Indvirkning af realtidsangiografisk co-registreret OCT på PCI-resultater - OPTICO-integration II-undersøgelsen (Integration-II)

Analyse af primært endepunkt vil blive vurderet ved evaluering af den proksimale og/eller distale stentende.

I) Større kantdissektion (MED):

Major: ≥60 grader af karrets omkreds på dissektionsstedet og/eller ≥3 mm i længden

II) Geografisk uoverensstemmelse (GM):

Ubehandlet plak med et minimalt lumenareal <4,5 mm2 inden for 5 mm fra referencesegmentet.

I postPCI-OCT-analysen betragtes det som ingen geografisk uoverensstemmelse, hvis:

1. segmentet af læsionen er fuldt dækket OG
2. stenten rager maksimalt 5 mm ud over den forudbestemte landingszone.

Hvis et af disse kriterier ikke er opfyldt, betragtes det som geografisk uoverensstemmelse

Defineret af den opnåede MSA i forhold til de proksimale eller distale referencesegmenter.

Stentlængden er opdelt i 2 lige store segmenter (proksimalt og distalt), og MSA bestemmes i hvert segment.

• Optimal stentudvidelse: MSA for segmentet er ≥95 % af det relaterede referencelumenområde
• Acceptabel stentudvidelse: MSA for segmentet er ≥90 % og <95 % af det relaterede referencelumenområde
• Uacceptabel stentudvidelse: MSA for segmentet er <90 % af det relaterede lumenområde

Ufuldstændigt anbragte stentstivere i mindst 5 på hinanden følgende OCT-rammer (defineret som stentstivere klart adskilt fra karvæggen (lumenkant/plakkant) uden noget væv bag stiverne med en afstand fra den tilstødende intima på ≥0,2 mm og ikke forbundet med enhver sidegren).

Malapposition vil yderligere blive klassificeret som:

A) Større: Hvis det er forbundet med stentunderekspansion (uacceptabel stentudvidelse som defineret ovenfor) B) Mindre: Hvis det ikke er forbundet med væsentlig underekspansion (optimal eller acceptabel stentudvidelse som defineret ovenfor) C) Større og mindre