Bestemmelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​to probiotiske stammer (CODECS)

I denne randomiserede, crossover, dobbeltblindede, prospektive, placebokontrollerede undersøgelse sigter vi mod at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​to probiotiske stammer hos voksne med mildt til moderat gastrointestinalt ubehag. 100 raske voksne med subkliniske milde til moderate gastrointestinale lidelser (GSRS-IBS score 20-45 inklusive), 50 forsøgspersoner pr. stamme (testsekvens). GSRS-IBS (gastrointestinal symptom rating scale - irritable bowel syndrome) spørgeskemaet går fra 0-78 med en højere score, der indikerer en højere forekomst af gastrointestinale symptomer. Sikkerhed: For at evaluere bivirkninger, der opstår under den probiotiske behandlingsperiode sammenlignet med placeboperioden. Forekomst og varighed af øvre luftvejssymptomer, urinvejssymptomer, gastrointestinale symptomer som primære output. Effektivitet: For at evaluere effekten af ​​6-ugers probiotisk administration på gastrointestinal homeostase ved brug af GSRS-IBS score som et indeks sammenlignet med placebo. Efter en screeningsperiode vil deltagerne give afførings-, urin- (sikkerheds-) og blodprøver, inden de påbegynder et 6-ugers kursus med enten placebo eller en af ​​probiotika. På dette tidspunkt vil deltagerne igen give blod- og afføringsprøver. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne føre en daglig dagbog for at notere eventuelle usædvanlige begivenheder og for at rapportere afføringens konsistens ved hjælp af Bristol afføringsdiagram. Deltagerne vil også udfylde et en gang ugentlig spørgeskema (GSRS-IBS spørgeskema) vedrørende tarmsundhed. Der vil så være en 3 ugers udvaskningsperiode, hvor de ikke tager nogen produkter. Efter disse 3 uger vil deltagerne igen give en afføring og blodprøver, og som før føre deres daglige dagbog og ugentlige spørgeskema i 6 uger, mens de er på probiotika eller placebo (de vil have byttet på dette tidspunkt). Efter disse 6 uger vil deltagerne igen give afførings- og blodprøver.