Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi for mental sundhed og engagement i neurorehabilitering (OT for ME)

21. januar 2026 opdateret af: Janell Pisegna, Colorado State University

Multifacetteret Implementeringsprogram for Ergoterapeuter, der Adresserer Angst- og Depressionssymptomer i Hjem- og Samfundspleje

Ændringer i mental sundhed er almindelige efter erhvervet hjerneskade (ABI), defineret som enhver traumatisk eller ikke-traumatisk skade på hjernen efter fødslen, som rammer cirka 1 ud af 3 voksne med ABI. Ergoterapeuter (OT) er unikt kvalificerede til at bidrage til at adressere, hvordan mental og fysisk sundhed påvirker deltagelse i daglige aktiviteter, men mange OT-udøvere, der arbejder inden for neurorehabilitering, implementerer ikke anbefalet evidensbaseret mental sundhedsscreening eller intervention. Denne undersøgelse har til formål at teste et omfattende implementeringsprogram for at integrere evidensbaseret mental sundhedspleje i OT-rehabiliteringsydelser for mennesker med ABI. Undersøgelsen vil blive gennemført med OT-udøvere, der arbejder i hjemme- og samfundsbaserede neurorehabiliteringsmiljøer. Fokus for undersøgelsen er at få en bedre forståelse af strategier for at hjælpe OT-udøvere med at indføre og implementere evidensbaseret mental sundhedspleje i rutinemæssig praksis. Ved at gøre dette sigter undersøgelsen mod at forbedre leveringen af neurorehabiliteringspleje og fremme positiv mental sundhed og samfundsdeltagelse blandt mennesker med ABI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne Hybrid Type 3 konvergerende mixed methods-pilotundersøgelse undersøger implementeringsprocesser, praktiserende lægers erfaringer og interessenters perspektiver i forbindelse med deltagelse i et flerdimensionelt implementeringsprogram designet til at støtte OTP'er i at adressere mental sundhed blandt voksne med ABI i hjemmebaseret og samfundsbaseret pleje.

Deltagende OTP'er gennemfører en virtuel, selvstyret, fem-modulers uddannelsestræning fokuseret på evidensbaseret mental sundhedsscreening og interventionsstrategier relevant for ABI. Yderligere implementeringsstøtteaktiviteter inkluderer periodiske tjek, mentoring og coaching som en del af rutinemæssig klinisk praksis, overholdelsesovervågning samt revision og feedback gennem elektronisk journalgennemgang.

Mål 1. Beskriv rækkevidde, adoption, implementeringserfaringer og opretholdelse af mental sundhedsrelaterede ergoterapipraksisser blandt OTP'er, der deltager i en flerdimensionel implementeringstræning i hjemmebaseret og samfundsbaseret neurorehabilitering.

Mål 2. Udforsk implementeringsmekanismer og kontekstuelle faktorer, der påvirker observerede implementeringserfaringer, informeret af Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).

Mål 3. Beskriv perspektiver fra nøgleinteressenter, inklusive tværfaglige teammedlemmer, administratorer og personer med ABI, vedrørende deres erfaringer med OT's adressering af mental sundhed.

Undersøgelsens primære resultater er ændringer i OT-praktiserende lægers viden, selvtillid og mental sundhedspraksisfærdigheder (defineret i henhold til Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] Model). Disse resultater vil blive vurderet gennem elektronisk journalgennemgang, overholdelsesovervågning, spørgeskemaer og fokusgrupper.

Tværfaglige interessenter, herunder socialarbejdere, neuropsykologer, administrativ ledelse, patienter med ABI og pårørende vil deltage i fokusgrupper og interviews for at give perspektiver på gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet effekt af træningen i den kliniske setting.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier er på terapeutniveau:

  • Statsautoriserede ergoterapeuter (OT'er) eller ergoterapiassistenter (OTA'er) i USA
  • OT'er eller OTA'er, der arbejder i hjemme- eller samfundsneurorehabiliteringspraksis og behandler voksne (18 år eller ældre) med erhvervet hjerneskade (defineret som enhver traumatisk eller ikke-traumatisk skade på hjernen efter fødslen)

Eksklusionskriterier:

  • OT'er eller OTA'er uden statsautorisation til at praktisere ergoterapi
  • OT'er eller OTA'er, der ikke arbejder i hjemme- eller samfundsneurorehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ergoterapeutiske behandlere
OTP'er vil gennemføre trænings- og coachingsessioner om evidensbaseret OT mental sundhedsscreening (angst og depressive symptomer og ensomhed) og interventionspraksis (kognitiv adfærdsterapi, problemløsningsterapi, motiverende samtale, adfærdsændring og selvregulering), modtage job- og beslutningshjælpsskabeloner, deltage i månedlige tjek-ins som et team og med kliniske eksperter i OT mental sundhedspleje samt overholdelsesovervågning og observation. Yderligere strategier kan identificeres gennem interviews eller fokusgrupper ved at tilpasse implementeringsstrategier yderligere til den lokale kontekst. Tværfaglige teammedlemmer vil kun gennemgå træningen og dele deres erfaringer og opfattelser af OT's rolle i mental sundhed under neurorehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Multifacetteret implementeringsprogram
OTP’er vil gennemføre trænings- og coachingssessioner om evidensbaseret OT-mental sundhedsscreening (angst og depressive symptomer og ensomhed) og interventionspraksisser (kognitiv adfærdsterapi, problemløsningsterapi, motiverende samtaler, adfærdsændring og selvregulering), modtage job- og beslutningsstøtteskabeloner, deltage i månedlige check-ins som et team og med kliniske eksperter i OT-mental sundhedspleje samt fidelityovervågning og observation. Yderligere strategier kan identificeres af OT-praktiserende i studiet gennem interviews eller fokusgrupper, hvilket muliggør yderligere tilpasning af implementeringsstrategier til den lokale kontekst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: 24 måneder

Denne studiums primære mål er implementeringen af evidensbaserede mental sundheds screening- og interventionspraksisser blandt ergoterapeuter efter deltagelse i et mangefacetteret implementeringsprogram.

Vi har defineret implementering som et dikotomt udfald (implementeret vs. ikke implementeret), med det a priori etablerede benchmark for implementering som den observerede brug af evidensbaserede mental sundheds screeningværktøjer og interventionspraksisser med 90% af klienter i 10 eller flere sessioner over klientens opholdsperiode.

Vi vil måle implementering ved hjælp af rettet indholdsanalyse af elektronisk sundhedsjournaldata, på-stedet observationer og selvrapporteret brug af screening- og interventionspraksisser fra kvalitative fokusgrupper og interviews.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer implementeringsmekanismer og faktorer, der påvirker implementeringsresultater
Tidsramme: 24 måneder

Denne studiums sekundære resultat er at forstå faktorer, der påvirkede implementeringen af evidensbaseret mental sundhedsscreening og interventionspraksis blandt ergoterapeuter efter deltagelse i et flerfacetteret implementeringsprogram.

Faktorer, der påvirker implementeringen af mental sundhedsscreening og interventionspraksis, vil blive målt kvalitativt gennem identifikation af temaer, der påvirker, om praktiserende implementerer mental sundhedsscreeningværktøjer og interventioner. Vi vil tematisk analysere fokusgruppe- og interviewtranskripter med induktive og deduktive (fra den Praktiske, Robust Implementerings- og Bæredygtighedsmodel [PRISM] og brug af en kodebog) koder for at identificere temaerne.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colorado State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Occupational Therapy Foundation
Rehab Without Walls Neurorehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB #: 6989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et lille antal steder udgør en risiko for deltagernes privatliv og fortrolighed samt for identifikation. IPD vil kun deles med en dataanvendelsesaftale mellem alle relevante parter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Multifacetteret implementeringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger