Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telenursing og brystkræft: Den tyrkiske sag

16. juli 2020 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af indflydelsen af ​​Telenursing Services til kemoterapibehandling af brystkræftpatienter: Den tyrkiske sag

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​telesygeplejetjenester på kemoterapisymptomer og komfortniveauer hos patienter med brystkræft i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​telesygeplejetjenester på kemoterapisymptomer og komfortniveauer hos patienter med brystkræft i Tyrkiet. Undersøgelsen anvender en eksperimentel forskningsmetodologi med en prøve på 96 ambulante patienter (48 eksperimentelle, 48 kontrol), som modtog kemoterapi for brystkræft for første gang på et statshospital. Forskningsdata blev indsamlet ved at bruge "Patient Information Form", "Edmonton Symptom Assessment Scale", "General Comfort Questionnaire, "Symptoms Follow-up Form" og "Telephone Call Form". Forsøgsgruppen modtog telesygepleje hver uge indtil afslutningen af ​​den fire-cyklus kemoterapibehandling, som startede en uge efter den første behandling. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Efterforskere analyserede data med SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) med komparative statistiske metoder af MannWhitney U Test, Chi-Square Test, One Way Analysis of Variance in Repeated Measurements og Pearson Correlation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • er 18 år eller derover,
  • kan kommunikere på tyrkisk,
  • har tyrkiske læsefærdigheder,
  • har ingen høre-, synsproblemer eller mentale handicap, der kan hindre kommunikation,
  • er kvinde,
  • har en diagnose af brystkræft for første gang i sit liv og får derfor kemoterapibehandling i de samme protokoller for første gang,
  • ikke havde en anden kræftdiagnose og relateret kemoterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have været diagnosticeret med brystkræft før og modtaget kemoterapi i overensstemmelse hermed,
  • Efter at have været diagnosticeret med forskellige kræftformer før og fået kemoterapibehandling relateret til det,
  • Kræftbehandling med oral medicin,
  • Nægte at deltage i undersøgelsen
  • Afslå uddannelse/rådgivning
  • Kan ikke tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Efter den første behandling blev patienterne hver uge ringet op og konsulteret af telenursing. Under de næste kemoterapibehandlinger blev Edmonton Symptom Assessment System og General Comfort Questionnaire udfyldt. Undersøgelsen endte med kemoterapi i fjerde cyklus. I alt seks telefonopkald og 3 ansigt-til-ansigt opfølgninger blev foretaget med hver af interventionsgruppens patienter. Ansigt til ansigt opfølgning med patienter under kemoterapibehandlinger varede i omkring 20-30 minutter, og patienterne blev evalueret tre gange med hensyn til symptomsværhedsgrad og komfortniveau.
Adfærdsmæssigt: Telenursing og rådgivning
Efter den første ansigt-til-ansigt træning blev der gennemført telefonrådgivning hver uge i fire cyklusser med kemoterapi. I alt blev der gennemført seks rådgivningssessioner og fire ansigt-til-ansigt træningssessioner for hver patient.
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under deres første behandling blev "Patientidentifikationsskemaet" udfyldt, og de blev trænet, hvilket er klinikkens rutinepraksis. Patienterne blev informeret om "Symptomopfølgningsskemaet", bedt om at markere de symptomer og tegn, de oplevede på grund af sygdommen og behandlingen, i form mellem de to kemoterapibehandlinger og notere, hvornår de oplevede, og hvordan de løste dette symptom. Da patienterne kom til anden behandling, blev den første opfølgning af patienterne foretaget. Efterforskeren udfyldte Edmonton Symptom Assessment System og General Comfort Questionnaire formularer via ansigt-til-ansigt interviews. "Symptomopfølgningsskemaet", der blev givet til patienterne i den tidligere kemoterapibehandling, blev indsamlet, og samme nye skema blev givet. De blev bedt om at medbringe denne formular i deres næste behandling. Den samme protokol blev fulgt under den tredje og fjerde kemoterapibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: 10 minutter
Dette værktøj er designet til at hjælpe med vurderingen af ​​symptomer, der er almindelige hos cancerpatienter: smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, anoreksi, velvære og åndenød, forandringer i hud-negle, slimhindebetændelse og følelsesløshed i hænderne. Patienten cirkulerer det mest passende tal for at angive, hvor symptomet er mellem "0" og "10". "0" er minimumsværdien, hvilket betyder, at der ikke er nogen ændring, og det er et bedre resultat for patienten. "10" er den maksimale værdi, betyder at symptomniveauet er det højeste, hvilket er et dårligere resultat for patienten.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel komfortspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter

Det bruges til at evaluere situationen for at opnå det forventede komfortforøgende resultat med sygeplejeinterventioner, der giver komfort. Skalaen, som er en firepunkts likert-type, har i alt 48 punkter, 24 punkter er positive og 24 punkter er negative.

Den laveste værdi, der kan tages, er 1, hvilket indikerer lav komfort, og dette er et værre resultat. Den højeste værdi 4 indikerer høj komfort, hvilket er et bedre resultat. Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i blandet form. Følgelig fra positive udtalelser; høj score (4p) indikerer høj komfort, lav score (1p) indikerer lav komfort, mens negative elementer indikerer lav komfort (1p), høj score (4p) lav komfort.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 50687469-1280-2190-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Telenursing og rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger