Leuprorelin associeret med strålebehandling versus Leuprorelin alene i T3 - T4 eller pT3 (på biopsi) N0, M0 prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet lokalt fremskreden adenocarcinom i prostata, graderet: T3 eller T4 eller pT3 på biopsier (tilstedeværelse af tumorvæv i periprostatisk fedt observeret på biopsier), N0 (fravær af metastaser), M0 (ingen fjernmetastaser påviselig ved følgende undersøgelser: knogle scanning, røntgen af ​​thorax, abdominal og bækken ultralyd).
• Patient, hvor prostataadenokarcinomet ikke har modtaget nogen tidligere behandling af nogen art, med mulig undtagelse af transurethral resektion på grund af obstruktive symptomer.
• Patient med et Karnofsky-indeks større end eller lig med (≥) 70.
• Patient under 80 år på randomiseringsdatoen.
• Patient med en forventet levetid på mindst 7 år.
• Patient, der efter at have modtaget klar information gav sit skriftlige samtykke til at deltage og samarbejde i undersøgelsen.
• Patient, for hvem en nylig blodprøve (mindre end [<] 2 måneder) ikke har afsløret forhøjede transaminaser ≥ 3 gange det normale laboratorieområde.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten, der ikke er i stand til at forstå de oplysninger, der er givet om undersøgelsen eller at give sit samtykke, eller har nægtet at underskrive formularen til informeret samtykke,
• Patient, for hvem der er risiko for, at opfølgning i overensstemmelse med betingelserne i protokollen ikke vil være mulig,
• Patient, der allerede har modtaget tidligere behandling for prostatacancer, undtagen transurethral resektion af prostata for at lindre obstruktion,
• Patient, der har gennemgået kirurgisk kastration eller med en anamnese med bilateral adrenalektomi eller hypofysektomi,
• Patient, der har haft en anden kræftsygdom inden for de foregående 5 år (inklusive carcinom in situ i blæren), undtagen basocellulært epitheliom eller carcinoma in situ (andre end i blæren),
• Patient med lymfeknuder eller metastatisk spredning af prostataadenokarcinomet, der er mistænkt ved billeddannelse,
• Patient med en ikke-kontrolleret alvorlig aktiv sygdom,
• Patient med kontraindikation til ekstern prostatastrålebehandling,
• Patient, der modtager eller har modtaget en anden eksperimentel behandling inden for 3 måneder før optagelse i undersøgelsen,
• Patient med nedsat leverfunktion eller forhøjede transaminaser ≥3 gange det normale laboratorieområde.