Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxy potažený balónek vs. standardní balónková angioplastika pro léčbu femoropopliteálních tepen (LEVANT 2)

11. května 2020 aktualizováno: C. R. Bard

Prospektivní, multicentrická, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající balónek potažený lékem Moxy vs. standardní balónková angioplastika pro léčbu femoropopliteálních tepen

Účelem studie je prokázat vynikající účinnost a non-inferior bezpečnost balónku Moxy Drug Coated Balloon přímým srovnáním se standardním perkutánním transluminálním angioplastickým (PTA) katetrem pro léčbu stenózy femoropopliteálních arterií.

Přehled studie

Detailní popis

Moxy Drug Coated Balloon je indikován pro perkutánní transluminální angioplastiku obstrukčních de novo nebo restenotických lézí bez stentu v nativních femoropopliteálních arteriích do délky 15 cm a průměru ≥4,0 až ≤6,0 mm. Tato studie bude randomizovat přibližně 476 pacientů, kteří dostanou buď balónek Moxy, nebo standardní balónkovou angioplastiku na 55 globálních výzkumných místech. Subjekty budou zaslepeny vůči léčbě do 12 měsíců a budou se účastnit dlouhodobého sledování po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Dendermonde, Belgie, 9200
        • Flanders Medical Research Program
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Herz-Zentrum
      • Berlin, Německo, 13347
        • Jewish Hospital
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Flensburg, Německo, 24939
        • Diakonissenanstalt zu Flensburg
      • Hamburg, Německo, 22527
        • Hamburg University Cardiovascular Center
      • Leipzig, Německo, 04103
        • University Leipzig
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • University Magdeburg
      • Tübingen, Německo, 72076
        • University of Tübingen
      • Graz, Rakousko, A-8036
        • Medical University of Graz
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Good Samaritan Hospital
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • North County Radiology Medial Group Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cardiology Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Heart and Vascular Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Interventional Cardiolgists of Gainesville
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Munroe Regional Medical Center
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Cardiovascular Associates
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
        • Edward Heart
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46802
        • Allen County Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St. Vincent Heart Center of Indianapolis
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Promise Regional Medical Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • St. Francis Heart & Vascular Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Genearl Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St. John's Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hosptial
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Forrest General Hospital
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Universtiy Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Wake Heart and Vascular
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Christ Hospital / The Lindner Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Mid Ohio Cardiology and Vascular Consultants
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Jobst Vascular Institute
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Univesrity of Toledo Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Cardiology Services
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
        • East Tennessee Heart Consultants
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist DeSoto in Southaven
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Heart P.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria klinického zařazení:

  1. Muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 18 let;
  2. Rutherfordská klinická kategorie 2-4;
  3. Pacient je ochoten poskytnout informovaný souhlas, je geograficky stabilní a dodržuje požadované následné návštěvy, plán testování a režim medikace;

    Kritéria zahrnutí angiografických lézí:

  4. Délka ≤15 cm;
  5. Mohou být ošetřeny až dvě fokální léze nebo segmenty v rámci určené délky cévy 15 cm (např. dva samostatné segmenty, oddělené několika cm, ale oba spadající do složené délky < 15 cm);
  6. ≥70% stenóza podle vizuálního odhadu;
  7. Lokalizace léze začíná ≥1 cm pod společnou bifurkací femuru a končí distálně ≤2 cm pod tibiálním plateau A ≥1 cm nad počátkem kmene TP;
  8. de novo léze nebo restenotické léze bez stentu > 90 dní od předchozího angioplastického postupu;
  9. Léze se nachází alespoň 3 cm od jakéhokoli stentu, pokud byla dříve stentována cílová céva;
  10. Průměr cílové cévy mezi ≥4 a ≤6 mm a lze ji léčit pomocí dostupné matrice velikosti zařízení;
  11. Úspěšné, nekomplikované (bez použití křížového zařízení) antegrádní drátěné křížení léze;
  12. Průhledná přítoková tepna bez významné léze (≥50% stenóza) potvrzená angiografií (léčba cílové léze přijatelná po úspěšné léčbě lézí přítokové tepny); POZNÁMKA: Úspěšná léčba přítokové tepny je definována jako dosažení reziduální stenózy průměru ≤ 30 % bez úmrtí nebo závažných vaskulárních komplikací.
  13. Alespoň jedna průchodná nativní výtoková tepna do kotníku, bez významné (≥50%) stenózy potvrzené angiografií, která nebyla dříve revaskularizována (léčba výtokové nemoci NENÍ povolena během indexové procedury);
  14. Léze kontralaterální končetiny nelze léčit 2 týdny před a/nebo plánovat 30 dní po protokolární léčbě, aby se předešlo matoucím komplikacím;
  15. Žádné další předchozí vaskulární intervence během 2 týdnů před a/nebo plánovaných 30 dní po protokolární léčbě.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud platí NĚKTERÁ z následujících podmínek:

  1. těhotná nebo plánující otěhotnět nebo muži, kteří mají v úmyslu zplodit děti;
  2. Očekávaná délka života <5 let;
  3. Pacient se v současné době účastní studie zkoumaného léku nebo jiného zařízení nebo byl do této studie dříve zařazen; POZNÁMKA: Zařazení do další klinické studie během období sledování není povoleno.
  4. anamnéza hemoragické mrtvice do 3 měsíců;
  5. Předchozí nebo plánovaný chirurgický nebo intervenční zákrok do 2 týdnů před nebo do 30 dnů po indexovém zákroku;
  6. Infarkt myokardu (MI), trombolýza nebo angina pectoris v anamnéze do 2 týdnů od zařazení;
  7. Rutherfordova třída 0, 1, 5 nebo 6;
  8. Selhání ledvin nebo chronické onemocnění ledvin s úpravou stravy při onemocnění ledvin glomerulární filtrace (MDRD GFR) ≤ 30 ml/min na 1,73 m2 (nebo sérový kreatinin ≥ 2,5 mg/l během 30 dnů od indexové procedury nebo léčených dialýzou);
  9. Předchozí vaskulární operace indexové končetiny, s výjimkou vzdálené společné náplasti femorální angioplastiky oddělené alespoň 2 cm od cílové léze;
  10. Neschopnost užívat požadované studijní léky nebo alergie na kontrast, kterou nelze adekvátně zvládnout medikací před a po zákroku;
  11. Předpokládané použití inhibitoru IIb/IIIa před randomizací;
  12. Ipsilaterální retrográdní přístup;
  13. Délka kompozitní léze je >15 cm nebo neexistuje žádný normální proximální arteriální segment, ve kterém lze měřit rychlost duplexního toku;
  14. Významné vtokové onemocnění. Úspěšná léčba vtokové choroby povolená před cílenou léčbou lézí;
  15. Známý neadekvátní distální odtok (>50 % stenóza distálního popliteálního a/nebo všech tří tibiálních cév) nebo plánovaná budoucí léčba vaskulárního onemocnění distálně od cílové léze;
  16. Náhlý nástup příznaků, akutní okluze cévy nebo akutní nebo subakutní trombus v cílové cévě;
  17. Závažná kalcifikace, která činí léze nedilatovatelnou;
  18. Použití doplňkových léčebných modalit (tj. laser, aterektomie, kryoplastika, skórovací/řezací balónek atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moxy potažený balónek
Balónkový katétr potažený paklitaxelem
Subjekty budou randomizovány v poměru 2:1 k balónku potaženému léčivem nebo standardnímu angioplastickému balónku
Aktivní komparátor: Standardní nepotažený angioplastický balónek
PTA katetr
Subjekty budou randomizovány v poměru 2:1 k balónku Moxy potaženému léčivem nebo standardnímu balónku pro angioplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se složenou svobodou od všech příčin po operaci (≤ 30 dní) úmrtí a osvobození od amputace indexové končetiny, opětovného zásahu indexové končetiny a smrti související s indexem končetiny 12 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 12 měsíců po indexování
Kompozit bez perioperační smrti ze všech příčin (≤ 30 dní) a osvobození po 1 roce od následujícího: amputace indexové končetiny (nad nebo pod kotníkem), reintervence indexové končetiny a úmrtí související s indexem končetiny.
12 měsíců po indexování
Procento účastníků s primární průchodností cílové léze 12 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 12 měsíců po indexování
Primární průchodnost je definována jako nepřítomnost restenózy cílové léze (definovaná poměrem maximální systolické rychlosti DUS (PSVR) ≥2,5) a nepřítomnost revaskularizace cílové léze (TLR).
12 měsíců po indexování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšnosti akutního zařízení v době indexování
Časové okno: V době indexové procedury
Úspěšnost zařízení byla definována jako dosažení úspěšného dodání a nasazení studijního zařízení (zamýšlených zařízení) v zamýšlené cílové lézi, bez prasknutí balónku nebo abnormalit nafouknutí/vyfouknutí a úspěšné stažení systému studie.
V době indexové procedury
Počet účastníků s technickým a procedurálním úspěchem
Časové okno: V době indexové procedury

Technický úspěch je definován jako úspěšný přístup a nasazení zařízení a vizuální odhad reziduální stenózy ≤ 30 % průměru během indexační procedury bez nasazení záchranného stentu.

Procedurální úspěch je definován jako dosažení ≤ 30 % reziduální stenózy v léčené oblasti pomocí nezávislé základní laboratorní analýzy bez závažných nežádoucích příhod během indexové procedury.

V době indexové procedury
Počet účastníků s primární průchodností za 6, 12 a 24 měsíců po indexačním postupu
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
Primární průchodnost je definována jako nepřítomnost restenózy cílové léze (definovaná posouzením základní laboratoře nebo přísnou aplikací prahů PSVR) a absence revaskularizace cílové léze (TLR).
6, 12 a 24 měsíců po indexování
Počet účastníků s alternativní primární průchodností za 6, 12 a 24 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
Procento subjektů s alternativní primární průchodností na základě alternativních definic duplexního ultrazvukového (DUS) maximálního poměru systolické rychlosti (PSVR) <2,0 a <3,0 v 6, 12 a 24 měsících po indexovém postupu. DUS PSVR byla vypočtena vydělením maximální maximální systolické rychlosti (PSV) ze stenózy PSV z nejbližšího segmentu normální tepny nad místem zvýšení.
6, 12 a 24 měsíců po indexování
Počet účastníků s klinickou průchodností duplexního ultrazvuku (DUS) za 6, 12 a 24 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu
Klinická průchodnost DUS definovaná jako DUS PSVR <2,5 bez předchozí klinicky řízené revaskularizace cílové léze (TLR).
6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu
Počet účastníků s osvobozením od revaskularizace cílových lézí (TLR) klinicky řízený 6, 12 a 24 měsíců po indexové proceduře
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
6, 12 a 24 měsíců po indexování
Zlepšení skóre klasifikace podle Rutherforda za 6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
Koncový bod shrnuje změnu v Rutherfordově klasifikaci index-limb u účastníků od výchozího stavu do 24 měsíců. Data jsou prezentována jako posun od výchozích dat Rutherfordovy klasifikace pomocí následujících kategorií: 1) Zlepšení, 2) Stejné a 3) Zhoršení.
6, 12 a 24 měsíců po indexování
Změna indexu klidového kotníku (ABI) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
Průměrná změna od výchozích hodnot. Index kotníku (ABI) je definován jako poměr systolického krevního tlaku v kotníku a pažní tepně (na horní části paže) a jeho cílem je určit, jak dobře proudí krev v nohou.
6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
Změna v šestiminutové testovací vzdálenosti za 6, 12 a 24 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
Níže uvedená data jsou prezentována jako průměrná změna skóre pro skóre testu Six Minute Walk Test po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
Změna skóre evropské kvality života 5 dimenzí (EuroQol -5D) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Průměrná změna skóre EuroQol (EQ-5D) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou. Systém EurolQol-5D hodnotí kvalitu života pomocí pěti dimenzí včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní hodnocení, tj. žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy, které lze vybrat. Vizuální stupnice umožňuje účastníkům hlásit své vlastní vnímání svého zdravotního stavu. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Vezměte prosím na vědomí, že údaje v tabulce níže představují průměrné změny v celkových skóre pro každou skupinu ve srovnání s jejich výchozími údaji.
6, 12 a 24 měsíců
Změna skóre na krátké formě měření kvality života (fyzická složka) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Průměrná změna od výchozího stavu v dotazníku kvality života v krátké formě (SF-36 v2) po 6, 12 a 24 měsících. SF-36 v2 United States (US) je stručné měřítko celkového zdravotního stavu. Měření fyzického zdraví testu zahrnuje čtyři škály, tj. fyzické fungování (10 položek), fyzická role (4 položky), tělesná bolest (2 položky) a celkové zdraví (5 položek). Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 (vyšší skóre znamená lepší zdraví). V níže uvedených výsledcích kladný průměr představuje zvýšení průměrného zdravotního skóre, zatímco záporný průměr představuje pokles stejného průměrného skóre ve srovnání se základní hodnotou.
6, 12 a 24 měsíců
Změna kvality života (mentální složka) na krátkém formuláři 36 (SF-36 v2) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
Průměrná změna kvality života (mentální složka) na Short-form 36 (SF-36 v2) od výchozí hodnoty v 6., 12. a 24. měsíci. SF-36 v2 United States (US) je stručné měřítko celkového zdravotního stavu. Míra duševního zdraví zahrnuje čtyři škály, tj. vitalitu (4 položky), sociální fungování (2 položky), roli-emocionální (3 položky) a duševní zdraví (5 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší skóre znamená lepší zdraví). V níže uvedených výsledcích kladný průměr představuje zvýšení průměrného zdravotního skóre, zatímco záporný průměr představuje pokles stejného průměrného skóre ve srovnání se základní hodnotou.
6, 12 a 24 měsíců od výchozího stavu
Počet subjektů s osvobozením od smrti, amputací indexové končetiny a revaskularizací cílové cévy (TVR) 30 dní po indexovém postupu
Časové okno: 30 dní po indexování
Počet subjektů s osvobozením od smrti ze všech příčin, amputací indexové končetiny nad kotníkem a revaskularizací cílových cév (TVR) (VIVA Safety Endpoint)
30 dní po indexování
Počet účastníků se složeným osvobozením od všech příčin perioperační (<30 dní) Smrt a svoboda od následujících po 1, 6, 24, 36, 48 a 60 měsících: Amputace indexové končetiny, opakovaná intervence indexové končetiny a index Smrt související s končetinou
Časové okno: 1, 6, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
1, 6, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
Počet účastníků se všemi příčinami úmrtí, amputace, revaskularizace cílové cévy, reintervence pro trombózu, velké a malé vaskulární komplikace a opětovné přijetí pro kardiovaskulární příhody v 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsících PPI.
Časové okno: 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
Amputace definovaná jako výše přežití bez kotníku (AFS). PPI = Post index procedure.
1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po indexování
Změna skóre v dotazníku o zhoršení chůze (WIQ) za 6, 12 a 24 měsíců po indexovém postupu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po indexování
WIQ hodnotí 3 kategorie aktivit, které zahrnují 1) vzdálenost chůze, 2) lezení po schodech a 3) rychlost chůze. Každá otázka vyžaduje, aby účastníci ohodnotili stupeň své obtížnosti s aktivitou na stupnici od 0 (neumí) do 4 (žádný problém). Konečné skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž nižší procenta indikují vyšší úrovně obtíží s aktivitami. Níže uvedené výsledky představují průměrné rozdíly v celkovém skóre z dotazníku pro zhoršení chůze (WIQ) po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání se základním hodnocením skóre.
6, 12 a 24 měsíců po indexování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dierk Scheinert, University Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza popliteální tepny

Klinické studie na Moxy potažený balónek

Předplatit