Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for livskvalitet efter enkelt adgang versus konventionel laparoskopisk kolecystektomi: Prospektiv randomiseret undersøgelse.

24. februar 2012 opdateret af: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University

Enkel adgang laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de kortsigtede resultater mellem SALC og konventionel laparoskopisk kolecystektomi (CLC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en prospektiv undersøgelse blev 250 patienter med symptomatisk galdeblæresten randomiseret til SALC eller konventionel laparoskopisk kolecystektomi (CLC) (125 i hver gruppe). Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at vurdere de samlede resultater af livskvalitet ved hjælp af EuroQoL EQ-5D spørgeskema. De sekundære endepunkter var postoperativ smerte, analgesibehov og varighed, operationstid, perioperative komplikationer, estimeret blodtab, hospitalsophold, kosmose-udfald og antal dage, der kræves for at vende tilbage til normale aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mohamed Abdellatif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GALDEBLÆRESTEN

Ekskluderingskriterier:

  • AKUT CHOLECYSTIT
  • TIDLIGERE LAPAROTOMI
  • ASA OVER 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelt ACCESS kolecystektomi
single ACCESS laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: kirurgi
single ACCESS laparoskopisk kolecystektomi
Andre navne:
  • SALC
  • GRUPPE I
Aktiv komparator: traditionel
konventionel laparoskopisk kolecystektomi
Andet: KIRURGI
KONVENTIONEL LAPAROSKOPISK CGOLECYSTEKTOMI
Andre navne:
  • CLC
  • GRUPPE II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LIVSKVALITET
Tidsramme: PREOPERATIVT, efter 1 UGE, 1 og 6 måneder postoperativt
Livskvalitet var det primære endepunkt for denne undersøgelse vurderet af EuroQoL EQ-5D 9 spørgeskema præoperativt, 1 uge, 1 og 6 måneder efter operationen. EQ-5D er et valideret spørgeskema, som består af 2 sider: det EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS). Det WQ-5D-beskrivende system består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer.
PREOPERATIVT, efter 1 UGE, 1 og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 2 timer
(defineret som intervallet mellem det indledende hudsnit og hudens lukning)
2 timer
postoperative smerter
Tidsramme: 5 dage
ved brug af verbal analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = svær smerte)
5 dage
dage til at vende tilbage til normal aktivitet (RTNA)
Tidsramme: 10 dage
patienter blev kontaktet telefonisk hver dag, indtil de er i stand til at vende tilbage til deres normale daglige arbejde
10 dage
KOSMOSENS RESULTATER
Tidsramme: 1 OG 6 MÅNEDER
kosmetiske resultater 1 og 6 måneder efter operationen ved hjælp af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)(10), består den af ​​to forskellige serier af Visual Analogue Scale (VAS) instrumenter: et er selvvurderet af patienten og et af en uafhængig læge , fra 1 (dårlig) til 10 (fremragende)
1 OG 6 MÅNEDER
ANALGESISK KRAV
Tidsramme: POSTOPERATIV PERIODE
NUMMER AF ANALGESIKA TABLETTER OG NR. AF DAGE NØDVENDIG ANALGESIA
POSTOPERATIV PERIODE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: ramadan ellithy, md, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Single access chOLECYSTECTOMY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevis på kolecystektomi

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner