177 Lutetium-DOTA-Octreotat-terapi i somatostatin-receptor-udtrykkende neuroendokrine neoplasmer

Inklusionskriterier:

• Patienter med biopsi påvist gastroenteropancreatisk (GEP-tumorer inklusive bronchiale carcinoider)
• Tilstedeværelse af somatostatin-receptorer på de kendte tumorlæsioner påvist af OctreoScan inden for 6 måneder efter den første dosis af radioaktivt mærket octreotatbehandling. Optagelsen på OctreoScan bør være mindst lige så høj som normal leveroptagelse ved plan billeddannelse.
• Forventet levetid større end 12 uger.
• Serumkreatinin ≤ 150 µmol/liter eller 1,7 mg/dL og en målt kreatininclearance (eller målt GFR ved hjælp af plasma-clearance-metoder, ikke gammakamera-baserede) på ≥ 50ML/min.
• Hæmoglobin (Hgb) koncentration ≥ 5,5 mmol/L (≥ 8,9 g/dL); WBC ≥ 2*109/L (2000/mm3); blodplader ≥ 100*109/L (100*103/mm3).
• Total bilirubin ≤ 3X UNL.
• Serumalbumin > 30g/L eller serumalbumin ≤ 30g/L men normal protrombintid.
• Alle patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus på mindst 60 %
• Patienter skal være over 18 år. Patienter yngre end 18 år vil blive præsenteret for FDA til medfølende brug fra sag til sag

Ekskluderingskriterier:

• Mulig operation med kurativ hensigt.
• Kirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller anden forsøgsbehandling inden for 3 måneder efter behandlingsstart.
• Patienter med kendte hjernemetastaser, medmindre disse metastaser er blevet behandlet og stabiliseret i mindst 6 måneder før studiestart. Patienter med en anamnese med hjernemetastaser skal have en hoved-CT med kontrast for at dokumentere stabil sygdom før studiestart.
• Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt.
• Enhver forsøgsperson, der samtidig tager medicin, som nedsætter nyrefunktionen (såsom aminoglykosid-antibiotika).
• Enhver forsøgsperson, der modtager behandling med somatostatinanaloger, medmindre dosis har været stabil i mindst 3 måneder før den første cyklus i denne undersøgelse, og sygdomsstatus i disse 4 måneder er blevet dokumenteret af modificerede RECISTS-kriterier som beskrevet i denne undersøgelse
• Ethvert individ, der modtager behandling med korttidsvirkende somatostatinanaloger, hvor disse analoger ikke kan afbrydes i 12 timer før og 12 timer efter administrationen af ​​de radiomærkede somatostatinanaloger, eller ethvert individ, der modtager behandling med langtidsvirkende somatostatinanaloger, hos hvem disse analoger ikke kan afbrydes i mindst 6 uger før administrationen af ​​de radiomærkede somatostatinanaloger, medmindre optagelsen på Octreoscan under fortsat somatostatinanalog medicin er mindst lige så høj som normal leveroptagelse ved plan billeddannelse.
• Hos patienter med usædvanlige hæmatologiske parametre, herunder en øget MCV (>105fL), og især hos dem, der tidligere har haft kemoterapi, bør der søges råd hos en hæmatolog for tilstrækkelig yderligere oparbejdning.
• Forsøgspersoner med en anden væsentlig medicinsk, psykiatrisk eller kirurgisk tilstand, som i øjeblikket ikke er kontrolleret af behandling, hvilket kan forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Forudgående strålebehandling til mere end 25% af knoglemarven.
• Kvindelige patienter, der er gravide, ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at praktisere effektive svangerskabsforebyggende teknikker i løbet af undersøgelsesperioden og i 60 dage (10 halveringstider på 177 Lu efter sidste behandling, eller mandlige patienter, der har kvindelige partnere i den fødedygtige alder, der ikke vil at praktisere abstinens eller effektiv prævention, i undersøgelsesperioden og i 60 dage efter sidste behandling