Bedside visuel analyse af sublingual mikrocirkulation hos chokpatienter (MICROEYE)
Virkningen af visuel analyse ved sengekanten af sublingual mikrocirkulation hos ICU-patienter i chok
Hos chokpatienter vejledes væskegenoplivning, infusion af vasopressorer og transfusion på hæmodynamiske makrovaskulære parametre. Analyse af sublingual mikrocirkulation hos chokpatienter er prædiktiv for dødelighed og organdysfunktion. For at optimere kvaliteten af genoplivningen hos chokpatienter kunne det være nyttigt med en vurdering af sublingual mikrocirkulation ud over de makrovaskulære parametre, som normalt vurderes af sygeplejerskerne. Men dette kræver at have en monitor for sublingual mikrocirkulation, der er nem at bruge og analysere ved sengekanten.
Det primære resultat af denne undersøgelse er at teste evnen til visuel analyse af sublingual mikrocirkulation af sygeplejersker til at forudsige behov for væskeudfordring, vasopressorer eller transfusion hos patienter i shock. Efter ICU-indlæggelse og studieinklusion vil de sygeplejersker, der er ansvarlige for patienten, udføre et sæt målinger af makrocirkulatoriske og mikrocirkulatoriske parametre hver 4. time i løbet af de første tre dage efter ICU-indlæggelse og før og efter hver hæmodynamisk terapeutisk intervention, såsom væskeudfordring, transfusion af røde blodlegemer eller ændring i katekolaminhastighed.
De sekundære resultater er at teste 1/ for at teste evnen til visuel analyse af sublingual mikrocirkulation til at forudsige organdysfunktion (SOFA-score), og 2/ for at evaluere sammenhængen mellem hæmodynamiske makrovaskulære og mikrovaskulære parametre. Intensive patienter i shock, som har behov for sedation, mekanisk ventilation og invasiv hæmodynamisk overvågning (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2-enhed)) vil blive inkluderet. Derudover vil patienter kun blive inkluderet, når patienterne åbenbart vil opholde sig mere end 24 timer på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos shockpatienter vejledes væskegenoplivning, infusion af vasopressorer og transfusion på hæmodynamiske makrovaskulære parametre som arterielt tryk, hjertevolumen, laktat og diurese. Analyse af sublingual mikrocirkulation hos chokpatienter er prædiktiv for dødelighed og organdysfunktion. For at optimere kvaliteten af genoplivningen hos chokpatienter kunne det være nyttigt med en vurdering af sublingual mikrocirkulation ud over de makrovaskulære parametre, som normalt vurderes af sygeplejerskerne. Men dette kræver at have en monitor for sublingual mikrocirkulation, der er nem at bruge og analysere ved sengekanten. I en tidligere undersøgelse, ved brug af en side-stream dark-field (SDF) billeddannelsesenhed (Cytocam videomikroskop, Braedius®, Holland), har efterforskerne rapporteret, at en kvalitativ vurdering af en kvalitativ vurdering af mikrovaskulært flowindeks (MFI) i realtid af sygeplejerske ved sengekanten. en god overensstemmelse med konventionel forsinket lægeanalyse og var meget følsom og specifik til at påvise nedsat mikrovaskulær flow og lav kapillærtæthed.
Det primære resultat af denne undersøgelse er at teste evnen til visuel analyse af sublingual mikrocirkulation af sygeplejersker hos patienter i chok for at forudsige behov for væskeudfordring, vasopressorer eller transfusion.
De sekundære resultater er:
- At teste evnen til visuel analyse af sublingual mikrocirkulation til at forudsige organdysfunktion (SOFA-score)
- At evaluere sammenhængen mellem hæmodynamiske makrovaskulære og mikrovaskulære parametre. Efterforskerne vil overveje de makrovaskulære parametre, der normalt indsamles af sygeplejersker hver 4. time: arterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteindeks, slagvolumenindeks, globalt slutdiastolisk blodvolumen, ekstravaskulært lungevand, respiratoriske variationer af pulstryk (delta PP), laktat , hæmoglobin, venøs-til-arteriel kuldioxidforskelle (Pv-aCO2), diurese og de mikrovaskulære parametre (MFI og kapillær densitet).
Undersøgelsesdesign og målinger Efter ICU-indlæggelse og undersøgelsesindlæggelse vil de patientansvarlige sygeplejersker udføre et sæt målinger af makrocirkulatoriske og mikrocirkulatoriske parametre hver 4. time i løbet af de første tre dage efter ICU-indlæggelse og før og efter hver hæmodynamisk terapeutisk intervention, som f.eks. som væskepåvirkning, transfusion af røde blodlegemer eller ændring i katekolaminhastigheden i denne periode.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jacques DURANTEAU, PhD
- Telefonnummer: + 33 1 45 21 34 41
- E-mail: jacques.duranteau@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anatole HARROIS, PhD
- Telefonnummer: + 33 1 45 21 34 41
- E-mail: anatole.harrois@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Frankrig, 94270
- Rekruttering
- Département d'anesthésie réanimation
-
Kontakt:
- Jacques DURANTEAU, PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: jacques.duranteau@aphp.fr
-
Kontakt:
- Anatole HARROIS, PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: anatole.harrois@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intensivpatienter i shock, som har behov for sedation, mekanisk ventilation og invasiv hæmodynamisk overvågning (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO 2-enhed)).
- Derudover vil patienter kun blive inkluderet, når patienterne åbenbart vil opholde sig mere end 24 timer på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Maxillofacial traume
- Orale slimhindeskader forhindrer at udføre den sublinguale mikrocirkulationsovervågning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i chok
Analyse af sublingual mikrocirkulation foretaget af sygeplejersker i ICU-patienter i shock for at forudsige behov for væskeudfordring, vasopressorer eller transfusion.
|
Analyse af sublingual mikrocirkulation foretaget af sygeplejersker i ICU-patienter i shock for at forudsige behov for væskeudfordring, vasopressorer eller transfusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målt af mikrovaskulært flowindeks (MFI)
Tidsramme: Hver 4. time i 3 dage
|
Hvert sæt målinger vil bestå af tre på hinanden følgende videosekvenser på 20 sekunder på tre forskellige steder.
Sygeplejersken vil beregne MFI-score.
Billedet vil blive opdelt i 4 kvadranter, og karene <20 μm diameter vil blive tildelt en score baseret på de dominerende flowkarakteristika for karrene i den kvadrant (0 = fraværende flow; 1 = intermitterende; 2 = træg; 3 = normal) .
Værdierne i hver kvadrant er gennemsnittet for at give en MFI-score for hvert sublingualt sted på hvert tidspunkt
|
Hver 4. time i 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOFA score
Tidsramme: Hver 4. time i 3 dage
|
At teste evnen til visuel analyse af sublingual mikrocirkulation til at forudsige organdysfunktion
|
Hver 4. time i 3 dage
|
|
Hæmodynamiske makrovaskulære parametre
Tidsramme: Hver 4. time i 3 dage
|
At evaluere sammenhængen mellem hæmodynamiske makrovaskulære og mikrovaskulære parametre.
Vi vil overveje de makrovaskulære parametre, der normalt indsamles af sygeplejersker hver 4. time: arterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteindeks, slagvolumenindeks, global end-diastolisk blodvolumen, ekstravaskulært lungevand, de respiratoriske variationer af pulstryk (delta PP), laktat, hæmoglobin, venøs-til-arteriel kuldioxidforskelle (Pv-aCO2), diurese og de mikrovaskulære parametre (MFI og kapillærtæthed)
|
Hver 4. time i 3 dage
|
|
Hæmodynamiske mikrovaskulære parametre.
Tidsramme: Hver 4. time i 3 dage
|
At evaluere sammenhængen mellem hæmodynamiske makrovaskulære og mikrovaskulære parametre.
Vi vil overveje de makrovaskulære parametre, der normalt indsamles af sygeplejersker hver 4. time: arterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteindeks, slagvolumenindeks, global end-diastolisk blodvolumen, ekstravaskulært lungevand, de respiratoriske variationer af pulstryk (delta PP), laktat, hæmoglobin, venøs-til-arteriel kuldioxidforskelle (Pv-aCO2), diurese og de mikrovaskulære parametre (MFI og kapillærtæthed)
|
Hver 4. time i 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacques DURANTEAU, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Backer D, Donadello K, Sakr Y, Ospina-Tascon G, Salgado D, Scolletta S, Vincent JL. Microcirculatory alterations in patients with severe sepsis: impact of time of assessment and relationship with outcome. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):791-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182742e8b.
- Tachon G, Harrois A, Tanaka S, Kato H, Huet O, Pottecher J, Vicaut E, Duranteau J. Microcirculatory alterations in traumatic hemorrhagic shock. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1433-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000223.
- Tanaka S, Harrois A, Nicolai C, Flores M, Hamada S, Vicaut E, Duranteau J. Qualitative real-time analysis by nurses of sublingual microcirculation in intensive care unit: the MICRONURSE study. Crit Care. 2015 Nov 6;19:388. doi: 10.1186/s13054-015-1106-3.
- Massey MJ, Larochelle E, Najarro G, Karmacharla A, Arnold R, Trzeciak S, Angus DC, Shapiro NI. The microcirculation image quality score: development and preliminary evaluation of a proposed approach to grading quality of image acquisition for bedside videomicroscopy. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):913-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.015. Epub 2013 Aug 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- K170903J
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
NCT06809868RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktion
-
NCT07497139Ikke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopati
-
NCT04979767RekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis Bakteriæmi
-
NCT05763680RekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal Sepsis
-
NCT03249597AfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svær
-
NCT02232750AfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock
-
NCT02135770AfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stød
-
NCT05304728Tilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stød
-
NCT03682003UkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
Kliniske forsøg med Patienter i chok
-
NCT07349355Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06269276AfsluttetSelvpleje | Omsorgsgiver | Stomi Ileostomi | Stomi Kolostomi
-
NCT07320807RekrutteringSeneskade - Hånd
-
NCT04793347Tilmelding efter invitationKronisk analfissur
-
NCT05504772RekrutteringBarnekræft | Tilbagefaldende kræft | Ildfast kræft | Leukæmi hos børn | Solid tumor i barndommen | Barndoms hjernetumor
-
NCT05923164Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | Vævsadhæsion
-
NCT04575480Ukendt
-
NCT04759599RekrutteringBehandlingsbivirkninger | Nyresten
-
NCT07337954AfsluttetUrolithiasis | Chokbølge litotripsi | Uréterstenter
-
NCT04814017AfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndrom