Studie účinnosti a bezpečnosti rozšířené profylaxe na bázi azithromycinu k prevenci infekce po císařském řezu (C/SOAP)

Kritéria pro zařazení:

-

Těhotné ženy ve věku 14 let a více v ≥ 24. týdnu životaschopného těhotenství, které podstoupí neplánovaný/neelektivní císařský řez buď s:

1. Porod (spontánní nebo indukovaný): aktivní porod (pokračující kontrakce a dilatace alespoň 4 cm nebo kontrakce po dobu alespoň 4 hodin s dokumentovanou změnou děložního hrdla ≥ 1 cm dilatace nebo ≥ 50 % vymazání), nebo
2. Ruptura membrány (standardizovaná na trvání alespoň 4 hodiny před randomizací).

Kritéria vyloučení:

• Pacient nechce nebo není schopen poskytnout souhlas
• Vícečetné těhotenství
• Známá alergie na azithromycin (nebo jiné makrolidy).
• Vaginální porod
• Volitelný nebo plánovaný císařský řez před porodem nebo prasknutím membrány.
• Azithromycin, erythromycin nebo jiná makrolidová antibiotika použijte do 7 dnů od zařazení.
• Klinická chorioamnionitida nebo jakákoli jiná aktivní bakteriální infekce (např. pyelonefritida, pneumonie, absces) v době randomizace.
• Pacientka není schopna nebo je nepravděpodobné, že bude po porodu sledovat (např. žádná prenatální péče nebo nerezidentní pacient)
• Zánik plodu nebo velká vrozená anomálie
• Významné onemocnění jater definované jako známá cirhóza nebo zvýšené transaminázy alespoň na 3násobek horní hranice normálu
• Významné onemocnění ledvin definované jako sérový kreatinin, o kterém je známo, že je >2,0 mg/dl, nebo na dialýze.
• Aktivní městnavé srdeční selhání (EF<45 %) nebo plicní edém
• Aktivní průjem v době porodu
• Každý pacient s významnými abnormalitami elektrolytů, jako je hypokalémie nebo hypokalcémie
• Každý pacient se strukturálním srdečním onemocněním nebo arytmií nebo užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval
• Pacient je v současné době léčen efavirenzem, nelfinavirem nebo flukonazolem