- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01369329
En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Ustekinumab hos patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, som har svigtet eller er intolerante over for tumornekrosefaktor (TNF) antagonistterapi (UNITI-1)
14. oktober 2016 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Ustekinumab-induktionsterapi hos personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom, som har svigtet eller er intolerante over for TNF-antagonistterapi ( UNITI-1)
Denne undersøgelse (UNITI-1) vil sammenligne virkningerne (både positive og negative) af en indledende behandling med ustekinumab med placebo over 8 uger hos patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, som enten har svigtet eller ikke kunne tolerere mindst én TNF -antagonistmedicin i fortiden (specifikt infliximab, adalimumab eller certolizumab pegol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse (CNTO1275CRD3001 eller "UNITI-1") undersøger ustekinumab (en antistofmedicin, der hæmmer de inflammatoriske proteiner IL-12 og IL-23) versus en placebo (ellers identisk undtagen uden ustekinumab-antistoffet) givet intravenøst (ved en IV) i voksne med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, som tidligere ikke reagerede på, mistede respons på eller ikke kunne tolerere TNF-antagonistmedicin (specifikt infliximab, adalimumab eller certolizumab pegol).
Ustekinumab (også kendt som Stelara) er godkendt som en behandling for hudtilstanden af moderat til svær plaque-type psoriasis, men denne undersøgelse vil undersøge, om ustekinumab kan give fordel ved Crohns sygdom og også vurdere for eventuelle risici eller bivirkninger.
Både de positive og negative resultater af IV placebo versus to forskellige doser af IV ustekinumab vil blive sporet og sammenlignet over otte uger hos ca. 703 patienter.
Patienter, der tilmelder sig denne undersøgelse, vil blive tildelt en af de 3 behandlingsgrupper ved en tilfældighed (tilfældigt, som rullende terninger), og alle vil modtage en enkelt IV-administration af undersøgelsesmiddel ved det første studiebesøg (efter screeningsperioden), og derefter vil blive bedt om at vende tilbage til 3 yderligere besøg gennem uge 8. Patienter, der gennemfører denne undersøgelse gennem besøget i uge 8 og forbliver kvalificerede, kan deltage i vedligeholdelsesundersøgelsen (CNTO1275CRD3003 eller "IM-UNITI'' [NCT01369355]), hvor de vil modtage yderligere undersøgelsesmiddel, herunder administration af ustekinumab til patienter, der får placebo i denne undersøgelse, og som ikke har haft bedring i deres Crohns sygdom.
Patienter, der ikke deltager i CNTO1275CRD3003-undersøgelsen, vil have et sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg ca. 20 uger efter, at de modtog undersøgelsesmiddel, da de deltog i denne undersøgelse ved uge 0-besøget.
.Alle patienter vil modtage en enkelt intravenøs (IV) administration af undersøgelseslægemidlet (enten placebo eller ustekinumab) ved det første (uge 0) besøg, når de går ind i undersøgelsen. Der er 3 behandlingsgrupper: Gruppe 1: Placebo; Gruppe 2: ustekinumab 130 mg, gruppe 3: vægtbaserede ustekinumab-doser, der tilnærmer ustekinumab 6 mg/kg: 260 mg (vægt <= 55 kg), 390 mg (vægt > 55 kg og <= 85 kg) og 520 mg (vægt > 85 kg).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
769
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bedford Park, Australien
-
Box Hill, Australien
-
Central Queensland M C, Australien
-
Concord, Australien
-
Garran, Australien
-
Liverpool, Australien
-
Malvern, Australien
-
Parkville, Australien
-
-
-
-
-
Brussel, Belgien
-
Leuven, Belgien
-
Liege, Belgien
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canada
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
-
Kingston, Ontario, Canada
-
London, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
-
-
-
-
-
Herlev, Danmark
-
Silkeborg, Danmark
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
-
Brighton, Det Forenede Kongerige
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
-
Gloucester, Det Forenede Kongerige
-
Harrow, Det Forenede Kongerige
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
-
London, Det Forenede Kongerige
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
-
Norwich, Det Forenede Kongerige
-
Nottinghamshirecc, Det Forenede Kongerige
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
-
Shropshire, Det Forenede Kongerige
-
South Shields, Det Forenede Kongerige
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
-
Redwood City, California, Forenede Stater
-
San Carlos, California, Forenede Stater
-
San Diego, California, Forenede Stater
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
-
Weston, Florida, Forenede Stater
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater
-
Macon, Georgia, Forenede Stater
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater
-
Towson, Maryland, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
-
Chesterfield, Michigan, Forenede Stater
-
Novi, Michigan, Forenede Stater
-
Troy, Michigan, Forenede Stater
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
Lees Summit, Missouri, Forenede Stater
-
Urbana, Missouri, Forenede Stater
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forenede Stater
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Forenede Stater
-
New York, New York, Forenede Stater
-
Rochester, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Forenede Stater
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater
-
Houston, Texas, Forenede Stater
-
Tyler, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrig
-
Caen, Frankrig
-
Lille, Frankrig
-
Marseille, Frankrig
-
Nantes Cedex 1, Frankrig
-
Paris, Frankrig
-
Paris Cedex 18, Frankrig
-
Pessac, Frankrig
-
Reims, Frankrig
-
Rouen, Frankrig
-
Toulouse, Frankrig
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
-
Maastricht, Holland
-
Rotterdam, Holland
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
-
Dublin 9, Irland
-
-
-
-
-
Akureyri, Island
-
Reykjavik, Island
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
-
Tel Hashomer, Israel
-
-
-
-
-
Chikushino, Japan
-
Fukuoka, Japan
-
Hamamatsu, Japan
-
Kagoshima, Japan
-
Nishinomiya, Japan
-
Ohtsu, Japan
-
Oita, Japan
-
Osaka, Japan
-
Sakura, Japan
-
Sapporo, Japan
-
Tokyo, Japan
-
Yokkaichi, Japan
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
-
Christchurch, New Zealand
-
Grafton, New Zealand
-
Hamilton, New Zealand
-
-
-
-
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
-
Nis, Serbien
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
-
Sagunto, Spanien
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
-
Overport, Sydafrika
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tjekkiet
-
Usti Nad Labem, Tjekkiet
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
-
Erlangen, Tyskland
-
Essen, Tyskland
-
Frankfurt, Tyskland
-
Freiburg, Tyskland
-
Halle, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
Hannover, Tyskland
-
Heidelberg, Tyskland
-
Jena, Tyskland
-
Kiel, Tyskland
-
Lÿneburg, Tyskland
-
Mannheim, Tyskland
-
Minden, Tyskland
-
München, Tyskland
-
Münster, Tyskland
-
Regensburg, Tyskland
-
Tübingen, Tyskland
-
Ulm, Tyskland
-
-
-
-
-
Szekszard, Ungarn
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig
-
St Poelten, Østrig
-
Wien, Østrig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har Crohns sygdom af mindst 3 måneders varighed med colitis, ileitis eller ileocolitis, bekræftet på et eller andet tidspunkt i fortiden ved radiografi, histologi eller endoskopi
- Har aktiv Crohns sygdom, defineret som en baseline Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score på >= 220 og <= 450
- Har modtaget infliximab, adalimumab eller certolizumab pegol i en dosis, der er godkendt til behandling af Crohns sygdom og reagerede ikke indledningsvis (dvs. primær non-respons)
- Eller reagerede indledningsvis, men mistede derefter respons ved fortsat terapi (dvs. sekundær non-respons)
- Eller var intolerante over for medicinen
- Få screening af laboratorietestresultater inden for protokolspecificerede parametre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået nogen form for tarmresektion inden for 6 måneder
- Er gravid eller planlægger graviditet (både mænd og kvinder), mens de er tilmeldt undersøgelsen eller i 20 uger efter modtagelse af undersøgelsesagent
- Patienter, der har fået infliximab, adalimumab eller certolizumab pegol < = 8 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet
- Patienter med visse komplikationer af Crohns sygdom, som ville gøre det svært at vurdere respons på undersøgelseslægemidlet
- Patienter med en historie med eller igangværende kronisk eller tilbagevendende infektionssygdom
- Patienter, der tidligere har modtaget et biologisk middel rettet mod IL-12 eller IL-23, inklusive men ikke begrænset til ustekinumab (CNTO 1275) eller briakinumab (ABT-874)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 001
Gruppe 1: Placeboform = opløsning til injektionsvej = intravenøs brug i en enkelt dosis.
|
Form = opløsning til injektion, vej = intravenøs anvendelse, i en enkelt dosis.
|
Eksperimentel: 002
Gruppe 2 ustekinumab 130 mg Type=nøjagtig enhed=mg antal=130 form=injektionsvæske opløsning= intravenøs brug i en enkelt dosis.
|
Type=præcis, enhed=mg, antal=130, form=injektionsvæske, vej= intravenøs brug, i en enkelt dosis.
|
Eksperimentel: 003
Gruppe 3: ustekinumab ca. 6 mg/kg Type=interval enhed=mg/kg antal=6 form=injektionsvæske, opløsning= intravenøs brug i en enkelt dosis.vægt-interval
baseret ustekinumab-doser, der tilnærmer ustekinumab 6 mg/kg: 260 mg (vægt <= 55 kg), 390 mg (vægt > 55 kg og <= 85 kg) og 520 mg (vægt > 85 kg).
|
Type=interval, enhed=mg/kg, antal=6, form=injektionsvæske, vej= intravenøs brug, i en enkelt dosis.vægt-interval
baseret ustekinumab-doser, der tilnærmer ustekinumab 6 mg/kg: 260 mg (vægt 55 kg og 85 kg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med klinisk respons i uge 6
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Klinisk respons i uge 6 blev defineret som en reduktion fra baseline i Crohns sygdoms aktivitetsindeks-score på mere end eller lig (>=) 100 point (generelt varierer CDAI-score fra 0 til ca. 600; højere score indikerer højere sygdomsaktiviteter) .
Deltagere med en baseline CDAI-score på > = 220 til mindre end eller lig med (< =) 248 blev anset for at være i klinisk respons, hvis en CDAI-score på mindre end (<) 150 blev opnået.
En CDAI-score på mindre end 150 indikerer klinisk remission.
Et fald i CDAI-score over tid indikerer forbedring i sygdomsaktivitet.
|
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere i klinisk remission i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Klinisk remission er defineret som en CDAI-score på mindre end (<) 150 point i uge 8.
|
Baseline og uge 8
|
Antal deltagere i klinisk respons i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Klinisk respons i uge 8 blev defineret som en reduktion fra baseline i Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score på mere end eller lig (>=) 100 point.
Deltagere med en baseline CDAI-score på > = 220 til mindre end eller lig med (< =) 248 blev anset for at være i klinisk respons, hvis en CDAI-score på mindre end (<) 150 blev opnået.
En CDAI-score på mindre end 150 indikerer klinisk remission.
Et fald i CDAI-score over tid indikerer forbedring i sygdomsaktivitet.
|
Baseline og uge 8
|
Antal deltagere med Crohn's Disease Activity Index (CDAI) 70-point respons i uge 6
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
70-point respons er defineret som en reduktion på mindst 70 point i CDAI-score.
CDAI-scoren bruges til at kvantificere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom.
Et fald i CDAI over tid indikerer forbedring i sygdomsaktivitet.
|
Baseline og uge 6
|
Antal deltagere med CDAI 70-point svar i uge 3
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
70-point respons er defineret som en reduktion på mindst 70 point i CDAI-score.
CDAI-scoren bruges til at kvantificere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom.
Et fald i CDAI over tid indikerer forbedring i sygdomsaktivitet.
|
Baseline og uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Narula N, Wong ECL, Dulai PS, Marshall JK, Jairath V, Reinisch W. Comparative Effectiveness of Biologics for Endoscopic Healing of the Ileum and Colon in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2022 Jul 1;117(7):1106-1117. doi: 10.14309/ajg.0000000000001795. Epub 2022 Apr 15.
- Sandborn WJ, Feagan BG, Danese S, O'Brien CD, Ott E, Marano C, Baker T, Zhou Y, Volger S, Tikhonov I, Gasink C, Sands BE, Ghosh S. Safety of Ustekinumab in Inflammatory Bowel Disease: Pooled Safety Analysis of Results from Phase 2/3 Studies. Inflamm Bowel Dis. 2021 Jun 15;27(7):994-1007. doi: 10.1093/ibd/izaa236. Erratum In: Inflamm Bowel Dis. 2021 Jun 15;27(7):1175.
- Ghosh S, Gensler LS, Yang Z, Gasink C, Chakravarty SD, Farahi K, Ramachandran P, Ott E, Strober BE. Ustekinumab Safety in Psoriasis, Psoriatic Arthritis, and Crohn's Disease: An Integrated Analysis of Phase II/III Clinical Development Programs. Drug Saf. 2019 Jun;42(6):751-768. doi: 10.1007/s40264-019-00797-3. Erratum In: Drug Saf. 2019 Apr 22;:
- Adedokun OJ, Xu Z, Gasink C, Kowalski K, Sandborn WJ, Feagan B. Population Pharmacokinetics and Exposure-Response Analyses of Ustekinumab in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. Clin Ther. 2022 Oct;44(10):1336-1355. doi: 10.1016/j.clinthera.2022.08.010. Epub 2022 Sep 21.
- Narula N, Aruljothy A, Wong ECL, Homenauth R, Alshahrani AA, Marshall JK, Reinisch W. The impact of ustekinumab on extraintestinal manifestations of Crohn's disease: A post hoc analysis of the UNITI studies. United European Gastroenterol J. 2021 Jun;9(5):581-589. doi: 10.1002/ueg2.12094. Epub 2021 Jun 2.
- Li K, Friedman JR, Chan D, Pollack P, Yang F, Jacobstein D, Brodmerkel C, Gasink C, Feagan BG, Sandborn WJ, Rutgeerts P, De Hertogh G. Effects of Ustekinumab on Histologic Disease Activity in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1019-1031.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.037. Epub 2019 Jul 4.
- Rutgeerts P, Gasink C, Chan D, Lang Y, Pollack P, Colombel JF, Wolf DC, Jacobstein D, Johanns J, Szapary P, Adedokun OJ, Feagan BG, Sandborn WJ. Efficacy of Ustekinumab for Inducing Endoscopic Healing in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1045-1058. doi: 10.1053/j.gastro.2018.06.035. Epub 2018 Aug 29.
- Adedokun OJ, Xu Z, Gasink C, Jacobstein D, Szapary P, Johanns J, Gao LL, Davis HM, Hanauer SB, Feagan BG, Ghosh S, Sandborn WJ. Pharmacokinetics and Exposure Response Relationships of Ustekinumab in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1660-1671. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.043. Epub 2018 Feb 1.
- Hibi T, Imai Y, Murata Y, Matsushima N, Zheng R, Gasink C. Efficacy and safety of ustekinumab in Japanese patients with moderately to severely active Crohn's disease: a subpopulation analysis of phase 3 induction and maintenance studies. Intest Res. 2017 Oct;15(4):475-486. doi: 10.5217/ir.2017.15.4.475. Epub 2017 Oct 23.
- Feagan BG, Sandborn WJ, Gasink C, Jacobstein D, Lang Y, Friedman JR, Blank MA, Johanns J, Gao LL, Miao Y, Adedokun OJ, Sands BE, Hanauer SB, Vermeire S, Targan S, Ghosh S, de Villiers WJ, Colombel JF, Tulassay Z, Seidler U, Salzberg BA, Desreumaux P, Lee SD, Loftus EV Jr, Dieleman LA, Katz S, Rutgeerts P; UNITI-IM-UNITI Study Group. Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Crohn's Disease. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1946-1960. doi: 10.1056/NEJMoa1602773.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2011
Først opslået (Skøn)
8. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR018415
- CNTO1275CRD3001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2010-022758-18 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Gruppe 1: Placebo
-
UnitedHealth GroupUniversity of Pennsylvania; ProHealth Care AssociatesAfsluttetCoronavirusinfektion | CoronavirusForenede Stater
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina