Alternativt Site Cardiac ReSYNChronization (ALSYNC) undersøgelse (ALSYNC)

Inklusionskriterier:

• Kardial resynkroniseringsterapi kandidat/modtager med:
• Mislykket hjerteresynkroniseringsterapi implantat eller påkrævet CRT-udskiftning uden levedygtig adgang til sinus koronar eller,
• Suboptimal koronar sinus-anatomi efter efterforskers skøn eller,
• Forværret eller uændret klinisk status efter implantation af hjerteresynkroniseringsterapi
• Patienter, der er i stand til og villige til at tage optimal vitamin K-antagonistbehandling (International Normalized Ratio (INR) på 2-4)
• Patienter, der er villige til at underskrive og datere formularen til patientinformeret samtykke
• Patienter 18 år eller ældre
• Patienter, der er i stand til og villige til at overholde protokollen, og forventes at forblive tilgængelige for opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kontraindikationer til vitamin K-antagonistbehandling
• Patienter kontraindiceret for < 100 mikrogram beclomethasondipropionat
• Patienter ude af stand til at tolerere en presserende torakotomi
• Dokumenteret (tidligere) iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
• Patienter med kendt tidligere lukning af atrieseptumdefekt eller historie med mural trombe, der ikke er blevet løst
• Patienter med dokumenteret atrieflimren OG øget risiko for slagtilfælde som bestemt af kongestiv hjertesvigt, hypertension, alder(2), diabetes, slagtilfælde(2), karsygdomme, alder og kønskategori (CHA2DS2-VASc) Score på lig med eller højere end 5
• Patienter med ustabil angina pectoris eller som har haft et akut myokardieinfarkt inden for de seneste 30 dage
• Patienter med kendt atrial septumdefekt (ASD) og/eller vena cava venstre superior
• Patient med kendt intern halsarteriestenose på mere end 50 %
• Patienter diagnosticeret med perifer arteriesygdom, som forventes at gennemgå stenting inden for de næste tre måneder
• Patienter, der har fået en koronararterie bypass graft eller stent inden for de seneste tre måneder
• Patienter med en anamnese med reparation eller udskiftning af mitral- eller aortaklap
• Efter hjertetransplantation patienter (patienter, der venter på hjertetransplantation er tilladt i undersøgelsen)
• Patienter i dialysebehandling
• Patienter med løbende kemoterapi og strålebehandling, der kan have effekt på hjertefunktionen
• Patienter med igangværende uønskede hændelser fra et tidligere forsøg på at implantere venstre ventrikelledning
• Patienter, der er inkluderet i enhver samtidig lægemiddel- og/eller enhedsundersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
• Patienter, der ikke forventes at overleve mere end tolv måneder
• Patienter med eksklusionskriterier påkrævet i henhold til lokal lovgivning