Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​0,1 % og 0,03 % Tacrolimus salve administreret til voksne med moderat til svær atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Patienten kan være mand eller kvinde af enhver etnisk gruppe
• Patient uden begrænset juridisk kompetence og lider af moderat til svær atopisk dermatitis (Rajka/Langeland-score på mindst 4,5)
• Patient kendt for at reagere på topiske steroider
• Patienten er i stand til at forstå formålene og risiciene ved forsøget og har givet skriftligt informeret samtykke
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at opretholde tilstrækkelig præventionspraksis i forsøgsperioden og i løbet af de første fire uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen

• Patienten opfylder følgende kriterier:

  • Topiske kortikosteroider
  • Systemiske kortikosteroider (kun til behandling af AD)
  • Systemiske ikke-steroide immunsuppressiva (f. cyclosporin, methotrexat)
  • Andre forsøgsmedicin
  • Lysbehandlinger (UVA, UVB)
• Patienten har ikke taget og accepterer ikke at tage medicin eller behandling, der er forbudt i henhold til protokollen i hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en genetisk epidermal barriere defekt såsom Nethertons syndrom eller generaliseret erythrodermi
• Patienten er gravid eller ammer
• Patienten har en hudinfektion på det berørte (og skal behandles) område
• Patienten har en kendt overfølsomhed over for makrolider generelt, over for tacrolimus eller ethvert hjælpestof i salven
• Patienten deltager samtidigt i et hvilket som helst andet lægemiddelforsøg, eller der er gået mindre end 28 dage mellem afslutningen af ​​det forrige forsøg og dette
• Enhver form for stofmisbrug (herunder stof- eller alkoholmisbrug), psykiatrisk lidelse eller tilstand, som efter efterforskerens mening kan ugyldiggøre kommunikationen med efterforskeren
• Patienten er kendt for at være HIV-positiv