- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412541
Moxy potažený balónek vs. standardní balónková angioplastika pro léčbu femoropopliteálních tepen (LEVANT 2)
Prospektivní, multicentrická, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající balónek potažený lékem Moxy vs. standardní balónková angioplastika pro léčbu femoropopliteálních tepen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Dendermonde, Belgie, 9200
- Flanders Medical Research Program
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Německo, 79189
- Herz-Zentrum
-
Berlin, Německo, 13347
- Jewish Hospital
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Flensburg, Německo, 24939
- Diakonissenanstalt zu Flensburg
-
Hamburg, Německo, 22527
- Hamburg University Cardiovascular Center
-
Leipzig, Německo, 04103
- University Leipzig
-
Magdeburg, Německo, 39120
- University Magdeburg
-
Tübingen, Německo, 72076
- University of Tübingen
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, A-8036
- Medical University of Graz
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- North County Radiology Medial Group Inc.
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- St. Joseph's Hospital
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cardiology Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Heart and Vascular Institute
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- Interventional Cardiolgists of Gainesville
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Munroe Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Cardiovascular Associates
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
- Edward Heart
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
- St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46802
- Allen County Cardiology
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- St. Vincent Heart Center of Indianapolis
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Methodist Medical Center
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
- Promise Regional Medical Center
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- St. Francis Heart & Vascular Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts Genearl Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Detroit Medical Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John's Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy Hosptial
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Forrest General Hospital
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia Universtiy Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- Wake Heart and Vascular
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Christ Hospital / The Lindner Clinical Trial Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Mid Ohio Cardiology and Vascular Consultants
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Jobst Vascular Institute
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- Univesrity of Toledo Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Wellmont Cardiology Services
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- East Tennessee Heart Consultants
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist DeSoto in Southaven
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Austin Heart P.A.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria klinického zařazení:
- Muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 18 let;
- Rutherfordská klinická kategorie 2-4;
Pacient je ochoten poskytnout informovaný souhlas, je geograficky stabilní a dodržuje požadované následné návštěvy, plán testování a režim medikace;
Kritéria zahrnutí angiografických lézí:
- Délka ≤15 cm;
- Mohou být ošetřeny až dvě fokální léze nebo segmenty v rámci určené délky cévy 15 cm (např. dva samostatné segmenty, oddělené několika cm, ale oba spadající do složené délky < 15 cm);
- ≥70% stenóza podle vizuálního odhadu;
- Lokalizace léze začíná ≥1 cm pod společnou bifurkací femuru a končí distálně ≤2 cm pod tibiálním plateau A ≥1 cm nad počátkem kmene TP;
- de novo léze nebo restenotické léze bez stentu > 90 dní od předchozího angioplastického postupu;
- Léze se nachází alespoň 3 cm od jakéhokoli stentu, pokud byla dříve stentována cílová céva;
- Průměr cílové cévy mezi ≥4 a ≤6 mm a lze ji léčit pomocí dostupné matrice velikosti zařízení;
- Úspěšné, nekomplikované (bez použití křížového zařízení) antegrádní drátěné křížení léze;
- Průhledná přítoková tepna bez významné léze (≥50% stenóza) potvrzená angiografií (léčba cílové léze přijatelná po úspěšné léčbě lézí přítokové tepny); POZNÁMKA: Úspěšná léčba přítokové tepny je definována jako dosažení reziduální stenózy průměru ≤ 30 % bez úmrtí nebo závažných vaskulárních komplikací.
- Alespoň jedna průchodná nativní výtoková tepna do kotníku, bez významné (≥50%) stenózy potvrzené angiografií, která nebyla dříve revaskularizována (léčba výtokové nemoci NENÍ povolena během indexové procedury);
- Léze kontralaterální končetiny nelze léčit 2 týdny před a/nebo plánovat 30 dní po protokolární léčbě, aby se předešlo matoucím komplikacím;
- Žádné další předchozí vaskulární intervence během 2 týdnů před a/nebo plánovaných 30 dní po protokolární léčbě.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud platí NĚKTERÁ z následujících podmínek:
- těhotná nebo plánující otěhotnět nebo muži, kteří mají v úmyslu zplodit děti;
- Očekávaná délka života <5 let;
- Pacient se v současné době účastní studie zkoumaného léku nebo jiného zařízení nebo byl do této studie dříve zařazen; POZNÁMKA: Zařazení do další klinické studie během období sledování není povoleno.
- anamnéza hemoragické mrtvice do 3 měsíců;
- Předchozí nebo plánovaný chirurgický nebo intervenční zákrok do 2 týdnů před nebo do 30 dnů po indexovém zákroku;
- Infarkt myokardu (MI), trombolýza nebo angina pectoris v anamnéze do 2 týdnů od zařazení;
- Rutherfordova třída 0, 1, 5 nebo 6;
- Selhání ledvin nebo chronické onemocnění ledvin s úpravou stravy při onemocnění ledvin glomerulární filtrace (MDRD GFR) ≤ 30 ml/min na 1,73 m2 (nebo sérový kreatinin ≥ 2,5 mg/l během 30 dnů od indexové procedury nebo léčených dialýzou);
- Předchozí vaskulární operace indexové končetiny, s výjimkou vzdálené společné náplasti femorální angioplastiky oddělené alespoň 2 cm od cílové léze;
- Neschopnost užívat požadované studijní léky nebo alergie na kontrast, kterou nelze adekvátně zvládnout medikací před a po zákroku;
- Předpokládané použití inhibitoru IIb/IIIa před randomizací;
- Ipsilaterální retrográdní přístup;
- Délka kompozitní léze je >15 cm nebo neexistuje žádný normální proximální arteriální segment, ve kterém lze měřit rychlost duplexního toku;
- Významné vtokové onemocnění. Úspěšná léčba vtokové choroby povolená před cílenou léčbou lézí;
- Známý neadekvátní distální odtok (>50 % stenóza distálního popliteálního a/nebo všech tří tibiálních cév) nebo plánovaná budoucí léčba vaskulárního onemocnění distálně od cílové léze;
- Náhlý nástup příznaků, akutní okluze cévy nebo akutní nebo subakutní trombus v cílové cévě;
- Závažná kalcifikace, která činí léze nedilatovatelnou;
- Použití doplňkových léčebných modalit (tj. laser, aterektomie, kryoplastika, skórovací/řezací balónek atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moxy potažený balónek
Balónkový katétr potažený paklitaxelem
|
Subjekty budou randomizovány v poměru 2:1 k balónku potaženému léčivem nebo standardnímu angioplastickému balónku
|
|
Aktivní komparátor: Standardní nepotažený angioplastický balónek
PTA katetr
|
Subjekty budou randomizovány v poměru 2:1 k balónku Moxy potaženému léčivem nebo standardnímu balónku pro angioplastiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se složenou svobodou od všech příčin po operaci (≤ 30 dní) úmrtí a osvobození od amputace indexové končetiny, opětovného zásahu indexové končetiny a smrti související s indexem končetiny 12 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 12 měsíců po indexování
|
Kompozit bez perioperační smrti ze všech příčin (≤ 30 dní) a osvobození po 1 roce od následujícího: amputace indexové končetiny (nad nebo pod kotníkem), reintervence indexové končetiny a úmrtí související s indexem končetiny.
|
12 měsíců po indexování
|
|
Procento účastníků s primární průchodností cílové léze 12 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 12 měsíců po indexování
|
Primární průchodnost je definována jako nepřítomnost restenózy cílové léze (definovaná poměrem maximální systolické rychlosti DUS (PSVR) ≥2,5) a nepřítomnost revaskularizace cílové léze (TLR).
|
12 měsíců po indexování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úspěšnosti akutního zařízení v době indexování
Časové okno: V době indexové procedury
|
Úspěšnost zařízení byla definována jako dosažení úspěšného dodání a nasazení studijního zařízení (zamýšlených zařízení) v zamýšlené cílové lézi, bez prasknutí balónku nebo abnormalit nafouknutí/vyfouknutí a úspěšné stažení systému studie.
|
V době indexové procedury
|
|
Počet účastníků s technickým a procedurálním úspěchem
Časové okno: V době indexové procedury
|
Technický úspěch je definován jako úspěšný přístup a nasazení zařízení a vizuální odhad reziduální stenózy ≤ 30 % průměru během indexační procedury bez nasazení záchranného stentu. Procedurální úspěch je definován jako dosažení ≤ 30 % reziduální stenózy v léčené oblasti pomocí nezávislé základní laboratorní analýzy bez závažných nežádoucích příhod během indexové procedury. |
V době indexové procedury
|
|
Počet účastníků s primární průchodností za 6, 12 a 24 měsíců po indexačním postupu
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
Primární průchodnost je definována jako nepřítomnost restenózy cílové léze (definovaná posouzením základní laboratoře nebo přísnou aplikací prahů PSVR) a absence revaskularizace cílové léze (TLR).
|
6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
|
Počet účastníků s alternativní primární průchodností za 6, 12 a 24 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
Procento subjektů s alternativní primární průchodností na základě alternativních definic duplexního ultrazvukového (DUS) maximálního poměru systolické rychlosti (PSVR) <2,0 a <3,0 v 6, 12 a 24 měsících po indexovém postupu.
DUS PSVR byla vypočtena vydělením maximální maximální systolické rychlosti (PSV) ze stenózy PSV z nejbližšího segmentu normální tepny nad místem zvýšení.
|
6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
|
Počet účastníků s klinickou průchodností duplexního ultrazvuku (DUS) za 6, 12 a 24 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu
|
Klinická průchodnost DUS definovaná jako DUS PSVR <2,5 bez předchozí klinicky řízené revaskularizace cílové léze (TLR).
|
6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu
|
|
Počet účastníků s osvobozením od revaskularizace cílových lézí (TLR) klinicky řízený 6, 12 a 24 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
|
|
Zlepšení skóre klasifikace podle Rutherforda za 6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
Koncový bod shrnuje změnu v Rutherfordově klasifikaci index-limb u účastníků od výchozího stavu do 24 měsíců.
Data jsou prezentována jako posun od výchozích dat Rutherfordovy klasifikace pomocí následujících kategorií: 1) Zlepšení, 2) Stejné a 3) Zhoršení.
|
6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
|
Změna indexu klidového kotníku (ABI) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
|
Průměrná změna od výchozích hodnot.
Index kotníku (ABI) je definován jako poměr systolického krevního tlaku v kotníku a pažní tepně (na horní části paže) a jeho cílem je určit, jak dobře proudí krev v nohou.
|
6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna v šestiminutové testovací vzdálenosti za 6, 12 a 24 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
|
Níže uvedená data jsou prezentována jako průměrná změna skóre pro skóre testu Six Minute Walk Test po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna skóre evropské kvality života 5 dimenzí (EuroQol -5D) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Průměrná změna skóre EuroQol (EQ-5D) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Systém EurolQol-5D hodnotí kvalitu života pomocí pěti dimenzí včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní hodnocení, tj. žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy, které lze vybrat.
Vizuální stupnice umožňuje účastníkům hlásit své vlastní vnímání svého zdravotního stavu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Vezměte prosím na vědomí, že údaje v tabulce níže představují průměrné změny v celkových skóre pro každou skupinu ve srovnání s jejich výchozími údaji.
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Změna skóre na krátké formě měření kvality života (fyzická složka) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Průměrná změna od výchozího stavu v dotazníku kvality života v krátké formě (SF-36 v2) po 6, 12 a 24 měsících.
SF-36 v2 United States (US) je stručné měřítko celkového zdravotního stavu.
Měření fyzického zdraví testu zahrnuje čtyři škály, tj. fyzické fungování (10 položek), fyzická role (4 položky), tělesná bolest (2 položky) a celkové zdraví (5 položek).
Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 (vyšší skóre znamená lepší zdraví).
V níže uvedených výsledcích kladný průměr představuje zvýšení průměrného zdravotního skóre, zatímco záporný průměr představuje pokles stejného průměrného skóre ve srovnání se základní hodnotou.
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Změna kvality života (mentální složka) na krátkém formuláři 36 (SF-36 v2) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
|
Průměrná změna kvality života (mentální složka) na Short-form 36 (SF-36 v2) od výchozí hodnoty v 6., 12. a 24. měsíci.
SF-36 v2 United States (US) je stručné měřítko celkového zdravotního stavu.
Míra duševního zdraví zahrnuje čtyři škály, tj. vitalitu (4 položky), sociální fungování (2 položky), roli-emocionální (3 položky) a duševní zdraví (5 položek).
Skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší skóre znamená lepší zdraví).
V níže uvedených výsledcích kladný průměr představuje zvýšení průměrného zdravotního skóre, zatímco záporný průměr představuje pokles stejného průměrného skóre ve srovnání se základní hodnotou.
|
6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
|
|
Počet subjektů s osvobozením od smrti, amputací indexové končetiny a revaskularizací cílové cévy (TVR) 30 dní po indexovém postupu
Časové okno: 30 dní po indexování
|
Počet subjektů s osvobozením od smrti ze všech příčin, amputací indexové končetiny nad kotníkem a revaskularizací cílových cév (TVR) (VIVA Safety Endpoint)
|
30 dní po indexování
|
|
Počet účastníků se složeným osvobozením od všech příčin perioperační (<30 dní) Smrt a svoboda od následujících po 1, 6, 24, 36, 48 a 60 měsících: Amputace indexové končetiny, opakovaná intervence indexové končetiny a index Smrt související s končetinou
Časové okno: 1, 6, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
|
1, 6, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
|
|
|
Počet účastníků se všemi příčinami úmrtí, amputace, revaskularizace cílové cévy, reintervence pro trombózu, velké a malé vaskulární komplikace a opětovné přijetí pro kardiovaskulární příhody v 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsících PPI.
Časové okno: 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
|
Amputace definovaná jako výše přežití bez kotníku (AFS).
PPI = Post index procedure.
|
1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
|
|
Změna skóre v dotazníku o zhoršení chůze (WIQ) za 6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
WIQ hodnotí 3 kategorie aktivit, které zahrnují 1) vzdálenost chůze, 2) lezení po schodech a 3) rychlost chůze.
Každá otázka vyžaduje, aby účastníci ohodnotili stupeň své obtížnosti s aktivitou na stupnici od 0 (neumí) do 4 (žádný problém).
Konečné skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž nižší procenta indikují vyšší úrovně obtíží s aktivitami. Níže uvedené výsledky představují průměrné rozdíly v celkovém skóre z dotazníku pro zhoršení chůze (WIQ) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání se základním hodnocením skóre.
|
6, 12 a 24 měsíců po indexování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dierk Scheinert, University Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ouriel K, Adelman MA, Rosenfield K, Scheinert D, Brodmann M, Pena C, Geraghty P, Lee A, White R, Clair DG. Safety of Paclitaxel-Coated Balloon Angioplasty for Femoropopliteal Peripheral Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Dec 23;12(24):2515-2524. doi: 10.1016/j.jcin.2019.08.025. Epub 2019 Sep 28.
- Scheinert D, Schmidt A, Zeller T, Muller-Hulsbeck S, Sixt S, Schroder H, Weiss N, Ketelsen D, Ricke J, Steiner S, Rosenfield K. German Center Subanalysis of the LEVANT 2 Global Randomized Study of the Lutonix Drug-Coated Balloon in the Treatment of Femoropopliteal Occlusive Disease. J Endovasc Ther. 2016 Jun;23(3):409-16. doi: 10.1177/1526602816644592. Epub 2016 Apr 26.
- Rosenfield K, Jaff MR, White CJ, Rocha-Singh K, Mena-Hurtado C, Metzger DC, Brodmann M, Pilger E, Zeller T, Krishnan P, Gammon R, Muller-Hulsbeck S, Nehler MR, Benenati JF, Scheinert D; LEVANT 2 Investigators. Trial of a Paclitaxel-Coated Balloon for Femoropopliteal Artery Disease. N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):145-53. doi: 10.1056/NEJMoa1406235. Epub 2015 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CL0002-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stenóza popliteální tepny
-
Regionshospitalet SilkeborgDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus BlockDánsko
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Kaohsiung Medical UniversityNáborPrůtok krve | Stimulace transkutánního elektrického nervu (desítky) | Popliteal | Sympatická ganglieTchaj-wan
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
Klinické studie na Moxy potažený balónek
-
University of Rome Tor VergataDokončenoDrogově potažený balónek | Technika modifikace plaku | Koronární kalcifikované lézeItálie
-
Caritasklinik St. TheresiaNeznámýOnemocnění periferních tepen | Femoropoliteální stenóza/okluze | Řezací balónek | Balónek potažený lékemNěmecko
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD)Německo
-
Urotronic Inc.DokončenoStriktury močové trubiceSpojené státy
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdečníČína
-
Urotronic Inc.NAMSA; Laborie Medical Technologies Inc.Aktivní, ne náborStriktury močové trubiceSpojené státy, Kanada
-
C. R. BardDokončenoOnemocnění periferních tepen | Onemocnění periferních tepen | Stenóza tepnyAustrálie, Nový Zéland, Singapur
-
Boston Scientific CorporationAktivní, ne náborIschemická choroba srdečníJaponsko
-
Biosensors Europe SAAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Restenóza ve stentuŠpanělsko, Irsko, Spojené království, Itálie, Německo