Effekter af Denosumab på periprostetiske knogler efter total hofteprotese

Inklusionskriterier:

1. mandlig eller kvindelig patient 35-65 år med en unilateral OAH, der kræver en THA og en sund kontralateral hofte
2. kropsvægt ≤110 kg eller kropsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2
3. bor i Uppsala amt
4. de berettigede patienter skulle have fået mundtlig information, en skriftlig patientinformation og underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. på eller tidligere har fået knoglespecifik behandling, f.eks. bisfosfonater, raloxifen, parathyreoideahormon, strontiumranelat, i løbet af de sidste fem år
2. patienter på systemisk kortikosteroid i mere end 3 måneder bør ikke overvejes
3. patienter med diagnosticeret ondartet sygdom inden for de sidste fem år eller kendt for at have metastaser fra ondartet sygdom bør udelukkes
4. patienter med kompromitterede generelle tilstande og et American Society of Anesthesiologists, ASA-score >31 bør ikke betragtes som kvalificerede
5. patienter med kendt stof- eller alkoholmisbrug eller betragtes som socialt dysfunktionelle, som vurderet af investigator, bør ikke komme i betragtning til undersøgelsen
6. gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller fertile kvinder (præmenopausale) uden præventionsmidler bør ikke accepteres til undersøgelsen
7. patienter, der er blevet eksponeret hyppigt og/eller har fået store bestrålingsdoser, som vurderet af investigator, må ikke inkluderes i undersøgelsen.
8. optaget i enten en anden lægemiddelundersøgelse, i en anden undersøgelse af udstyr eller i en anden undersøgelse af et godkendt lægemiddel inden for 30 dage før besøg 1 i den aktuelle undersøgelse
9. enhver tilstand eller laboratoriefund, som efter investigators mening gør patienten uegnet til inklusion (f.eks. klaustrofobi)