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Ergotherapie für psychische Gesundheit und Engagement in der Neurorehabilitation (OT for ME)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Janell Pisegna, Colorado State University

Multifaceted Implementation Program for Occupational Therapy Practitioners Addressing Anxiety and Depressive Symptoms in Home and Community Care

Veränderungen der psychischen Gesundheit sind nach einer erworbenen Hirnverletzung (ABI), definiert als jede traumatische oder nicht-traumatische Verletzung des Gehirns nach der Geburt, häufig und betreffen etwa 1 von 3 Erwachsenen mit ABI. Ergotherapeuten (OT) sind aufgrund ihrer Qualifikation besonders geeignet, zu der Frage beizutragen, wie sich psychische und körperliche Gesundheit auf die Teilhabe an Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken, doch viele in der Neurorehabilitation tätige Ergotherapeuten setzen die empfohlenen evidenzbasierten Screenings oder Interventionen für die psychische Gesundheit nicht um. Diese Studie zielt darauf ab, ein umfassendes Implementierungsprogramm zu testen, um evidenzbasierte psychische Gesundheitsversorgung in die ergotherapeutischen Rehabilitationsdienste für Menschen mit ABI zu integrieren. Die Studie wird mit Ergotherapeuten durchgeführt, die in häuslichen und gemeindebasierten Neurorehabilitationseinrichtungen arbeiten. Der Fokus der Studie liegt darauf, Strategien besser zu verstehen, die Ergotherapeuten dabei helfen, evidenzbasierte psychische Gesundheitsversorgung in die Routinepraxis zu übernehmen und umzusetzen. Dadurch zielt die Studie darauf ab, die Versorgung in der Neurorehabilitation zu verbessern und positive psychische Gesundheit sowie gesellschaftliche Teilhabe bei Menschen mit ABI zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Hybrid-Typ-3-konvergente Mixed-Methods-Pilotstudie untersucht Implementierungsprozesse, Erfahrungen von Praktikern und Perspektiven von Stakeholdern im Zusammenhang mit der Teilnahme an einem vielschichtigen Implementierungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, OTPs bei der Bewältigung von psychischen Gesundheitsproblemen bei Erwachsenen mit ABI in der häuslichen und gemeindebasierten Pflege zu unterstützen.

Die teilnehmenden OTPs absolvieren eine virtuelle, selbstgesteuerte, fünfteilige Ausbildung, die sich auf evidenzbasierte Strategien zur psychischen Gesundheitsuntersuchung und Intervention im Zusammenhang mit ABI konzentriert. Zusätzliche Implementierungsunterstützungsaktivitäten umfassen regelmäßige Check-ins, Mentoring und Coaching als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis, Überwachung der Behandlungstreue sowie Audit und Feedback durch Überprüfung elektronischer Gesundheitsakten.

Ziel 1. Beschreibung der Reichweite, Übernahme, Implementierungserfahrungen und Aufrechterhaltung psychischer gesundheitsbezogener ergotherapeutischer Praktiken unter OTPs, die an einer vielschichtigen Implementierungsschulung in der häuslichen und gemeindebasierten Neurorehabilitation teilnehmen.

Ziel 2. Erforschung von Implementierungsmechanismen und kontextuellen Faktoren, die die beobachteten Implementierungserfahrungen beeinflussen, basierend auf dem Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).

Ziel 3. Beschreibung der Perspektiven wichtiger Stakeholder, einschließlich interdisziplinärer Teammitglieder, Administratoren und Menschen mit ABI, hinsichtlich ihrer Erfahrungen mit der Ergotherapie im Bereich psychischer Gesundheit.

Die primären Ergebnisse der Studie sind Veränderungen im Wissen, in der Selbstwirksamkeit und in den psychischen Gesundheitspraxisfertigkeiten von Ergotherapie-Praktikern (definiert gemäß dem Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] Model). Diese Ergebnisse werden durch Überprüfung elektronischer Gesundheitsakten, Überwachung der Behandlungstreue, Umfragen und Fokusgruppen bewertet.

Interdisziplinäre Stakeholder, einschließlich Sozialarbeit, Neuropsychologie, Verwaltungsleitung, Patienten mit ABI und Pflegepersonen, werden an Fokusgruppen und Interviews teilnehmen, um Perspektiven zur Machbarkeit, Akzeptanz und wahrgenommenen Wirkung der Schulung im klinischen Umfeld zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien auf der Ebene des Therapeuten:

  • Staatlich zugelassene Ergotherapeuten (OTs) oder Ergotherapie-Assistenten (OTAs) in den Vereinigten Staaten
  • OTs oder OTAs, die in häuslichen oder gemeindebasierten Neurorehabilitationspraxen arbeiten und Erwachsene (18 Jahre oder älter) mit erworbenen Hirnverletzungen behandeln (definiert als jede traumatische oder nicht-traumatische Verletzung des Gehirns nach der Geburt)

Ausschlusskriterien:

  • OTs oder OTAs ohne staatliche Zulassung zur Ausübung der Ergotherapie
  • OTs oder OTAs, die nicht in häuslicher oder gemeindebasierter Neurorehabilitation arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ergotherapeuten
OTPs werden Schulungs- und Coaching-Sitzungen zu evidenzbasierten OT-Screeningverfahren für psychische Gesundheit (Angst- und Depressionssymptome sowie Einsamkeit) und Interventionspraktiken (kognitive Verhaltenstherapie, Problemlösungstherapie, motivierende Gesprächsführung, Verhaltensänderung und Selbstregulation) absolvieren, erhalten Vorlagen für Arbeitshilfen und Entscheidungshilfen, nehmen an monatlichen Check-ins als Team und mit klinischen Experten für OT-Psychiatrie teil sowie an Überwachung und Beobachtung der Umsetzungstreue. Weitere Strategien können durch Interviews oder Fokusgruppen identifiziert werden, indem die Implementierungsstrategien weiter an den lokalen Kontext angepasst werden. Interdisziplinäre Teammitglieder werden lediglich die Schulung absolvieren und ihre Erfahrungen und Wahrnehmungen zur Rolle der OT in der psychischen Gesundheit während der Neurorehabilitation teilen.
Verhalten: Vielschichtiges Implementierungsprogramm
OTPs werden Schulungs- und Coaching-Sitzungen zu evidenzbasierten OT-Mental-Health-Screenings (Angst- und Depressionssymptome sowie Einsamkeit) und Interventionspraktiken (kognitive Verhaltenstherapie, Problemlösungstherapie, motivierende Gesprächsführung, Verhaltensänderung und Selbstregulation) absolvieren, erhalten Vorlagen für Arbeitshilfen und Entscheidungshilfen, nehmen an monatlichen Check-ins als Team und mit klinischen Experten in der OT-Mental-Health-Versorgung teil sowie an Treueüberwachung und Beobachtung. Zusätzliche Strategien können von den OT-Praktikern in der Studie durch Interviews oder Fokusgruppen identifiziert werden, wodurch eine weitere Anpassung der Implementierungsstrategien an den lokalen Kontext ermöglicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Übernahme evidenzbasierter Screening- und Interventionspraktiken für psychische Gesundheit unter Ergotherapeuten nach der Teilnahme an einem vielschichtigen Implementierungsprogramm.

Wir haben die Übernahme als dichotomes Ergebnis definiert (übernommen vs. nicht übernommen), wobei der a priori festgelegte Benchmark für die Übernahme die beobachtete Nutzung evidenzbasierter Screening-Instrumente für psychische Gesundheit und Interventionspraktiken bei 90% der Klienten in 10 oder mehr Sitzungen über die gesamte Aufenthaltsdauer des Klienten hinweg ist.

Wir werden die Übernahme mittels gerichteter Inhaltsanalyse von elektronischen Gesundheitsakten-Daten, Vor-Ort-Beobachtungen und selbstberichteter Nutzung von Screening- und Interventionspraktiken aus qualitativen Fokusgruppen und Interviews messen.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Implementierungsmechanismen und Faktoren, die die Implementierungsergebnisse beeinflussen
Zeitfenster: 24 Monate

Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu verstehen, die die Übernahme evidenzbasierter Screening- und Interventionspraktiken für psychische Gesundheit unter Ergotherapeuten nach der Teilnahme an einem vielschichtigen Implementierungsprogramm beeinflusst haben.

Faktoren, die die Übernahme von Screening- und Interventionspraktiken für psychische Gesundheit beeinflussen, werden qualitativ durch die Identifizierung von Themen gemessen, die beeinflussen, ob Therapeuten die Screening-Tools und Interventionen für psychische Gesundheit übernehmen. Wir werden Fokusgruppen- und Interviewtranskripte thematisch mit induktiven und deduktiven (aus dem Praktischen, Robusten Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodell [PRISM] und der Verwendung eines Codebuchs) Codes analysieren, um die Themen zu identifizieren.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Occupational Therapy Foundation
Rehab Without Walls Neurorehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB #: 6989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine geringe Anzahl von Standorten birgt Risiken für die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer sowie ein Identifizierungsrisiko. IPD würde nur mit einer Datenverwendungsvereinbarung zwischen allen relevanten Parteien geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

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