Myeloablativ allogen stamcelletransplantation ved hjælp af et naivt T-celle-depleteret perifert blodstamcelletransplantat

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 65 år.
• 8/8 eller 7/8 HLA-identisk matchet søskende ELLER Allelniveau 8/8 (HLA-A, B, C, DRbeta1) matchede ikke-relateret donor.
• Patienter med høj risiko ALL i første fuldstændige remission, hvor høj risiko defineres ved tilstedeværelsen af ​​t(4;11), t(9;22) eller t(1;19) eller patienter med ekstrem hyperleukocytose (WBC>500.000/ ml) eller delvis remission efter indledende induktionsterapi.
• Voksne patienter med akut ikke-lymfocytisk leukæmi (ANLL) i første fuldstændig remission med højrisiko cytogenetik (monosomi kromosom 5 eller 7, del(5q), abn(3q26), komplekse karyotypiske abnormiteter) eller manglende opnåelse af fuldstændig remission efter standardinduktion terapi.
• Alle patienter med ALL eller ANLL i anden eller efterfølgende remission eller delvis remission (<5 % blaster i knoglemarv målt ved flowcytometri).
• Alle patienter med CML i kronisk (mislykket interferon og/eller Gleevec) eller accelereret fase.
• Patienter med myelodysplastisk syndrom med International Prognostic Scoring System (IPSS) risikokategori på INT-1 eller derover.
• Myelofibrose med myeloid metaplasi
• Patienter med svær aplastisk anæmi skal have mislykket immunsuppressiv behandling såsom cyclosporin plus anti-thymocytglobulin.
• Patienter med en historie med CNS-sygdom skal have været behandlet og ikke have nogen aktiv CNS-sygdom på tidspunktet for protokolbehandling.
• ECOG ydeevnestatus <2
• Patienter skal have tilstrækkelig funktion af andre organsystemer målt ved:
• Kreatininclearance (ved Cockcroft Gault-ligning [Appendiks IV]) > 30 ml/min. Levertransaminaser (ALAT/AST) < 4 x normal, bilirubin < 2,0 mg/dl.
• Lungefunktionstests, der viser FVC og FEV1 på > 50 % af forventet alder og DLCO > 50 % af forventet.
• Udstødningsfraktion på >45 % ved ekkokardiogram, radionuklidscanning eller hjerte-MR.
• Patienter skal være hiv-negative.
• Patienter må ikke være gravide.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med > 5 % blaster i knoglemarv eller perifer cirkulation.
• Patienter med hurtigt fremadskridende ANLL eller ALL.