Dasatinib no tratamento de pacientes com câncer de pulmão avançado que não está mais respondendo ao Erlotinib ou Gefitinib

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do pulmão confirmado patologicamente

  • doença avançada

• Anteriormente tratado com cloridrato de erlotinibe ou gefitinibe por 6 meses (a qualquer momento) e atende a 1 dos seguintes critérios:

  • Recebeu tratamento anterior com cloridrato de erlotinibe ou gefitinibe* e teve uma resposta radiográfica parcial ou completa ao tratamento com cloridrato de erlotinibe ou gefitinibe conforme definido pelos critérios RECIST ou OMS
  • Mutação documentada no EGFR do DNA do tumor NOTA: *Os pacientes podem ter recebido outros tratamentos posteriormente, incluindo radiação ou quimioterapia

• Deve ter desenvolvido resistência adquirida ao cloridrato de erlotinibe ou gefitinibe

  • Evidência radiográfica de progressão da doença durante o tratamento com cloridrato de erlotinibe ou gefitinibe
• Já foram submetidos a uma biópsia de um local de doença progressiva no protocolo MSKCC 04-103* OBSERVAÇÃO: *Os resultados desta biópsia não precisam ser incluídos neste estudo
• Lesões indicadoras mensuráveis ​​não foram previamente irradiadas
• Nenhuma lesão do SNC que seja sintomática e/ou requeira doses crescentes de corticosteroides

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho de Karnofsky 70-100%
• WBC ≥ 3.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• Creatinina ≤ 2 mg/dL ou depuração de creatinina ≥ 55 mL/min
• QTc < 450 mseg
• Capaz de tomar medicamentos orais
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por pelo menos 4 semanas após a interrupção do medicamento em estudo

• Nenhum histórico médico significativo ou condição médica instável, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • História de diagnóstico de síndrome do QT longo congênito
  • Arritmia ventricular
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Infarto do miocárdio recente
  • angina instável
  • infecção ativa
  • hipertensão descontrolada

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia citotóxica anterior
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior em uma área importante contendo medula óssea
• Pelo menos 7 dias desde quinidina, procainamida, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, eritromicina, claritromicina, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, tioridazina, pimozida, cisaprida, bepridil, droperidol, metadona, arsênico, cloroquina, domperidona, halofantrina, levometadil, pentamidina, esparfloxacina ou lidoflazina