Virkningen av sanntids angiografisk samregistrert OCT på PCI-resultater - OPTICO-integrasjon II-studien (Integration-II)

Analyse av primært endepunkt vil bli vurdert ved evaluering av proksimal og/eller distal stentende.

I) Hovedkantdisseksjon (MED):

Major: ≥60 grader av karets omkrets ved disseksjonsstedet og/eller ≥3 mm i lengde

II) Geografisk uoverensstemmelse (GM):

Ubehandlet plakk med et minimalt lumenareal <4,5 mm2 innenfor 5 mm fra referansesegmentet.

I postPCI-OCT-analysen anses det som ingen geografisk uoverensstemmelse, hvis:

1. segmentet av lesjonen er fullt dekket OG
2. stenten stikker maksimalt 5 mm utover den forhåndsbestemte landingssonen.

Hvis ett av disse kriteriene ikke er oppfylt, anses det som geografisk misforhold

Definert av MSA oppnådd i forhold til de proksimale eller distale referansesegmentene.

Stentlengden er delt inn i 2 like segmenter (proksimalt og distalt), og MSA bestemmes i hvert segment.

• Optimal stentekspansjon: MSA for segmentet er ≥95 % av det relaterte referanselumenområdet
• Akseptabel stentutvidelse: MSA for segmentet er ≥90 % og <95 % av det relaterte referanselumenområdet
• Uakseptabel stentutvidelse: MSA for segmentet er <90 % av det relaterte lumenområdet

Ufullstendig påsatte stentstag i minst 5 påfølgende OCT-rammer (definert som stentstag tydelig adskilt fra karveggen (lumenkant/plakkkant) uten noe vev bak stagene med en avstand fra tilstøtende intima på ≥0,2 mm og ikke assosiert med hvilken som helst sidegren).

Feilstilling vil videre bli klassifisert som:

A) Major: Hvis assosiert med stent-underekspansjon (uakseptabel stent-ekspansjon som definert ovenfor) B) Mindre: Hvis ikke assosiert med betydelig underekspansjon (optimal eller akseptabel stent-ekspansjon som definert ovenfor) C) Major og mindre