Dasatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón avanzado que ya no responde a erlotinib o gefitinib

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de pulmón confirmado patológicamente

  • Enfermedad avanzada

• Previamente tratado con clorhidrato de erlotinib o gefitinib durante 6 meses (en cualquier momento) y cumple con 1 de los siguientes criterios:

  • Recibió previamente tratamiento con clorhidrato de erlotinib o gefitinib* y tuvo una respuesta radiográfica parcial o completa al tratamiento con clorhidrato de erlotinib o gefitinib según lo definido por los criterios RECIST o de la OMS
  • Mutación documentada en EGFR del ADN del tumor NOTA: *Los pacientes pueden haber recibido otros tratamientos posteriormente, incluida la radiación o la quimioterapia

• Debe haber desarrollado resistencia adquirida al clorhidrato de erlotinib o gefitinib

  • Evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad durante el tratamiento con clorhidrato de erlotinib o gefitinib
• Se han sometido previamente a una biopsia de un sitio de enfermedad progresiva en el protocolo MSKCC 04-103* NOTA: *No se requieren los resultados de esta biopsia para inscribirse en este ensayo
• Las lesiones indicadoras medibles no han sido irradiadas previamente.
• Sin lesión del SNC que sea sintomática y/o requiera dosis crecientes de corticosteroides

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de Karnofsky 70-100%
• WBC ≥ 3000/mm³
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL
• AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina ≤ 2 mg/dL o aclaramiento de creatinina ≥ 55 mL/min
• QTc < 450 ms
• Capaz de tomar medicamentos orales.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 4 semanas después de suspender el fármaco del estudio.

• Sin historial médico significativo o condición médica inestable, incluyendo cualquiera de los siguientes:

  • Antecedentes de síndrome de QT largo congénito diagnosticado
  • arritmia ventricular
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Infarto de miocardio reciente
  • angina inestable
  • Infección activa
  • Hipertensión no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia citotóxica previa
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa a un área importante que contiene médula ósea
• Al menos 7 días desde la anterior quinidina, procainamida, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, eritromicina, claritromicina, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, tioridazina, pimozida, cisaprida, bepridil, droperidol, metadona, arsénico, cloroquina, domperidona, halofantrina, levometadilo, pentamidina, esparfloxacina o lidoflazina