Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en prædiktor for livmoderhalskræft (ANOXICOL)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Studie, der evaluerer den prædiktive værdi af lokal kontrol ved 19,8 (MRI- og TEP-scanning) for patienter med stadie I til IIIB livmoderhalskarcinom behandlet med stråleterapi

Ikke-opereret livmoderhalskræft behandles normalt med radio-kemoterapi. Den ikke-kontrollerede lokale rate er uforklarligt tæt på 30%. Imidlertid inducerer betydelig volumen af disse tumorer og deres grad af hypoxi fænomenet patologisk angiogenese, hvilket forklarer disse terapeutiske fiaskoer.

Vedvarende tumorhypoxi kunne være en prædiktiv faktor for lokal kontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HPV-relateret livmoderhalskræft er den næstmest udbredte form for kvindekræft. Det er også den førende dødsårsag ved kræft i Asien, Sydamerika og Afrika. Forhåbentlig har screeningsprogram ført til en 50 % reduktion i dødeligheden i løbet af de sidste 40 år. Klassisk terapeutisk strategi består af ekstern stråleterapi i bækkenet kombineret med kemoterapi og efterfulgt af brachyterapi. Kurativ kirurgisk fjernelse udføres 4 til 6 uger efter stråleterapi. Relapser er dog hyppige (20 til 30%). De biologiske mekanismer, der er involveret i denne høje relapsehyppighed, er ikke forstået.

Ikke desto mindre antydes det, at initial hypoksi i livmoderhalskræft under 20 Gy stråleterapi er en pejorativ prognostisk faktor. Omvendt er forbedringen af tumorvaskularisation under 20 Gy stråleterapi en positiv prognostisk faktor. Det er muligt, at en forbedring af hypoksi fører til mindre tumorresistens over for stråleterapi. Denne mulighed skal dog testes i en klinisk undersøgelse.

Formålet med ANOXICOL-studiet er derfor at evaluere den prædiktive værdi af vedvarende hypoksi under 20 Gy stråleterapi kombineret med kemoterapi for lokal kontrol af livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Oscar Lambret Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervix epidermoid cancer eller adenokarcinom: I til IIIB
  • behandling med radiokemoterapi
  • ECOG ≤ 1
  • social og psykologisk egnethed til standardbehandling med radiokemoterapi for cervixcancer
  • patient tilknyttet sundhedsforsikringssystem
  • underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • kontraindikation for kemoradioterapi
  • operabel cervixcancer
  • histologisk verificeret para-aortal metastase
  • umulighed for at udføre en abdominal MR-scanning eller PET-scanning
  • kontraindikationer i forbindelse med MR-scanning: pacemaker, vaskulære clips og alle enheder inkompatible med det elektromagnetiske felt genereret af MR-scanning
  • ustabil diabetes
  • administration af EPO
  • transfusion inden for 3 dage før den første biopsi
  • kreatinin clearance under 60 mL/min
  • ANC <1500/mm³ og trombocytter <120.000/mm³
  • neuropati, diabetes (fastende blodsukker højere end 140 mg/l) eller enhver anden tilstand, der kraftigt kontraindicerer samtidig kemoterapi med radioterapi
  • sigmoid divertikulitis, Crohns sygdom eller systemisk sygdom, collagenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lokal kontrol 19,8Gy
lokal kontrol ved 19,8 Gy, på dag 14
Procedure: lokal kontrol ved 19,8Gy
Dag 14, fuldkrops TEP og bækken MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i værdien af vedvarende hypoksi på dag 14
Tidsramme: Baseline, dag 14
dynamisk MR-scanning : tumorvolumen, kontrastforstærkningsintensitet (Ktrans- og SI10-måling) TEP-scanning : metabolisk intensitet, SUV-måling sammenligning af biopsinegativitet
Baseline, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhed
Tidsramme: baseline, dag 14, dag 45, dag 120
NCI CTCAE v 4.0
baseline, dag 14, dag 45, dag 120
MRI- og TEP-evaluering af lokal kontrol
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
virkningen af tumorhypoksi på nekroseudseende
Tidsramme: Dag 45 og Dag 120
kvantificering af nekrose fra biopsier
Dag 45 og Dag 120
korrelation mellem biomarkører for tumorhypoksiudvikling og lokal kontrol
Tidsramme: baseline, dag 14, dag 45 og dag 120
evaluere nekroseudseendet som en proxy for lokal kontrol
baseline, dag 14, dag 45 og dag 120

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nickers Philippe, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (Anslået)

16. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANOXICOL-1102
  • 2011-A00237-34 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med lokal kontrol ved 19,8Gy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner