Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxy Drug Coated Ballon vs Standard Ballon Angioplastik til behandling af femoropoliteale arterier (LEVANT 2)

11. maj 2020 opdateret af: C. R. Bard

Et prospektivt, multicenter, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner den Moxy-lægemiddelbelagte ballon med standardballonangioplastik til behandling af femoropoliteale arterier

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere den overlegne effektivitet og ikke-inferiøre sikkerhed af Moxy Drug Coated Ballon ved direkte sammenligning med standard perkutan transluminal angioplastik (PTA) kateter til behandling af stenose af femoropoliteal arterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moxy Drug Coated Ballon er indiceret til perkutan transluminal angioplastik af obstruktive de novo eller ikke-stented restenotiske læsioner i native femoropoliteale arterier op til 15 cm i længden og ≥4,0 til ≤6,0 mm i diameter. Denne undersøgelse vil randomisere cirka 476 patienter, som vil modtage enten Moxy-ballonen eller standardballonangioplastik på 55 globale undersøgelsessteder. Forsøgspersonerne vil blive blindet for behandling indtil 12 måneder og vil deltage i langtidsopfølgning i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

532

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • Flanders Medical Research Program
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Good Samaritan Hospital
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • North County Radiology Medial Group Inc.
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cardiology Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Heart and Vascular Institute
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Interventional Cardiolgists of Gainesville
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Munroe Regional Medical Center
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • Cardiovascular Associates
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Edward Heart
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46802
        • Allen County Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Heart Center of Indianapolis
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
        • Promise Regional Medical Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • St. Francis Heart & Vascular Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Genearl Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John's Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hosptial
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Forrest General Hospital
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Universtiy Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Wake Heart and Vascular
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Christ Hospital / The Lindner Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Mid Ohio Cardiology and Vascular Consultants
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Jobst Vascular Institute
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Univesrity of Toledo Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Wellmont Cardiology Services
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
        • East Tennessee Heart Consultants
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist DeSoto in Southaven
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Heart P.A.
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herz-Zentrum
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Jewish Hospital
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Flensburg, Tyskland, 24939
        • Diakonissenanstalt zu Flensburg
      • Hamburg, Tyskland, 22527
        • Hamburg University Cardiovascular Center
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University Leipzig
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • University Magdeburg
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tübingen
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Medical University of Graz
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kliniske inklusionskriterier:

  1. Mand eller ikke-gravid kvinde ≥18 år;
  2. Rutherford klinisk kategori 2-4;

  3. Patienten er villig til at give informeret samtykke, er geografisk stabil og overholder de påkrævede opfølgningsbesøg, testplan og medicinbehandling;

    Inklusionskriterier for angiografiske læsioner:

  4. Længde ≤15 cm;
  5. Op til to fokale læsioner eller segmenter inden for den angivne 15 cm længde af karret kan behandles (f.eks. to adskilte segmenter, adskilt af flere cm, men begge falder inden for en sammensat længde på ≤15 cm);
  6. ≥70 % stenose ved visuel vurdering;
  7. Læsionsplacering starter ≥1 cm under den fælles femorale bifurkation og ender distalt ≤2 cm under tibialplateauet OG ≥1 cm over TP-stammens oprindelse;
  8. de novo læsion(er) eller ikke-stenterede restenotiske læsioner >90 dage fra tidligere angioplastikprocedure;
  9. Læsionen er placeret mindst 3 cm fra enhver stent, hvis målkaret tidligere har været stentet;
  10. Målkardiameter mellem ≥4 og ≤6 mm og kan behandles med tilgængelig enhedsstørrelsesmatrix;
  11. Vellykket, ukompliceret (uden brug af en krydsningsanordning) antegrad trådkrydsning af læsion;
  12. En åben indstrømningsarterie fri for signifikant læsion (≥50 % stenose) som bekræftet ved angiografi (behandling af mållæsion acceptabel efter vellykket behandling af indstrømningsarterielæsioner); BEMÆRK: Succesfuld behandling af inflowarterie defineres som opnåelse af restdiameterstenose ≤30 % uden død eller større vaskulær komplikation.
  13. Mindst én patenteret udstrømningsarterie til anklen, fri for signifikant (≥50 %) stenose som bekræftet ved angiografi, der ikke tidligere er blevet revaskulariseret (behandling af udstrømningssygdom er IKKE tilladt under indeksproceduren);
  14. Kontralaterale lemmerlæsioner kan ikke behandles inden for 2 uger før og/eller planlægges 30 dage efter protokolbehandlingen for at undgå forvirrende komplikationer;
  15. Ingen andre tidligere vaskulære indgreb inden for 2 uger før og/eller planlagt 30 dage efter protokolbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis NOGEN af følgende forhold gør sig gældende:

  1. Gravid eller planlægger at blive gravid eller mænd, der har til hensigt at blive far til børn;
  2. Forventet levetid på <5 år;
  3. Patienten deltager i øjeblikket i et forsøg med lægemiddel eller anden enhedsundersøgelse eller tidligere tilmeldt denne undersøgelse; BEMÆRK: Tilmelding til et andet klinisk forsøg i opfølgningsperioden er ikke tilladt.
  4. Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde inden for 3 måneder;
  5. Tidligere eller planlagt kirurgisk eller interventionel procedure inden for 2 uger før eller inden for 30 dage efter indeksproceduren;
  6. Anamnese med myokardieinfarkt (MI), trombolyse eller angina inden for 2 uger efter tilmelding;
  7. Rutherford klasse 0, 1, 5 eller 6;
  8. Nyresvigt eller kronisk nyresygdom med ændring i kosten ved nyresygdom glomerulær filtrationshastighed (MDRD GFR) ≤30 ml/min pr. 1,73 m2 (eller serumkreatinin ≥2,5 mg/L inden for 30 dage efter indeksprocedure eller behandlet med dialyse);
  9. Forudgående vaskulær kirurgi af indeksbenet, med undtagelse af fjerntliggende almindelig femoral patch-angioplastik adskilt med mindst 2 cm fra mållæsionen;
  10. Manglende evne til at tage påkrævet undersøgelsesmedicin eller allergi over for kontrast, der ikke kan håndteres tilstrækkeligt med medicin før og efter proceduren;
  11. Forventet brug af IIb/IIIa-hæmmer før randomisering;
  12. Ipsilateral retrograd adgang;
  13. Den sammensatte læsionslængde er >15 cm, eller der er ikke noget normalt proksimalt arterielt segment, hvor dupleksstrømningshastigheden kan måles;
  14. Betydelig tilløbssygdom. Succesfuld behandling af indstrømningssygdom tilladt før mållæsionsbehandling;
  15. Kendt utilstrækkelig distal udstrømning (>50 % stenose af distale popliteal og/eller alle tre tibiale kar) eller planlagt fremtidig behandling af vaskulær sygdom distalt for mållæsionen;
  16. Pludselig symptomdebut, akut karokklusion eller akut eller subakut trombe i målkar;
  17. Alvorlig forkalkning, der gør læsionen uudvidelig;
  18. Brug af supplerende behandlingsformer (dvs. laser, aterektomi, kryoplastik, scoring/skæring af ballon osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moxy Drug Coated Ballon
Paclitaxel belagt ballonkateter
Enhed: Moxy Drug Coated Ballon
Forsøgspersoner vil blive randomiseret 2:1 til den lægemiddelcoatede eller standard angioplastikballon
Aktiv komparator: Standard ucoated angioplastikballon
PTA kateter
Procedure: Standard ucoated angioplastikballon
Forsøgspersoner vil blive randomiseret 2:1 til Moxy Drug Coated Ballon eller Standard Angioplasty Ballon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sammensat frihed fra alle årsager peri-operativ (≤30 dage) død og frihed fra indekslem-amputation, indekslem-re-intervention og indeks-lem-relateret død 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 12 måneder efter indeksprocedure
Sammensat af frihed fra perioperativ død af alle årsager (≤30 dage) og frihed efter 1 år fra følgende: Amputation af indekslem (over eller under anklen), re-intervention af indekslem og indekslem-relateret død.
12 måneder efter indeksprocedure
Procentdel af deltagere med primær åbenhed for mållæsionen 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 12 måneder efter indeksprocedure
Primær åbenhed er defineret som fraværet af mållæsionsrestenose (defineret ved DUS peak systolic velocity ratio (PSVR) ≥2,5) og frihed fra mållæsionsrevaskularisering (TLR).
12 måneder efter indeksprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutte anordningssucceser på tidspunktet for indeksproceduren
Tidsramme: På tidspunktet for indeksproceduren
Enhedssucces blev defineret som opnåelsen af ​​vellykket levering og implementering af undersøgelsesenhed(erne) som tilsigtet ved den tilsigtede mållæsion, uden ballonruptur eller inflation/deflationsabnormaliteter og en vellykket tilbagetrækning af undersøgelsessystemet.
På tidspunktet for indeksproceduren
Antal deltagere med teknisk og proceduremæssig succes
Tidsramme: På tidspunktet for indeksproceduren

Teknisk succes er defineret som succesfuld adgang til og implementering af enheden og visuel vurdering af ≤30 % diameter resterende stenose under indeksproceduren uden anvendelse af en redningsstent.

Procedurel succes er defineret som opnåelse af ≤30 % resterende stenose i behandlingsområdet ved uafhængig kernelaboratoriumanalyse uden alvorlige bivirkninger under indeksproceduren.
På tidspunktet for indeksproceduren
Antal deltagere med primær patency 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Primær åbenhed er defineret som fraværet af restenose af mållæsion (defineret ved core laboratorievurdering eller streng anvendelse af PSVR-tærskler) og frihed fra revaskularisering af mållæsion (TLR).
6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med alternativ primær patency 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Procentdel af forsøgspersoner med Alternativ Primary Patency baseret på alternative definitioner af duplex ultralyd (DUS) peak systolic velocity ratio (PSVR) <2,0 og <3,0 ved 6, 12 og 24 måneder efter indeksproceduren. DUS PSVR blev beregnet ved at dividere den maksimale peak systoliske hastighed (PSV) fra stenosen med PSV fra det nærmeste segment af normal arterie over stigningsstedet.
6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med duplex ultralyd (DUS) klinisk patency 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter indeksering
DUS Clinical Patency defineret som DUS PSVR <2,5 uden forudgående klinisk drevet mållæsionsrevaskularisering (TLR).
6, 12 og 24 måneder efter indeksering
Antal deltagere med frihed fra mållæsionsrevaskularisering (TLR) Klinisk drevet 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Forbedring i Rutherford-klassificeringsscore ved 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Endpointet opsummerer ændringen i Rutherford-klassificeringen af ​​indeks-lemmer af deltagere fra baseline til 24 måneder. Data præsenteres som skift fra baseline Rutherford-klassifikationsdata ved hjælp af følgende kategorier: 1) Forbedring, 2) Samme og 3) Forværret.
6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
Ændring i hvileankel brachial indeks (ABI) ved 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder fra baseline
Gennemsnitlig ændring fra basislinjeværdier. Ankel Brachial Index (ABI) er defineret som forholdet mellem ankel og brachial (overarm) arterie systolisk blodtryk og har til formål at bestemme, hvor godt blodet flyder i benene.
6, 12 og 24 måneder fra baseline
Ændring i seks minutters gangtestdistance ved 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder fra baseline
Nedenstående data er præsenteret som en gennemsnitlig ændring i score for seks minutters gangtestresultater ved 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline.
6, 12 og 24 måneder fra baseline
Ændring i europæisk livskvalitet 5 dimensioner (EuroQol -5D)-score ved 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i EuroQol (EQ-5D) score efter 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline. EurolQol-5D-systemet vurderer livskvalitet ved hjælp af fem dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer af vurderinger, det vil sige ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, der kan vælges. En visuel skala giver deltagerne mulighed for at rapportere deres egen opfattelse af deres helbredstilstand. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Bemærk venligst, at dataene i nedenstående tabel repræsenterer de gennemsnitlige ændringer i overordnede scores for hver gruppe sammenlignet med deres baseline-data.
6, 12 og 24 måneder
Ændring i score på det korte livskvalitetsmål (fysisk komponent) ved 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline på den korte formular (SF-36 v2) livskvalitetsspørgeskema efter 6, 12 og 24 måneder. SF-36 v2 United States (US) er et kort mål for den generelle sundhedstilstand. Testens fysiske helbredsmål omfatter fire skalaer, det vil sige fysisk funktion (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kropslig smerte (2 elementer) og generel sundhed (5 elementer). Scorerne ligger mellem 0 og 100 (hvor højere score indikerer bedre helbred). I resultaterne præsenteret nedenfor repræsenterer et positivt gennemsnit en stigning i den gennemsnitlige sundhedsscore, mens et negativt gennemsnit repræsenterer et fald i den samme gennemsnitsscore sammenlignet med baseline-målet.
6, 12 og 24 måneder
Ændring i livskvalitet (mental komponent) på Short-form 36 (SF-36 v2) ved 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder fra baseline
Gennemsnitlig ændring i livskvalitet (mental komponent) på Short-form 36 (SF-36 v2) fra baseline ved 6, 12 og 24 måneder. SF-36 v2 United States (US) er et kort mål for den generelle sundhedstilstand. Målingen for mental sundhed omfatter fire skalaer, det vil sige vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), rolle-emotionel (3 punkter) og mental sundhed (5 punkter). Scorerne spænder fra 0 til 100 (hvor højere score indikerer bedre helbred). I resultaterne præsenteret nedenfor repræsenterer et positivt gennemsnit en stigning i den gennemsnitlige sundhedsscore, mens et negativt gennemsnit repræsenterer et fald i den samme gennemsnitsscore sammenlignet med baseline-målet.
6, 12 og 24 måneder fra baseline
Antal forsøgspersoner med frihed fra død, indeks-lem amputation og målkarrevaskularisering (TVR) 30 dage efter indeksporcedure
Tidsramme: 30 dage efter indeksprocedure
Antal forsøgspersoner med frihed fra dødsfald af alle årsager, amputation af indekslem over anklen og Target Vessel Revascularization (TVR) (VIVA Safety Endpoint)
30 dage efter indeksprocedure
Antal deltagere med en sammensætning af frihed fra alle årsager perioperativ (<30 dage) død og frihed fra følgende ved 1,6, 24, 36, 48 og 60 måneder: Amputation af indekslem, genindgreb i indekslem og indeks Lemmer relateret død
Tidsramme: 1, 6, 24, 36, 48 og 60 måneder efter indeksprocedure
1, 6, 24, 36, 48 og 60 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med alle årsager Død, amputation, revaskularisering af målkar, genindgreb for trombose, større og mindre vaskulære komplikationer og genindlæggelse for kardiovaskulære hændelser ved 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneders PPI.
Tidsramme: 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter indeksprocedure
Amputation defineret som over ankelfri overlevelse (AFS). PPI = Post index procedure.
1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter indeksprocedure
Ændring i Walking Impairment Questionnaire (WIQ)-score ved 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure
WIQ vurderer 3 kategorier af aktiviteter, der inkluderer 1) gåafstand, 2) trappegang og 3) ganghastighed. Hvert spørgsmål kræver, at deltagerne vurderer deres sværhedsgrad med aktiviteten på en skala fra 0 (ikke i stand) til 4 (intet problem). De endelige resultater varierer fra 0 % til 100 %, med lavere procenter, der indikerer højere niveauer af vanskeligheder med aktiviteter. Resultaterne nedenfor repræsenterer de gennemsnitlige forskelle i de samlede Walking Impairment Questionnaire (WIQ)-score efter 6, 12 og 24 måneder sammenlignet med baseline-vurdering scoringer.
6, 12 og 24 måneder efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

C. R. Bard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Dierk Scheinert, University Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL0002-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Popliteal arterie stenose

Kliniske forsøg med Moxy Drug Coated Ballon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner