Langtidsbrug af SAVI SCOUT: Pilotundersøgelse

SAVI SCOUT (Cianna Medical, Inc.) kirurgiske vejledningssystem modtog 510(k) US Food and Drug Administration (FDA) godkendelse i august 2014. Dette system er brugt som en standardbehandling siden 2015 i Memorial Healthcare System (MHS) operationsstuer af erfarne brystkirurger (over 150 MHS brystkræftpatienter og over 5.000 amerikanske brystkræftpatienter i september 2016). I MHS standardbehandlingspraksis placeres apparatet ved mållæsionen(-erne) under billedvejledning af radiologen op til 30 dage før operationen.

Patienter med visse former for brystkræft gennemgår neoadjuverende behandling med biologisk (hormonel) og/eller kemoterapi med det formål at mindske tumorvolumenet før den endelige operation. Hvis den eller de oprindelige kræftlæsioner forsvinder fuldstændigt, kaldes dette komplet patologisk respons (pCR). pCR og endda en delvis respons, selvom det er godt for patienten, kan resultere i forsvinden eller dårlig visualisering af målet og ofte gøre præoperativ billedstyret lokalisering af radiologen vanskeligere og mindre pålidelig. Dette kan resultere i en utilsigtet større, mere skæmmende brystkræftoperation. Derfor, hvis SCOUT-enheden kan placeres før behandlingsrespons, når læsionen er tydeligt visualiseret på billeddannelse, er nøjagtig billedstyret målretning optimal, og således bør placering og efterfølgende operation være mere præcis. Hvis dette pilotstudie viser en vellykket ydeevne af enheden uden enhedsrelaterede komplikationer, vil det give forbedret værdi for fremtidige patienter, som vil kræve færre og/eller mindre omfattende præoperative og kirurgiske procedurer. En vis værdi kan også gives til forsøgspersoner, da målretningen før tumorsvind forventes at være mere nøjagtig.

Dette pilotstudie vil således vurdere ydeevnen af ​​FDA-godkendt SCOUT-system over en længere varighed forud for bryst- og/eller aksillær lymfeknudeoperation.