Dasatinib til behandling af patienter med avanceret lungekræft, der ikke længere reagerer på erlotinib eller gefitinib

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Patologisk bekræftet adenocarcinom i lungen

  • Avanceret sygdom

• Tidligere behandlet med erlotinib hydrochlorid eller gefitinib i 6 måneder (på ethvert tidspunkt) og opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Modtog tidligere behandling med erlotinib hydrochlorid eller gefitinib* og havde et radiografisk delvist eller fuldstændigt respons på behandling med erlotinib hydrochlorid eller gefitinib som defineret af RECIST eller WHO kriterier
  • Dokumenteret mutation i EGFR fra tumor-DNA BEMÆRK: *Patienter kan have modtaget andre behandlinger efterfølgende, herunder stråling eller kemoterapi

• Skal have udviklet erhvervet resistens over for erlotinib hydrochlorid eller gefitinib

  • Radiografisk tegn på sygdomsprogression under behandling med erlotinib hydrochlorid eller gefitinib
• Har tidligere gennemgået en biopsi af et sted med progressiv sygdom i henhold til protokol MSKCC 04-103* BEMÆRK: *Resultater af denne biopsi er ikke påkrævet for at blive tilmeldt dette forsøg
• Målbare indikatorlæsioner er ikke tidligere blevet bestrålet
• Ingen CNS-læsion, der er symptomatisk og/eller kræver eskalerende doser af kortikosteroider

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Karnofsky præstationsstatus 70-100 %
• WBC ≥ 3.000/mm³
• Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³
• Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
• AST og ALT ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse
• Kreatinin ≤ 2 mg/dL eller kreatininclearance ≥ 55 mL/min.
• QTc < 450 msek
• Kan tage oral medicin
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i mindst 4 uger efter, at studielægemidlet er stoppet

• Ingen væsentlig sygehistorie eller ustabil medicinsk tilstand, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Anamnese med diagnosticeret medfødt lang QT-syndrom
  • Ventrikulær arytmi
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Nylig myokardieinfarkt
  • Ustabil angina
  • Aktiv infektion
  • Ukontrolleret hypertension

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 3 uger siden forudgående cytotoksisk kemoterapi
• Mindst 3 uger siden forudgående strålebehandling til et større knoglemarvsholdigt område
• Mindst 7 dage siden tidligere quinidin, procainamid, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, erythromycin, clarithromycin, chlorpromazin, haloperidol, mesoridazin, thioridazin, pimozid, cisaprid, bepridil, droperidon chloro, bepridil, droperidon chloro, haperidone lofantrin, levomethadyl, pentamidin, sparfloxacin eller lidoflazin