Et fase 1/2-studie af 7MW3711 i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1.
• Forventet levetid på mindst 3 måneder som vurderet af investigator.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor, progressiv efter sidste behandling modtaget, og som udviklede sig på eller efter standardbehandlinger eller intolerante over for godkendte behandlinger, eller som mangler effektive standardterapier.
• En arkivtumorvævsprøve (formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) tumorvævsblok eller mindst 5 ufarvede objektglas) eller en frisk vævsprøve skal leveres. Hvis vævsprøven ikke kan leveres under dosiseskalering, er tilmelding til undersøgelsen tilladt efter drøftelse med investigator
• Målbar eller evaluerbar sygdom ved RECIST v1.1.
• Har tilstrækkelige hæmatopoietiske, nyre- og leverfunktioner.
• Mænd eller kvinder, der er villige til at bruge passende præventionsforanstaltninger under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Har andre tidligere maligniteter inden for 3 år før den første administration.
• Kendt metastaserende sygdom i centralnervesystemet eller karcinomatøs meningitis bortset fra behandlede og stabile hjernemetastaser.
• Har betydelig, ukontrolleret eller aktiv kardiovaskulær sygdom.
• Kendt historie med KOL, eller tarmlungesygdomme eller andre luftvejssygdomme, der kræver indlæggelsesbehandling inden for 4 uger før første administration.
• Har uønskede hændelser på grund af tidligere antitumorbehandling, der ikke er løst til grad 1 eller lavere af NCI CTCAE V5.0.
• Har aktive infektioner, der kræver behandling inden for 14 uger; har infektion med HIV, aktiv infektion af HCV og HBV.
• Forudgående behandling med et antistoflægemiddelkonjugat (ADC), der består af en topoisomerase I-hæmmer.
• Forudgående behandling med B7-H3 målrettede midler.
• Har modtaget kemoterapi, immunterapi, helbredende stråling inden for 3 uger før den første administration eller målrettet molekylær inden for 2 uger før første administration. har modtaget kinesisk patentmedicin eller kinesiske urter med antitumorindikationer inden for 1 uge før den første administration.
• Har modtaget systemiske immunsuppressiva inden for 2 uger før den første administration undtagen topikale kortikosteroider.
• Har modtaget andre forsøgslægemidler eller medicinsk udstyr inden for 4 uger før den første administration.
• Anamnese med stofmisbrug inklusive narkotiske og psykiatriske stoffer inden for 12 måneder før screening.
• Gravide eller ammende kvinder.