Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary jakości życia po jednorazowym dostępie w porównaniu z konwencjonalną cholecystektomią laparoskopową: prospektywne badanie z randomizacją.

24 lutego 2012 zaktualizowane przez: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University

Jednodostępowa cholecystektomia laparoskopowa

Celem tego badania było porównanie krótkoterminowych wyników SALC i konwencjonalnej cholecystektomii laparoskopowej (CLC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu prospektywnym 250 pacjentów z objawową kamicą pęcherzyka żółciowego przydzielono losowo do SALC lub konwencjonalnej cholecystektomii laparoskopowej (CLC) (po 125 w każdej grupie). Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ocena całkowitych wyników jakości życia za pomocą kwestionariusza EuroQoL EQ-5D. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: ból pooperacyjny, konieczność i czas trwania analgezji, czas operacji, powikłania okołooperacyjne, szacunkowa utrata krwi, pobyt w szpitalu, wyniki kosmiczne i liczba dni potrzebnych do powrotu do normalnej aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mohamed Abdellatif

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KAMIENIE W PĘCHERZE ŻÓŁCIOWYM

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • POPRZEDNIA LAPAROTOMIA
  • ASA POWYŻEJ 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pojedyncza cholecystektomia ACCESS
pojedyncza cholecystektomia laparoskopowa ACCESS
Procedura: chirurgia
pojedyncza cholecystektomia laparoskopowa ACCESS
Inne nazwy:
  • SALC
  • GRUPA I
Aktywny komparator: tradycyjny
konwencjonalna cholecystektomia laparoskopowa
Inny: CHIRURGIA
KONWENCJONALNA KGOLECYSTECTOMIA LAPAROSKOPOWA
Inne nazwy:
  • CLC
  • GRUPA II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: PRZEDOPERACYJNIE, po 1 TYGODNIU, 1 i 6 miesięcy po operacji
Jakość życia była pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania ocenianym za pomocą kwestionariusza EuroQoL EQ-5D 9 przed operacją, 1 tydzień, 1 i 6 miesięcy po operacji. EQ-5D jest zwalidowanym kwestionariuszem składającym się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy WQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy.
PRZEDOPERACYJNIE, po 1 TYGODNIU, 1 i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny
(zdefiniowany jako odstęp między początkowym nacięciem skóry a zamknięciem skóry)
2 godziny
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dni
za pomocą werbalnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból)
5 dni
dni do powrotu do normalnej aktywności (RTNA)
Ramy czasowe: 10 dni
codziennie kontaktowano się telefonicznie z pacjentami do czasu powrotu do normalnej, codziennej pracy
10 dni
WYNIKI KOSMOZY
Ramy czasowe: 1 I 6 MIESIĘCY
efektów kosmetycznych 1 i 6 miesięcy po operacji przy użyciu Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS)(10), składa się ona z dwóch odrębnych serii instrumentów Visual Analogue Scale (VAS): jeden jest oceniany samodzielnie przez pacjenta, a drugi przez niezależnego lekarza , od 1 (słaby) do 10 (doskonały)
1 I 6 MIESIĘCY
WYMAGANIA ANALGETYCZNE
Ramy czasowe: OKRES POOPERACYJNY
LICZBA TABLETEK ANALGETYCZNYCH I NR. POTRZEBNYCH DNI ANALGEZJI
OKRES POOPERACYJNY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ramadan ellithy, md, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Single access chOLECYSTECTOMY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dowody cholecystektomii

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj