Virkning af Metformin på GnRH-pulsgeneratorens følsomhed over for undertrykkelse af østradiol og progesteron

Inklusionskriterier:

• Piger i alderen 10 til 17
• Hyperandrogenemisk (frit testosteron større end 2,5 standardafvigelser over gennemsnittet for normale kontrolpersoner i samme Tanner Stage)
• Kreatininclearance > 90 ml/min som beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen
• Hæmoglobin > 12 mg/dL eller hæmatokrit > 36 %
• Normale screeningslaboratorier (med undtagelse af de forventede hormonelle abnormiteter, der er forbundet med hyperandrogenæmi)
• Seksuelt aktive forsøgspersoner skal acceptere at afholde sig eller bruge dobbeltbarriere prævention under undersøgelsen
• Forsøgspersonerne skal acceptere ikke at tage anden medicin i løbet af undersøgelsen uden godkendelse fra undersøgelsens efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

• Unormale screeningslaboratorier (med undtagelse af de forventede hormonelle abnormiteter, der er forbundet med hyperandrogenæmi)
• Kreatininclearance mindre end 90 ml/min som beregnet ved Cockcroft-Gault ligning
• Hæmoglobin <12 mg/dL eller hæmatokrit < 36 %
• Unormale leverfunktionsprøver, inklusive aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), bilirubin, albumin og alkalisk fosfatase
• Vægt < 34 kg
• Anamnese med nyreinsufficiens, leverdysfunktion, kongestiv hjertesvigt, dyb venøs trombose, brystkræft, endometriecancer eller livmoderhalskræft
• Gravid eller ammende
• På medicin, der vides at påvirke reproduktionsaksen inden for 3 måneder efter undersøgelsen (inklusive p-piller, metformin og spironolacton)
• Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse eller har været i en inden for de sidste 30 dage.
• Forsøgspersoner, der bruger begrænset medicin (se begrænsninger nedenfor) er udelukket, medmindre forsøgspersonens primære behandler godkender at stoppe med medicinen.