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EFEITOS DA LIBERAÇÃO MIOFASCIAL E DA MICROELETRÓLISE PERCUTÂNEA NA DOR DE CABEÇA TIPO (EMRPMITH)

18 de julho de 2017 atualizado por: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFEITOS DA LIBERAÇÃO MIOFASCIAL E DA MICROELETRÓLISE PERCUTÂNEA EM INDIVÍDUOS COM CEFALEIA TIPO TÍPICA

A dor de cabeça é um distúrbio mais comum e que prevalece ao longo da vida de grande parte da população. Entre as causas estão o estresse e espasmos da musculatura pericraniana, presença de sensibilidade dolorosa na região, diminuição do limiar de dor e presença de pontos-gatilho (PGs) que também podem causar dores de cabeça. As soluções para saúde e saúde, além da Microeletrólise Percutânea (MEP®), que é utilizada na aplicação de corrente galvânica de baixa intensidade através da agulha de acupuntura. Apesar de ser uma patologia muito comum, ainda é pouco estudada e a falta de informação é uma questão de soluções como crise de atendimento. Este trabalho justifica os ossos negativos do CTT em estudantes universitários, pois isso repercute na qualidade de vida, além de propor uma abordagem terapêutica para reduzir a sintomatologia. O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos das técnicas de liberação miofascial, MEP® e associação de terapias, observando o impacto na qualidade de vida e repercussões no desempenho acadêmico. Trata-se de um ensaio clínico controlado de abordagem por conveniência, constituído por universitários entre o 1º e o 10º curso de Fisioterapia da Estácio Ponta Negra, maiores de 18 anos, que não compareceram na aplicação dos questionários, é necessário usar o medicamento do tipo analgésico. Os voluntários são avaliados por meio dos questionários HIT-6 e SF-36, após seleção de avaliação de dor, PGs e algometria. A randomização será composta por 4 grupos, após uma consulta e uma reavaliação imediata e um segundo momento e uma nova intervenção e reavaliação. Será realizada estatística descritiva e inferencial por meio do programa SPSS 20.0. A normalidade dos dados é observada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov (KS). Para uma comparação entre grupos cujos dados paramétricos são aplicados ou teste anova com post hoc tukey, tornou-se de significância de 5% (p < 0,05). Acredita-se que o uso da associação de técnicas de liberação miofascial e Microeletrônica Percutânea promova maiores benefícios na cefaléia tensional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos, estar presente no momento da encomenda, não estar grávida e não tomar medicação analgésica pelo menos 24 horas antes da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Mais de 20% dos dados do questionário estão incompletos e se durante a pesquisa o voluntário apresentar algum desconforto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnica MEP®
O G1 (n = 15), denominado LMF, será submetido à técnica de liberação miofascial composta por: massagem clássica (deslizamento superficial, deslizamento profundo, bombeamento-amassamento, pulso e esfregaço de quatro dedos e deslizamento) Minutos. No G2 (n = 15) será aplicada a técnica MEP®, na qual as agulhas serão introduzidas três vezes durante cada sessão, em diferentes pontos da musculatura da região mais dolorida, totalizando 3 minutos. O G3 (n=15) executará as duas técnicas acima, sendo aplicada a primeira versão Miofascial e posteriormente a MEP®. G4 (n = 15) será o grupo controle, não realizando nenhuma das intervenções. As reavaliações ocorrerão imediatamente e após 48 horas da intervenção.
Dispositivo: Técnica MEP®
O G1 (n = 15), denominado LMF, será submetido à técnica de liberação miofascial composta por: massagem clássica (deslizamento superficial, deslizamento profundo, bombeamento-amassamento, pulso e esfregaço de quatro dedos e deslizamento) Minutos. No G2 (n = 15) será aplicada a técnica MEP®, na qual as agulhas serão introduzidas três vezes durante cada sessão, em diferentes pontos da musculatura da região mais dolorida, totalizando 3 minutos. O G3 (n=15) executará as duas técnicas acima, sendo aplicada a primeira versão Miofascial e posteriormente a MEP®. G4 (n = 15) será o grupo controle, não realizando nenhuma das intervenções. As reavaliações ocorrerão imediatamente e após 48 horas da intervenção.
Outros nomes:
  • massagem clássica (deslizamento superficial, deslizamento profundo, bombeamento-amassar, pulso e esfregaço com quatro dedos e deslizamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: dez minutos
Este é composto por seis questões, com pontuação que varia de seis a 13 pontos, podendo totalizar entre 36 a 78 pontos; Assim, quanto maior esse escore, maior o impacto da cefaléia nas atividades diárias do indivíduo.
dez minutos
Avaliação da qualidade de vida (SF-36)
Prazo: dez minutos
Validado e adaptado para a cultura brasileira. Isso permite comparar a qualidade de vida de indivíduos saudáveis ​​e pacientes de diferentes patologias. É composto por 36 questões, que englobam 8 componentes: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental. A pontuação final pode variar de 0 (pior estado geral de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
dez minutos
Avaliação da dor
Prazo: cinco minutos
Para graduar a dor antes da intervenção será aplicada a escala visual analógica. É um teste subjetivo no qual o voluntário irá se autoavaliar. Será realizado com uma linha horizontal em que o início representará a ausência de dor e o final da linha representará a dor máxima, e será orientado a marcar na linha a percepção da dor naquele momento.
cinco minutos
Avaliação de pontos de gatilho
Prazo: vinte minutos
Será investigada a presença de pontos-gatilho nos músculos trapézio superior, esternocleidomastóideo, suboccipital e esplênio do pescoço. Localização ao longo da banda muscular tensa à presença de nódulos palpáveis, dor local à compressão digital (tempo estimado de 6 s) de nódulo palpável localizado em banda tensa; Reconhecimento da dor referida pelo paciente como familiar ao pressionar o nódulo sensitivo (para identificar PG ativo)
vinte minutos
Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: vinte minutos
Para avaliação do limiar de dor será utilizado um algômetro WAGNER FDX, que é um aparelho constituído por um disco de borracha medindo 1 cm2 conectado a um manômetro, que possui valores em kgf/cm2. O músculo trapézio superior será avaliado na distância média entre o C7 e o acrômio da escápula ao longo de suas fibras. Se o ponto de avaliação da algometria coincidir com o ponto-gatilho, a análise com o algômetro será realizada a 2 cm de distância medial ao ponto.
vinte minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RSilva

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cefaléia do Tipo Tensional

Ensaios clínicos em Técnica MEP®

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