justifie les os négatifs du CTT chez les étudiants universitaires, car cela a des répercussions sur la qualité de vie, en plus de proposer une approche thérapeutique pour réduire la symptomatologie. La présente étude vise à étudier les effets des techniques de libération myofasciale, MEP® et une association de thérapies, en observant l'impact sur la qualité de vie et les répercussions sur les performances scolaires. Il s'agit d'un essai clinique contrôlé d'une approche basée sur la commodité, composé d'universités entre le 1er et le 10ème cours de physiothérapie d'Estácio Ponta Negra, âgés de plus de 18 ans, qui ne sont pas présents dans l'application des questionnaires, Il est nécessaire de utiliser le médicament de type analgésique. Les volontaires sont évalués à travers les questionnaires HIT-6 et SF-36, après une sélection d'évaluation de la douleur, de PG et d'algométrie. La randomisation consistera en 4 groupes, après une consultation et une réévaluation immédiate et une seconde fois et une nouvelle intervention et réévaluation. Des statistiques descriptives et inférentielles seront réalisées via le programme SPSS 20.0. La normalité des données est observée par le test de Kolmogorov-Smirnov (KS). Pour une comparaison entre groupes dont les données paramétriques sont appliquées ou test anova avec tukey comeue post hoc de significativité de 5% (p<0,05). On pense que l'utilisation de l'association des techniques de libération myofasciale et de la microélectronique percutanée favorise de plus grands bénéfices dans les céphalées de tension.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 18 ans, être présent au moment de la commande, ne pas être enceinte et ne pas prendre de médicaments antalgiques au moins 24h avant l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 20% des données du questionnaire sont incomplètes et si lors de la recherche le volontaire présente un certain inconfort.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Technique MEP®
G1 (n=15), dit LMF, sera soumis à la technique de relâchement myofascial consistant en : massage classique (glissement superficiel, glissement profond, pompage-pétrissage, pouls et frottis à quatre doigts et glissement) Minutes. G2 (n = 15) sera appliqué à la technique MEP®, dans laquelle les aiguilles seront introduites à trois reprises au cours de chaque séance, dans différents points de la musculature de la région la plus douloureuse, pour un total de 3 minutes. Le G3 (n = 15) exécutera les deux techniques ci-dessus, en appliquant la première version Myofascial et plus tard au MEP®. G4 (n = 15) sera le groupe témoin, n'effectuant aucune des interventions. Les réévaluations auront lieu immédiatement et 48 heures après l'intervention.
Dispositif: Technique MEP®
G1 (n=15), dit LMF, sera soumis à la technique de relâchement myofascial consistant en : massage classique (glissement superficiel, glissement profond, pompage-pétrissage, pouls et frottis à quatre doigts et glissement) Minutes. G2 (n = 15) sera appliqué à la technique MEP®, dans laquelle les aiguilles seront introduites à trois reprises au cours de chaque séance, dans différents points de la musculature de la région la plus douloureuse, pour un total de 3 minutes. Le G3 (n = 15) exécutera les deux techniques ci-dessus, en appliquant la première version Myofascial et plus tard au MEP®. G4 (n = 15) sera le groupe témoin, n'effectuant aucune des interventions. Les réévaluations auront lieu immédiatement et 48 heures après l'intervention.
Autres noms:
  • massage classique (glissement superficiel, glissement profond, pompage-pétrissage, pouls et frottis à quatre doigts et glissement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: dix minutes
Celui-ci est composé de six questions, avec des scores allant de six à 13 points, pouvant totaliser entre 36 et 78 points ; Ainsi, plus ce score est élevé, plus l'impact des maux de tête sur les activités quotidiennes de l'individu est important.
dix minutes
Évaluation de la qualité de vie (SF-36)
Délai: dix minutes
Validé et adapté à la culture brésilienne. Cela permet de comparer la qualité de vie d'individus sains et de patients de différentes pathologies. Il se compose de 36 questions, qui englobent 8 composantes : capacité fonctionnelle, aspects physiques, douleur, état de santé général, vitalité, aspects sociaux, aspects émotionnels et santé mentale. Le score final peut varier de 0 (pire état de santé général) à 100 (meilleur état de santé).
dix minutes
Évaluation de la douleur
Délai: cinq minutes
Pour évaluer la douleur avant l'intervention, on appliquera l'échelle visuelle analogique. Il s'agit d'un test subjectif dans lequel le volontaire s'auto-évaluera. Il sera exécuté avec une ligne horizontale dans laquelle le début représentera l'absence de douleur et à la fin de la ligne représentera la douleur maximale, et sera orienté pour marquer dans la ligne la perception de la douleur à ce moment.
cinq minutes
Évaluation des points de déclenchement
Délai: vingt minutes
La présence de points gâchettes dans les muscles trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien, sous-occipital et splénius du cou sera étudiée. Localisation le long de la bande musculaire tendue à la présence de nodules palpables, douleur locale à la compression digitale (temps estimé de 6 s) d'un nodule palpable situé dans une bande tendue ; Reconnaissance de la douleur référée par le patient comme familière en appuyant sur le nodule sensible (pour identifier le PG actif)
vingt minutes
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: vingt minutes
Pour évaluer le seuil de douleur, on utilisera un algomètre WAGNER FDX, qui est un appareil constitué d'un disque en caoutchouc mesurant 1 cm2 relié à un manomètre, qui a des valeurs en kgf/cm2. Le muscle trapèze supérieur sera évalué à la distance moyenne entre le C7 et l'acromion de l'omoplate le long de ses fibres. Si le point d'évaluation de l'algométrie coïncide avec le point de déclenchement, l'analyse avec l'algomètre sera effectuée à 2 cm d'intervalle dans la direction médiane du point.
vingt minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RSilva

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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