Opfølgningsundersøgelse af autologe fedtafledte stamceller (ANTG-ASC) for den komplekse fistel (ANTG-ASC-211) (ANTG)

Inklusionskriterier:

• de patienter, der har deltaget i ANTG-ASC-210 kliniske forsøg
• patienterne med fuldstændig lukning i uge 8 efter sidste injektion i ANTG-ASC-210 forsøg
• de patienter, der afgiver skriftlige informerede samtykker og er i stand til at overholde kravene i forsøg

Ekskluderingskriterier:

• en patient, der tidligere har haft varianter af Creutzfeldt Jacobs sygdom eller relaterede sygdomme
• en patient, der er allergisk over for anæstetika, bovint afledte proteiner eller en fibrinlim
• en patient, der har en autoimmun sygdom
• en patient, der har infektionssygdomme såsom hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) eller humant immundefektvirus (HIV)
• en patient, der har et symptom på septikæmi eller aktiv tuberkulose (indeholder tuberkulose i anus og endetarm)
• en patient, der er gravid eller ammer
• en patient, der ikke er villig til at bruge effektive præventionsmetoder under undersøgelsen
• en patient, der har inflammatorisk tarmsygdom
• en patient, der er følsom over for fibrinlim
• en patient, der har en klinisk relevant historie med misbrug af alkohol eller stoffer, sædvanlig ryger (som røg mere end 20 cigaretter om dagen)
• en patient, der ikke er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse eller at overholde undersøgelseskravene
• en patient, der anses for at have en betydelig sygdom, som kan påvirke undersøgelsen af ​​investigator
• en patient, som af investigator vurderes ikke at være egnet til undersøgelsen
• en patient, som har haft en historie med operation for ondartet tumor inden for de sidste fem år (undtagen carcinoma in situ)
• en patient, der har multisystemisk svindsyndrom (såsom tuberkulose, diabetes, skjoldbruskkirtellidelser, tumor osv.)
• en patient, der har taget cytotoksiske lægemidler (såsom immunsuppressiva, kortikosteroider, cytotoksisk kemoterapi, antikoagulantia osv.) i længere tid