Observationel retrospektiv og prospektiv undersøgelse af behandling af lårbensbrud med EBA2

EBA2, den teknologiske udvikling af Endovis BA, er nu tilgængelig. Enheden er udviklet i overensstemmelse med forordningerne 93/42/CE og 2007/47/CE, den har CE-varemærket og den er registreret i det italienske nationale register for medicinsk udstyr. EBA2 har de unikke funktioner, der er beskrevet nedenfor:

• den er underdimensioneret sammenlignet med andre negle i handelen, både proksimale og distale, for yderligere at lette indføringen i knoglen. Undermålene har til formål at reducere stilkens stivhed. Især den biologiske negle-knogle-interaktion vil blive forbedret som følge af lavere forskydningsspændinger på frontalplanet;
• den er udelukkende lavet af titanium. Valget af et sådant materiale er rettet mod at skabe et fleksibelt syntesemiddel, der minimerer forskellene med de sunde knoglemekaniske egenskaber og reducerer komplikationer i processen med frakturheling;
• det er et dobbeltlagsskruesystem, der giver passende vejledning til glidning af de brækkede ekstremiteter og en forbedret stabilitet. Det er effektivt at begrænse vridningsustabiliteten af ​​lårbenshovedet, både under indgrebet, ved at spænde selve skruen og under helingsperioden på grund af forbedret bæreevne mod multidirektionelle belastninger;
• de tilhørende kirurgiske instrumenter er enkle; det lave antal stykker og deres brugervenlighed gjorde selv den tidligere versions succes.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at indsamle data, der bekræfter for EBA2, den teknologiske udvikling af Endovis BA, ydeevnen og tolerabiliteten bevist i det tidligere forsøg. I betragtning af den stigende betydning, som god livskvalitet repræsenterer hos ældre, er formålet med denne observationelle undersøgelse at verificere den generelle tilfredshed hos patienten med laterale proksimale lårbensfrakturer behandlet med EBA2.

For at vurdere forsøgspersonens gangevne efter den kirurgiske indsættelse af EBA2, vil kun forsøgspersoner, der kunne gå uafhængigt før bruddet, blive inkluderet i denne observationsundersøgelse.