- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00540423
Klinisk evaluering af SB-497115-GR i kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)
Klinisk evaluering af SB-497115-GR i kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) - En multicenterundersøgelse i forsøgspersoner med kronisk ITP, der modtager en dobbeltblind, placebokontrolleret, kortvarig behandling efterfulgt af en åben, ukontrolleret, lang- Terminbehandling-
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gifu, Japan, 503-8502
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 596-8501
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 565-0871
- GSK Investigational Site
-
Tochigi, Japan, 329-0498
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner, der er kvalificerede til at blive optaget i undersøgelsen, skal opfylde alle følgende kriterier.
Ved screening (uge -4 eller -3)
- Diagnosticeret med ITP i mindst 6 måneder før screening.
- Har et blodpladetal på <30.000/µL.
- Tidligere behandlede refraktære eller recidiverende patienter, som ikke har opnået et trombocyttal på >=30.000/µL trods en eller flere tidligere behandlinger (enten H. pylori-udryddelse, kortikosteroider, splenektomi, danazol eller immunsuppressive lægemidler). (Bemærk: Tidligere H. pylori-udryddelse skal være afsluttet mindst 3 måneder før screening og klart være ineffektiv).
- Tidligere behandling for ITP med splenektomi, rituximab og cyclophosphamid skal være afsluttet i uge -4 og klart være ineffektiv.
- Forsøgspersoner behandlet med cyclosporin A, mycophenolatmofetil eller danazol skal have en dosis, der har været stabil i mindst 3 måneder før screening."
En komplet blodtælling (CBC) inden for referenceområdet med følgende undtagelser
- Hæmoglobin: kvinder >=9g/dL og mænd >=10g/dL er berettiget til inklusion, hvis der er blødning.
- Neutrofiltal >=1.500/µL (1,5x109/L) er påkrævet til inklusion.
- Følgende kliniske kemier MÅ IKKE overstige 1,2 gange det normale referenceområde: kreatinin, ALT, ASAT, total bilirubin og alkalisk fosfatase.
- Albumin skal være inden for 80 til 120 % af normalområdet.
- Emnet er >=20 år gammelt.
- Kvindefag skal enten være:
- af ikke-fertilitet (bilateral tubal ligering eller postmenopausal), eller
- af den fødedygtige alder og har en negativ graviditetstest og accepterer at bruge svangerskabsforebyggende metoder specificeret i GSK-listen over højeffektive metoder til at undgå graviditet
- Indlæggelsesstatus: Ingen begrænsning.
- Køn: Ingen begrænsning.
- Forsøgspersonen har underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke. Ved randomisering (uge 0)
- Har et blodpladetal på <30.000/µL.
- Tidligere behandling for ITP med immunglobuliner (IVIG og anti-D) og vincristin skal være afsluttet mindst 2 uger før randomisering, og trombocyttallet skal vise en klar nedadgående tendens efter sidste behandling med immunglobuliner.
- Forsøgspersoner behandlet med kortikosteroider eller azathioprin skal have en dosis, der har været stabil i mindst 4 uger før randomisering.
- Forlængelse af protrombintid og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) må ikke overstige 1,2 gange den øvre grænse for normalområdet uden en historie med hyperkoagulerbar tilstand. (Bemærk: Disse parametre vil blive målt ved screening eller ved randomisering.)
- CBC og klinisk kemi opfylder de samme kriterier som dem ved screening.
- Retikulocyttal inden for referenceområdet eller forhøjet i tilfælde af blødning. (Bemærk: Denne parameter vil blive målt ved screening eller ved randomisering.)
Eksklusionskriterier:
Forsøgspersoner, der opfylder nogen af følgende kriterier, må ikke tilmeldes undersøgelsen.
Ved screening (uge -4 eller -3)
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand (hjerte-, lever- eller nyrelidelse) bortset fra kronisk ITP. (Bemærk: ""Alvorlig"" er defineret som >=Grade 3 som regel i henhold til ""Klassificering af sværhedsgraden af uønskede oplevelser (PAB/SD-meddelelse nr. 80, dateret 29. juni 1992) (bilag X).)
- Anamnese med mistanke om eller bekræftet arteriel eller venøs trombose (f.eks. myokardieinfarkt, dyb venetrombose) inden for det sidste 1 år.
- Anamnese med stof-/alkoholmisbrug eller afhængighed inden for 1 år før screening.
- Tidligere behandling med SB-497115-GR.
- Mistanke om anden blodsygdom end ITP.
- Mistænkt blodpladeaggregering abnormitet.
- Mistænkt cyklisk trombocytopeni
- Aktuel eller historie med HIV-infektion eller hepatitis B-virus eller hepatitis C-virusinfektioner.
- Aktuel eller historie med malignitet (Undtagelse: Personer med en historie med fuldstændig resekeret ikke-melanomatøst hudcarcinom eller med succes behandlet in situ carcinom er kvalificerede).
- Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller er gravide, som kan være gravide, eller som overvejer graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
- Forsøgspersoner, der vurderes uegnede til undersøgelsen af investigator (eller sub investigator).
- Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg på nuværende tidspunkt, eller personer, der tidligere har deltaget i kliniske forsøg og er blevet behandlet med forsøgsprodukter inden for den sidste måned." Ved randomisering (uge 0)
- Forsøgspersonen ønsker at trække sit samtykke tilbage.
- Emnet er tabt til opfølgning.
- Forsøgspersonen har indtaget trombocythæmmende midler (f.eks. ticlopidin og aspirin), antikoagulantia eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin og vil kræve disse lægemidler i undersøgelsesperioden.
- Forsøgspersoner, der vurderes uegnede til undersøgelsen af investigator (eller sub investigator).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: SB-497115-GR gruppe
Forsøgspersonen vil påbegynde behandling med SB-497115-GR 12,5 mg én gang dagligt.
Baseret på forsøgspersonens trombocyttal ved hvert besøg, kan dosis af SB-497115-GR justeres til 12,5 mg, 25 mg eller 50 mg.
|
SB-497115-GR 12,5 mg tablet én gang dagligt
SB-497115-GR 25 mg tablet én gang dagligt
SB-497115-GR 25 mg tablet x2 én gang dagligt
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Forsøgspersonen vil påbegynde behandling med SB-497115-GR 12,5 mg matchende placebo én gang dagligt.
Baseret på forsøgspersonernes trombocyttal ved hvert besøg, kan dosis af SB-497115-GR 12,5 mg matchende placebo øges til 2 tabletter SB-497115-GR 12,5 mg matchende placebo.
|
SB-497115-GR 12,5 mg matchende placebo x 1 eller 2 tablet én gang dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal respondenter i uge 6
Tidsramme: Uge 6
|
En responder blev defineret som en deltager med et trombocyttal inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter).
|
Uge 6
|
Procentdel af deltagere, for hvem mindst 75 % af deres vurderinger i løbet af 26 ugers SB-497115-GR-behandling opfyldte definitionen af respondenter
Tidsramme: Uge 26
|
En responder blev defineret som en deltager med et trombocyttal inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter).
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Uge 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere vurderet som respondenter i mindst 4 vurderinger mellem uge 2 og 6
Tidsramme: Uge 2 til 6
|
En responder blev defineret som en deltager med et trombocyttal inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter) ved mindst 4 ud af 5 planlagte besøg.
|
Uge 2 til 6
|
Procentdel af respondenter ved hvert besøg
Tidsramme: Dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
En responder blev defineret som en deltager med et trombocyttal inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter).
|
Dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Gennemsnitligt antal blodplader ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Blod taget fra perifere blodkar blev brugt til måling af blodpladetal.
|
Baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodpladetal ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Ændring fra baseline blev beregnet som værdier på dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43 minus basislinjeværdi
|
Baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Procentdel af deltagere med blødningsepisoder siden sidste besøg
Tidsramme: Dag 1, 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Når der blev fundet unormal(e) blødning(er) siden sidste besøg, blev det registreret som en blødningsepisod(er).
|
Dag 1, 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Antal deltagere ved baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43 af behandling efter blodpladeantalkategori
Tidsramme: Baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Blod taget fra perifere blodkar blev brugt til måling af blodpladetal.
|
Baseline og dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43
|
Procentdel af respondenter ved hvert besøg
Tidsramme: Dage 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
En responder blev defineret som en deltager med et trombocyttal inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter).
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Dage 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Gennemsnitligt antal blodplader af deltagere ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline; Dage 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Blod taget fra perifere blodkar blev brugt til måling af blodpladetal.
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Baseline; Dage 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodpladetal ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline; Dage 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Ændring fra baseline blev beregnet som værdier på dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43 og uge 10, 14, 18, 22 og 26 minus basislinjeværdi.
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Baseline; Dage 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Gennemsnitlig maksimal varighed, for hvilken deltagere opretholdt blodpladetal >=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter
Tidsramme: Uge 1 til 26
|
Maksimal varighed måles som den længste periode (dage), i hvilken en deltager kontinuerligt holdt blodpladetal inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter).
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Uge 1 til 26
|
Gennemsnitlig samlet tid, hvor deltagerne opretholdt blodpladetal >=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter
Tidsramme: Uge 1 til 26
|
Samlet tid måles som det kumulative antal dage, hvor blodpladetallet blev holdt inden for målområdet (>=50 x 10^9/liter og <=400 x 10^9/liter).
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Uge 1 til 26
|
Procentdel af deltagere med blødningsepisode siden sidste besøg
Tidsramme: Dag 1, 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Når der blev fundet unormal(e) blødning(er) siden sidste besøg, blev det registreret som en blødningsepisod(er).
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Dag 1, 8, 15, 22, 29, 36 og 43; Uge 10, 14, 18, 22 og 26
|
Procentdel af deltagere med en reduktion i dosis og/eller antal lægemidler af samtidig ITP-medicin fra baseline
Tidsramme: Baseline til og med uge 26
|
ITP-medicin er lægemidler, såsom steroider eller immunglobulin, der skal bruges til ITP.
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Baseline til og med uge 26
|
Procentdel af deltagere, der modtog redningsbehandling for ITP
Tidsramme: Uge 1 til 26
|
Redningsbehandling for ITP er behandling, der anvendes til deltagere med høj blødningsrisiko, såsom dem, der gennemgår blodpladetransfusion eller dosisforøgelse af steroider.
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Uge 1 til 26
|
Gennemsnitligt antal dage med samtidig brug af ITP-medicin pr. måned
Tidsramme: Uge 1 til 26
|
Samlet antal dage, som en deltager modtog ITP-medicin for i løbet af behandlingen/den samlede behandlingsperiode (måneder).
Deltagere, der fik placebo i den dobbeltblindede fase, fik SB-497115-GR i den åbne fase i op til 26 uger.
Deltagere, der modtog SB-497115-GR i den dobbeltblindede fase i 7 uger, fortsatte med at modtage SB-497115-GR i den åbne fase i 19 uger.
Data fra disse to grupper blev samlet som en 26 ugers behandling af SB-497115-GR-gruppen og analyseret for effektivitet og sikkerhed.
|
Uge 1 til 26
|
Farmakokinetik af SB-497115-GR, Cmax
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
Cmax: Maksimal plasmakoncentration af SB-497115
|
Uge 9 eller 10
|
Farmakokinetik af SB-497115-GR, Tmax
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
tmax: Tidspunkt, hvor Cmax blev opnået
|
Uge 9 eller 10
|
Farmakokinetik af SB-497115, t1/2
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
t1/2 er halveringstid baseret på den terminale fase
|
Uge 9 eller 10
|
Farmakokinetik af SB-497115-GR, Lambda z
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
Lambda z er første ordens hastighedskonstant forbundet med den terminale del af plasmakoncentrationskurven.
|
Uge 9 eller 10
|
Farmakokinetik af SB-497115-GR, AUClast og AUC0-24
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
AUC er areal under en koncentration vs. tid kurve. AUC0-24 (areal under plasmakoncentration-tid-kurven mellem 0 og 24 timer) beregnes ved hjælp af følgende ligning: AUC0-24= AUClast + Clast × (1 - e-λz × [24-tlast])/λz. AUClast er AUC (areal under en kurve) beregnet til den sidste observation. Klast er koncentration af sidste observation. |
Uge 9 eller 10
|
Farmakokinetik af SB-497115-GR, CL/F
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
CL/F: CL er et estimat af den totale kropsclearance, og F er den del af den absorberede dosis.
|
Uge 9 eller 10
|
Farmakokinetik af SB-497115-GR, Vz/F
Tidsramme: Uge 9 eller 10
|
VZ/F: VZ er distributionsvolumenet baseret på den terminale fase, og F er fraktionen af absorberet dosis.
|
Uge 9 eller 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 108109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SB-497115-GR 12,5 mg
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetModtager af hæmatopoietisk celletransplantation | Knoglemarvstransplantationsmodtager | NavlestrengsblodstransplantationsmodtagerForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartisAfsluttetImmun trombocytopeni | BlodpladesygdomForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetPurpura, trombocytopenisk, idiopatisk | Idiopatisk trombocytopenisk purpuraJapan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis C, kroniskJapan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrimær myelofibrose | Trombocytopeni | Blastfase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fase Kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Accelereret fase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positivForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi med multilineage dysplasi efter myelodysplastisk syndrom | Akut megakaryoblastisk leukæmi hos voksne (M7) | Voksen akut minimalt differentieret myeloid leukæmi (M0) | Akut monoblastisk leukæmi hos voksne (M5a) | Akut monocytisk leukæmi hos voksne (M5b) | Voksen akut myeloblastisk... og andre forholdForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPurpura, Trombocytopenisk, IdiopatiskDet Forenede Kongerige, Hong Kong, Forenede Stater, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Taiwan, Thailand, Canada, Danmark, Pakistan, Rumænien, Slovenien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Sverige, Polen, Kina, New Zealand, Ukr... og mere
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetTrombocytopeniBelgien, Grækenland, Holland, Rumænien, Kina, Korea, Republikken, Tunesien, Frankrig, Hong Kong, Irland, Peru, Polen
-
Roswell Park Cancer InstituteGlaxoSmithKlineAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut megakaryoblastisk leukæmi hos voksne (M7) | Voksen akut minimalt differentieret myeloid leukæmi (M0) | Akut monoblastisk leukæmi hos voksne (M5a) | Akut monocytisk leukæmi hos voksne (M5b) | Voksen akut myeloblastisk leukæmi med modning (M2) | Voksen akut myeloblastisk leukæmi uden modning (M1) og andre forholdForenede Stater