Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Azithromycin-baseret udvidet spektrum profylakse for at forhindre post kejsersnit infektion (C/SOAP)

Inklusionskriterier:

-

Gravide kvinder i alderen 14 år og derover ved ≥ 24 ugers levedygtig graviditet, som vil gennemgå uplanlagte/ikke-elektive kejsersnit med enten:

1. Fødsel (spontan eller induceret): aktiv fødsel (igangværende sammentrækninger og mindst 4 cm udvidede eller sammentrækninger i mindst 4 timer med dokumenteret cervikal forandring på ≥1 cm dilatation eller ≥50 % udslettelse), eller
2. Membranruptur (standardiseret til varighed på mindst 4 timer før randomisering).

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er uvillig eller ude af stand til at give samtykke
• Flerfoldsgraviditet
• Kendt azithromycin (eller anden makrolid) allergi
• Vaginal levering
• Elektivt eller planlagt kejsersnit før veer eller membransprængning.
• Anvendelse af azithromycin, erythromycin eller andre makrolidantibiotika inden for 7 dage efter tilmelding.
• Klinisk chorioamnionitis eller enhver anden aktiv bakteriel infektion (f. pyelonefritis, lungebetændelse, byld) på tidspunktet for randomisering.
• Patienten er ude af stand til eller usandsynligt at følge op efter fødslen (f. ingen prænatal pleje eller en ikke-resident patient)
• Fosterdød eller større medfødt anomali
• Signifikant leversygdom defineret som kendt cirrhose eller forhøjede transaminaser på mindst 3 gange øvre normalgrænse
• Signifikant nyresygdom defineret som serumkreatinin kendt for at være >2,0 mg/dl eller i dialyse.
• Aktivt kongestivt hjertesvigt (EF<45%) eller lungeødem
• Aktiv diarré ved fødslen
• Enhver patient med betydelige elektrolytabnormiteter såsom hypokaliæmi eller hypocalcæmi
• Enhver patient med strukturel hjertesygdom eller arytmier, eller som tager nogen form for medicin, der vides at forlænge QT-intervallet
• Patient, der i øjeblikket behandles med efavirenz, nelfinavir eller fluconazol