Evaluering af en ikke-invasiv diabetesscreeningsanordning hos personer med risiko for diabetes (ENGINE)

Inklusionskriterier:

1. Alder større end eller lig med 45 år; ELLER

2. Alder 18 til 44 år og et BMI > 25 kg/m² med en eller flere af følgende risikofaktorer:

   • Forhøjet taljeomkreds, > 35 tommer for kvinder og > 40 tommer for mænd
   • Sædvanligvis fysisk inaktiv (motionerer ikke regelmæssigt)
   • Har en førstegradsslægtning med diabetes
   • African American, Latino, Native American, Asian American, Pacific Islander
   • Har født en baby, der vejer > 9 lb eller diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
   • Hypertension (≥130/≥ 85 mmHg) eller bliver behandlet for hypertension
   • HDL-kolesterolniveau < 35 mg/dL og/eller et fastende triglyceridniveau ≥ 250 mg/dL eller behandles for dyslipidæmi med medicin
   • Har tidligere været diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
   • Havde nedsat glukosetolerance eller nedsat fastende glukose ved tidligere test inden for de sidste 3 år
   • Tilstande forbundet med insulinresistens såsom acanthosis nigricans
   • Anamnese med vaskulær sygdom, herunder hjerteanfald, slagtilfælde, angina, koronar hjertesygdom, åreforkalkning, kongestiv hjertesvigt eller perifer arteriel sygdom

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående deltagelse i VL-2701
• Modtagelse af undersøgelsesbehandlinger inden for de seneste 14 dage
• Psykosociale problemer, der forstyrrer evnen til at følge studieprocedurer
• Tilstande, der forårsager sekundær diabetes, herunder Cushings syndrom, akromegali, hæmokromatose, pancreatitis eller cystisk fibrose
• Diagnosticeret med enhver form for diabetes, inklusive type 1 eller 2
• Tager glukosesænkende medicin
• Kendt for at være gravid
• Modtager dialyse eller har kendt nyrekompromittering
• Ar, tatoveringer, udslæt eller anden forstyrrelse/misfarvning på venstre volar underarm.
• Nylig (inden for den seneste måned) eller nuværende oral steroidbehandling eller topiske steroider påført venstre underarm; inhaleret steroidbehandling er ikke udelukket Nuværende kemoterapi eller kemoterapi inden for de seneste 12 måneder
• Modtagelse af medicin, der fluorescerer
• Kendt for at have eller i risiko for lysfølsomhedsreaktioner (f.eks. følsomme over for ultraviolet lys eller tage medicin, der vides at forårsage lysfølsomhed)
• Tidligere bariatrisk operation