Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYD985 vs. Lægens valg hos deltagere med HER2-positiv lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft (TULIP)

28. september 2023 opdateret af: Byondis B.V.

Et multicenter, åbent, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​antistof-lægemiddelkonjugatet SYD985 med lægens valg hos patienter med HER2-positiv inoperabel lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at SYD985 [(vic-)trastuzumab duocarmazin] er overlegen i forhold til lægens valg med hensyn til at forlænge progressionsfri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som et randomiseret, aktivt kontrolleret, overlegenhedsstudie i patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-positiv brystkræft. Patienterne skulle have haft enten progression under eller efter mindst to HER2-målrettede behandlingsregimer for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom eller progression under eller efter (ado-)trastuzumab emtansinbehandling.

Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt (2:1) til at modtage SYD985 eller lægens valgbehandling indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller undersøgelsesafbrydelse af sponsoren. Under behandlingen skal patienterne besøge det kliniske sted for at vurdere effektivitet, livskvalitet (QoL) og sikkerhed ved hjælp af standardiserede kriterier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
437

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liege, Belgien, B-4000
        • Chu Liege
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Kelowna, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Agency Centre for the Southern Interior
      • Montreal, Canada, H4A 3JI
        • McGill University Health Centre
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
  • Danmark
      • Naestved, Danmark, 4700
        • Sealand University Hospital
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Odense University Hospital
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Sønderborg Sygehus
  • Det Forenede Kongerige
      • Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre VCC
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • SCRI UK
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4GJ
        • The Christie NHS Foundation
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford University NHS hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Southern Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Woodlands Medical Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21144
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Northwest Cancer Specialists
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Oncology PA (Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital)
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammor
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-34011
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio Northeast
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
        • CH Fleyrait
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Oscar Lambret
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville
      • Nantes, Frankrig, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre-Benite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquere
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 VB
        • University Medical Center Groningen
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6251 GA
        • Radboud University Medical Center
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • VU Medical Center
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • IRCCS Istituto Oncologico
      • Bologna, Italien, 40183
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catania, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi- Nesima
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Modena, Italien, 41124
        • University Hospital of Modena
      • Monza, Italien, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale Santo Stefano
      • Roma, Italien, 144
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Roma, Italien, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Cancer Institute
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8908
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Hospital QuirónSalud
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Lleida, Spanien, 21598
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital HM Universitario Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28045
        • IOB del Hospital Ruber Internacional
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 80187
        • Gävle Sjukhus Onkologkliniken
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, S-171 76
        • Karolina University Hospital
      • Uppsala, Sverige, 78551
        • Akademiska hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter med histologisk bekræftet, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft;
  • Patienter bør have haft enten progression under eller efter mindst to HER2-målrettede behandlingsregimer for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom eller progression under eller efter (ado-)trastuzumab emtansinbehandling for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom;
  • HER2-positiv tumorstatus;
  • Patienter skal have målbar eller ikke-målbar sygdom, der kan evalueres i henhold til RECIST 1.1;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2;
  • Estimeret forventet levetid > 12 uger ved randomisering;
  • Tilstrækkelig organfunktion og blodcelletal.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere brug af en forbudt medicin som anført i protokollen;
  • Anamnese med infusionsrelaterede reaktioner og/eller overfølsomhed over for trastuzumab, (ado-)trastuzumab emtansin;
  • Historie om keratitis;
  • Alvorlig, ukontrolleret systemisk sygdom ved screening;
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %, eller en historie med klinisk signifikant fald i LVEF under tidligere behandling med trastuzumab eller (ado-)trastuzumab emtansin;
  • Hjertetroponinværdi over den øvre normalgrænse (ULN);
  • Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom;
  • Ubehandlede hjernemetastaser, symptomatiske hjernemetastaser, hjernemetastaser, der kræver steroider for at håndtere symptomer, eller behandling for hjernemetastaser inden for 8 uger før randomisering;
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse (f.eks. bronchiolitis obliterans), lægemiddelinduceret lungebetændelse eller idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af CT-scanning af brystet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: (vic-)trastuzumab duocarmazin
SYD985, hver 3. uge (Q3W)
Medicin: (vic-)trastuzumab duocarmazin
Intravenøs SYD985, Q3W
Andre navne:
  • SYD985
  • Trastuzumab vc-seco-DUBA
Aktiv komparator: Lægens valg
  1. Lap/Cap
  2. T/Cap
  3. T/Vino
  4. T/Eri
Medicin: Lægens valg
Se lægemiddeletiketten
Andre navne:
  • Lapatinib (skødet)
  • Capecitabin (Cap)
  • Trastuzumab (T)
  • Vinorelbine (Vino)
  • Eribulin (Eri)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ved central vurdering i henhold til Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete tidligere.
baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: baseline indtil den endelige skæringsdato for data for samlet overlevelsesanalyse den 30. juni 2022
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af enhver årsag.
baseline indtil den endelige skæringsdato for data for samlet overlevelsesanalyse den 30. juni 2022
Objektiv svarprocent
Tidsramme: baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021
Objektiv responsrate er defineret som andelen af ​​patienter med et centralt vurderet bedste overordnede respons af komplet respons eller delvis respons ifølge RECIST v1.1.
baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021
Efterforsker vurderet progressionsfri overlevelse
Tidsramme: baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ved investigatorvurdering i henhold til RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete tidligere.
baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021
Patientrapporterede resultater for sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021
Ændring i den globale sundhedsstatus/Livskvalitet (QoL)-score for Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling for Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema C30 fra baseline (cyklus 1). Den rå score (1 til 7) er blevet transformeret til en score fra 0 til 100. En højere score betyder et bedre resultat: derfor betyder en positiv ændring fra baseline en forbedring i den globale sundhedsstatus/Livskvalitet, og en negativ ændring fra baseline betyder en forværring af den globale sundhedsstatus/Livskvalitet.
baseline indtil skæringsdatoen for primære analysedata 31. marts 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Byondis B.V.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Evelyn van den Tweel, PhD, Byondis B.V., The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYD985.002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med (vic-)trastuzumab duocarmazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger