- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01524978
En undersøgelse af Vemurafenib hos deltagere med BRAF V600 mutationspositive kræftformer
17. oktober 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Et åbent, fase II-studie af Vemurafenib hos patienter med BRAF V600 mutationspositive kræftformer
Denne åbne multi-center undersøgelse vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af vemurafenib hos deltagere med BRAF V600 mutationspositive cancere (solide tumorer og myelomatose, undtagen melanom og papillær skjoldbruskkirtelkræft), og for hvem vemurafenib anses for at være den bedste behandlingsmulighed efter efterforskerens opfattelse.
Deltagerne vil modtage to gange daglige orale doser på 960 mg vemurafenib indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Sikkerheden og effekten af vemurafenib i kombination med cetuximab i en undergruppe af deltagere med kolorektal cancer vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 5PT
- The Royal Marsden Hospital; Dept of Medicine
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Arizona Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital;Oncology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse; Oncologie
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille Cedex 09, Frankrig, 13273
- Institut Paoli-Calmettes; Oncologie Medicale 1
-
Saint Herblain, Frankrig, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
VILLEJUIF Cedex, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy; Sitep
-
-
-
-
-
Tianjin, Kina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Oncologia
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
-
Köln, Tyskland, 50937
- Klinik der Uni zu Koeln; Klinik I für Innere Medizin; Onkologie
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim, Tagestherapiezentrum, Interdisziplinäres Tumorzentrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
- Skal være kommet sig over alle bivirkninger af deres seneste systemiske eller lokale behandling
- Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion
Kun til solide tumorer:
- Histologisk bekræftede kræftformer (eksklusive melanom og papillær skjoldbruskkirtelkræft) med en BRAF V600-mutation, og som er resistente over for standardbehandling, eller for hvilke der ikke findes standard- eller helbredende terapi
- Målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST)
Kun for myelomatose:
- Bekræftet diagnose af myelomatose med en BRAF V600 mutation
- Skal have modtaget mindst én tidligere systemisk behandling til behandling af myelomatose
- Behandles med lokal strålebehandling
- Skal have recidiverende og/eller refraktær myelomatose med målbar sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Melanom, papillær skjoldbruskkirtelkræft eller hæmatologiske maligniteter (med undtagelse af myelomatose)
- Ukontrolleret samtidig malignitet
- Myelomatose: solitær knogle eller solitær ekstramedullær plasmacytom som det eneste bevis på plasmacelledyskrasi
- Aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS).
- Anamnese med eller kendt karcinomatøs meningitis
- Samtidig administration af andre anticancerterapier end dem, der blev administreret i denne undersøgelse
- Andre alvorlige, akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der efter investigatorens mening ville kontraindicere deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kohorte 1: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) - vemurafenib
Deltagere med NSCLC vil blive behandlet med vemurafenib monoterapi.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kohorte 2: Ovariekræft - vemurafenib
Deltagere med kræft i æggestokkene vil blive behandlet med vemurafenib monoterapi.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kohorte 3a: Kolorektal cancer - vemurafenib
Deltagere med kolorektal cancer vil blive behandlet med vemurafenib monoterapi.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kohorte 3b: Kolorektal cancer - vemurafenib + cetuximab
Deltagere med kolorektal cancer vil blive behandlet med vemurafenib og cetuximab kombinationsbehandling.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
Eskalerende doser administreret på dag 1 og derefter en gang om ugen ved intravenøs infusion.
|
Eksperimentel: Kohorte 4: Cholangiocarcinom - vemurafenib
Deltagere med kolangiocarcinom vil blive behandlet med vemurafenib monoterapi.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kohorte 6: Myelomatose - vemurafenib
Deltagere med myelomatose vil blive behandlet med vemurafenib monoterapi.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kohorte 7: Andre faste tumorer - vemurafenib
Deltagere med Erdheim-Chester sygdom (ECD), Langerhans celle histiocytose (LCH), anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft, fremskreden stadium astrocytom, tidlig stadium astrocytom og andre BRAF V600-positive tumorer vil blive behandlet med vemurafenib monoterapi.
Underkohorter vil blive analyseret separat, hvis 7 eller flere deltagere er tilmeldt hver indikation.
|
Eskalerende doser givet oralt to gange dagligt fra dag 2
Andre navne:
960 mg vemurafenib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekræftet bedste samlede svarprocent (BORR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Bekræftet BORR: procentdel af deltagere med en objektiv respons (OR) (komplet respons [CR], delvis respons [PR], stringent CR [sCR] eller meget god PR [VGPR]) ved 2 lejligheder >/= 4 ugers mellemrum som vurderet af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1.
eller International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier.
RECIST v1.1: CR: forsvinden af alle mållæsioner; PR: >/= 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner.
IMWG: CR: negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinden af plasmacytomer i blødt væv og </= 5 % plasmaceller i knoglemarv; PR: >/= 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med >/= 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer.
VGPR: serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller >/= 90 % reduktion i serum M-protein plus urin M-protein niveau < 100 mg pr. 24 timer; sCR: CR plus normal fri let kæde (FLC)-forhold og ingen klonale celler i knoglemarv.
|
Op til cirka 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere med bekræftet klinisk fordel
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Inkluderet var deltagere med bekræftet PR eller CR eller stabil sygdom (SD), der havde varet mindst 6 måneder i henhold til RECIST v1.1 eller bekræftet CR, PR, VGPR, sCR eller SD i mindst 6 måneder i henhold til IMWG-kriterier.
RECIST v1.1: PR: >/= 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner; CR: forsvinden af alle mållæsioner; SD: opfylder ikke kriterierne for CR, PR eller progressiv sygdom (PD).
IMWG: CR: negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinden af plasmacytomer i blødt væv og </= 5 % plasmaceller i knoglemarv; PR: >/= 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med >/= 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer.
VGPR: serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller >/= 90 % reduktion i serum M-protein plus urin M-protein niveau < 100 mg pr. 24 timer; sCR: CR plus normalt FLC-forhold og ingen klonale celler i knoglemarv; SD: opfylder ikke kriterierne for CR, VGPR, PR eller PD.
|
Op til cirka 3 år
|
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
ORR: procentdel af deltagere med en objektiv respons (OR) (CR, PR, sCR eller VGPR) ved 2 lejligheder >/= 4 ugers mellemrum som vurderet af investigator ved hjælp af RECIST v1.1.
eller IMWG-kriterier.
RECIST v1.1: CR: forsvinden af alle mållæsioner; PR: >/= 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner.
IMWG: CR: negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinden af plasmacytomer i blødt væv og </= 5 % plasmaceller i knoglemarv; PR: >/= 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med >/= 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer.
VGPR: serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller >/= 90 % reduktion i serum M-protein plus urin M-protein niveau < 100 mg pr. 24 timer; sCR: CR plus normalt FLC-forhold og ingen klonale celler i knoglemarven.
|
Op til cirka 3 år
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
DOR blev defineret som perioden fra datoen for initial PR eller CR for solide tumorer i henhold til RECISTv1.1 og CR, PR, VGPR eller sCR for myelomatose i henhold til IMWG-kriterier, indtil datoen for PD eller død af enhver årsag.
RECIST v1.1: PD: Mindst 20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner og en absolut stigning på mindst 5 mm.
IMWG: PD: stigning på >/= 25 % fra laveste responsværdi i serum eller urin M-protein eller knoglemarvsplasmacelleprocent eller udvikling af nye eller stigning i størrelsen af knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer.
|
Op til cirka 3 år
|
Tid til at svare
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Tid til respons blev defineret som tiden fra den første dag af undersøgelsesbehandling til datoen for første CR, eller PR for solide tumorer i henhold til RECISTv1.1 og CR, PR, VGPR eller sCR for myelomatose i henhold til IMWG-kriterier.
RECIST v1.1: CR: forsvinden af alle mållæsioner; PR: mindst 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner.
IMWG-kriterier: CR: negativ immunfiksering på serum og urin og forsvinden af blødtvævsplasmacytomer og </= 5 % plasmaceller i knoglemarv; PR: >/= 50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med >/= 90 % eller til < 200 mg pr. 24 timer.
VGPR: serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller >/= 90 % reduktion i serum M-protein plus urin M-protein niveau < 100 mg pr. 24 timer; sCR: CR plus normalt FLC-forhold og ingen klonale celler i knoglemarven.
|
Op til cirka 3 år
|
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
TTP blev defineret som tiden fra den første dag af undersøgelsesbehandlingen til den første forekomst af progressiv sygdom (PD).
RECIST v1.1: PD: mindst 20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner og en absolut stigning på mindst 5 mm.
IMWG: PD: stigning på >/= 25 % fra laveste responsværdi i serum eller urin M-protein eller knoglemarvsplasmacelleprocent eller udvikling af nye eller stigning i størrelsen af knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer.
|
Op til cirka 3 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
PFS blev defineret som tiden fra den første dag af undersøgelsesbehandlingen, indtil den første dokumenterede PD eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
RECIST v1.1: PD: mindst 20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner og en absolut stigning på mindst 5 mm.
IMWG-kriterier: PD: stigning på >/= 25 % fra laveste responsværdi i serum eller urin M-protein eller knoglemarvsplasmacelleprocent eller udvikling af nye eller stigning i størrelsen af knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer.
|
Op til cirka 3 år
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
OS blev defineret som tiden mellem den første dag af undersøgelsesbehandlingen og datoen for dødsfald uanset årsag.
|
Op til cirka 3 år
|
Maksimal tolereret dosis for Vemurafenib i kombination med Cetuximab
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Kohorte 3b inkluderede deltagere med kolorektal cancer behandlet med eskalerende doser af vemurafenib og cetuximab.
De eskalerende doser var som følger: Dosisniveau 1: 720 milligram (mg) vemurafenib oralt to gange dagligt startende på dag 2 af cyklus 1 og 300 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) ladningsdosis af cetuximab ved infusion og derefter 200 mg/m^2 ugentligt; Dosisniveau 2: 720 mg vemurafenib to gange dagligt startende på dag 2 af cyklus 1 og 400 mg/m^2 startdosis af cetuximab og derefter 250 mg/m^2 ugentligt; Dosisniveau 3: 960 mg vemurafenib to gange dagligt startende på dag 2 i cyklus 1 og 400 mg/m^2 startdosis af cetuximab og derefter 250 mg/m^2 ugentligt.
Her rapporteres de maksimalt tolererede doser for hver vemurafenib og cetuximab.
|
Op til cirka 3 år
|
Antal dosisbegrænsende toksiciteter af Vemurafenib i kombination med Cetuximab
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Kohorte 3b inkluderede deltagere med kolorektal cancer behandlet med eskalerende doser af vemurafenib og cetuximab.
De eskalerende doser var som følger: Dosisniveau 1: 720 milligram (mg) vemurafenib oralt to gange dagligt startende på dag 2 af cyklus 1 og 300 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) ladningsdosis af cetuximab ved infusion og derefter 200 mg/m^2 ugentligt; Dosisniveau 2: 720 mg vemurafenib to gange dagligt startende på dag 2 af cyklus 1 og 400 mg/m^2 startdosis af cetuximab og derefter 250 mg/m^2 ugentligt; Dosisniveau 3: 960 mg vemurafenib to gange dagligt startende på dag 2 i cyklus 1 og 400 mg/m^2 startdosis af cetuximab og derefter 250 mg/m^2 ugentligt.
Rapporteret her er type og antal observerede dosisbegrænsede toksiciteter.
|
Op til 28 dage
|
Sikkerhed: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient, der har fået et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen.
En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt.
Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, betragtes også som uønskede hændelser.
|
Op til cirka 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaley T, Touat M, Subbiah V, Hollebecque A, Rodon J, Lockhart AC, Keedy V, Bielle F, Hofheinz RD, Joly F, Blay JY, Chau I, Puzanov I, Raje NS, Wolf J, DeAngelis LM, Makrutzki M, Riehl T, Pitcher B, Baselga J, Hyman DM. BRAF Inhibition in BRAFV600-Mutant Gliomas: Results From the VE-BASKET Study. J Clin Oncol. 2018 Dec 10;36(35):3477-3484. doi: 10.1200/JCO.2018.78.9990. Epub 2018 Oct 23.
- Hyman DM, Puzanov I, Subbiah V, Faris JE, Chau I, Blay JY, Wolf J, Raje NS, Diamond EL, Hollebecque A, Gervais R, Elez-Fernandez ME, Italiano A, Hofheinz RD, Hidalgo M, Chan E, Schuler M, Lasserre SF, Makrutzki M, Sirzen F, Veronese ML, Tabernero J, Baselga J. Vemurafenib in Multiple Nonmelanoma Cancers with BRAF V600 Mutations. N Engl J Med. 2015 Aug 20;373(8):726-36. doi: 10.1056/NEJMoa1502309. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2012
Først opslået (Skøn)
2. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Myelomatose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Proteinkinasehæmmere
- Cetuximab
- Vemurafenib
Andre undersøgelses-id-numre
- MO28072
- 2011-004426-10 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose, neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med vemurafenib
-
Inova Health Care ServicesGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Center Eugene MarquisAfsluttetMalignt melanomFrankrig
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetMalignt melanomForenede Stater, Frankrig, Australien, Det Forenede Kongerige, Italien, Spanien, Tyskland, Israel, Polen, Slovakiet
-
Shanghai Kechow Pharma, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Daiichi Sankyo, Inc.PlexxikonAfsluttetV600-muteret BRAF uoperabelt melanom | V600-muteret BRAF metastatisk melanom | Stadie III eller Stadie IV Metastatisk melanom, der ikke tidligere er blevet behandlet med en selektiv BRAF-hæmmerForenede Stater, Tyskland, Frankrig
-
Celldex TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterThe Netherlands Cancer Institute; IsalaRekrutteringMelanom, ondartet, af bløde deleHolland
-
Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaRoche Farma, S.A; Pivotal S.L.Afsluttet
-
Mohammed M MilhemGenentech, Inc.AfsluttetMelanom | Metastatisk melanom | BRAF-muteret metastatisk melanom | V600EBRAF-muteret metastatisk melanomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenentech, Inc.Afsluttet