Klinisk og økonomisk interesse for endovaskulær køling i behandlingen af ​​hjertestop (ICEREA-undersøgelse)

Ifølge internationale retningslinjer anbefales mild terapeutisk hypotermi til genoplivede patienter efter at have oplevet hjertestop fra hjerteoprindelse: "bevidstløse voksne patienter med spontan cirkulation efter hjertestop bør nedkøles til 32-34°C i 12-24 timer, når den indledende rytme var ventrikulær fibrillation" eller pulsløs ventrikulær takykardi. "En sådan afkøling kan også være gavnlig for anden rytme eller hjertestop på hospitalet".

"Eksterne eller interne køleteknikker kan bruges til at starte afkøling inden for minutter til timer". De to vigtigste randomiserede og positive undersøgelser, der omhandler effektiviteten af ​​hypotermi efter hjertestop, har brugt eksterne kølesystemer. Flere dyreforsøg dokumenterede dog vigtigheden af ​​at påbegynde hypotermi så hurtigt som muligt efter hjertestop. Intravaskulær afkøling muliggør hurtigere induktion af hypotermi sammenlignet med ekstern afkølingsmetode efter hjerneskade. Selvom flere humane undersøgelser også har dokumenteret, at intravaskulær afkøling giver mere præcis kontrol af kernetemperaturen end eksterne metoder, og selvom en endovaskulær metode er blevet brugt sikkert i pilotstudier hos dem, der oplever hypotermi efter hjertestop, er overlegenheden af ​​en sådan afkøling på prognosen efter hjertestop forbliver ukendt, såvel som dets omkostningseffektivitet.

Formålet med denne undersøgelse er i et randomiseret forsøg at evaluere de potentielle kliniske og økonomiske interesser ved endovaskulær køling versus den konventionelle ekstern køling til håndtering af hjertestop fra hjerteoprindelse. Med et klinisk primært endepunkt (overlevelse uden større neurologiske efterfølgere) vil denne undersøgelse også fokusere på vigtige sekundære endepunkter, som byrden af ​​sygeplejerskearbejde og de økonomiske omkostninger induceret af disse 2 forskellige metoder til afkøling.