Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent etiket demonstrationsprojekt og fase II sikkerhedsundersøgelse af præ-eksponeringsprofylakse

12. januar 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Project PrEPare - Et åbent etiket demonstrationsprojekt og fase II sikkerhedsundersøgelse af præ-eksponeringsprofylaksebrug blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) i USA

Cirka 200 HIV-ikke-inficerede unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) med høj risiko for at pådrage sig HIV-infektion, i alderen 18-22 år inklusive, vil blive rekrutteret på tværs af alle deltagende Adolescent Medicine Trials Units (AMTU). Den adfærdsmæssige intervention vil blive tildelt på webstedsniveau, som omfatter mange mænd, mange stemmer (3MV) og personlig kognitiv rådgivning (PCC). Forsøgspersonerne vil først gennemføre den adfærdsmæssige intervention, der tilbydes på deres respektive sted, og derefter blive forsynet med åbent label emtricitabin (FTC)/tenofovir (TDF) (Truvada®) som PrEP. Adfærdsmæssige og biomedicinske data vil blive indsamlet ved baseline og 0, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 uger. Alle forsøgspersoner, der bliver HIV-smittede i løbet af undersøgelsen, vil blive afbrudt fra undersøgelsesmidlet og følges i yderligere 24 uger efter studiebesøget, hvor HIV-infektion er bekræftet. De forsøgspersoner, der opfylder specifikke knogle- eller nyrekriterier ved besøget i uge 48 eller det 24-ugers HIV-seropositive besøg, vil blive fulgt i yderligere 48 uger i forlængelsesfasen for at overvåge langsigtede resultater af potentielle bekymringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med undersøgelsen er at tilvejebringe yderligere sikkerhedsdata vedrørende FTC/TDF (Truvada®) brug som PrEP i YMSM, for at undersøge accept, brugsmønstre, overholdelsesrater, måle niveauer af lægemiddeleksponering og mønstre for risikoadfærd, når YMSM leveres med åben etiket FTC/TDF (Truvada®). Studiet vil også undersøge oplysninger om sikkerhed og effekt af FTC/TDF (Truvada®) som PrEP fra tidligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Hospital and the CORE Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
  • Mandligt køn ved fødslen;
  • Alder 18 år og 0 dage til og med 22 år og 364 dage inklusive, på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke;

  • Selv rapporterer tegn på høj risiko for at få HIV-infektion, herunder mindst én af følgende:

    • Mindst én episode af ubeskyttet analt samleje med en HIV-inficeret mandlig partner eller en mandlig partner med ukendt HIV-status i løbet af de sidste 6 måneder;
    • Analt samleje med 3 eller flere mandlige sexpartnere i løbet af de sidste 6 måneder;
    • Udveksling af penge, gaver, husly eller stoffer til analsex med en mandlig partner inden for de sidste 6 måneder;
    • Sex med en mandlig partner og har haft en seksuelt overført infektion (STI) i løbet af de sidste 6 måneder eller ved screening;
    • Seksuel partner til en HIV-smittet mand, med hvem kondomer ikke er blevet brugt konsekvent i de sidste 6 måneder; eller
    • Mindst én episode af analt samleje, hvor kondomet brækkede eller gled af i løbet af de sidste 6 måneder;
  • Tester HIV-antistof negativt på tidspunktet for screening;
  • Villig til at give lokaliseringsoplysninger til studiepersonale;
  • Villig til at tage præ-eksponeringsprofylakse (PrEP);
  • Villig til at deltage i adfærdsintervention;
  • Rapporterer intention om ikke at flytte ud af studieområdet for ungdomsmedicinsk forsøgsenhed (AMTU) i løbet af undersøgelsen; og
  • Har ikke et job eller andre forpligtelser, der ville kræve langt fravær fra AMTU-studieområdet (mere end 4 uger ad gangen).

Ekskluderingskriterier:

  • Fremstår synligt fortvivlet eller tilstedeværelse af aktive alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. aktive hallucinationer, selvmords-, drabsagtig eller voldelig adfærd) på tidspunktet for samtykke;
  • Beruset eller påvirket af alkohol eller andre stoffer på tidspunktet for samtykke;
  • Enhver væsentlig ukontrolleret, aktiv eller kronisk sygdomsproces, som efter stedets undersøgelsesleders vurdering ville gøre deltagelse i undersøgelsen upassende. (Behørigt administrerede tilstande, såsom velkontrolleret diabetes, vil ikke udelukke tilmelding; webstedet opfordres til at kontakte Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN) 110 Protocol Team, hvis de har svært ved at træffe afgørelsen.);
  • Anamnese med knoglebrud, der ikke forklares af traumer;
  • Akut eller kronisk hepatitis B-infektion som indikeret ved positiv hepatitis B overfladeantigen (sAg) test på tidspunktet for screening;
  • Bekræftet nyreinsufficiens (kreatininclearance (CrCl) < 75 ml/min, eller serumkreatinin ≥ øvre normalgrænse (ULN), eller anamnese med renal parenkymal sygdom eller tilstedeværelse af kun én nyre på tidspunktet for screening;
  • Bekræftet ≥ Grad 2 hypofosfatæmi på tidspunktet for screening;
  • Bekræftet ≥ Grad 2 hæmatologisk systemabnormitet (hvidt blodtal (WBC), absolut neutrofiltal (ANC), hæmoglobin eller blodplader) på tidspunktet for screening;
  • Bekræftet ≥ Grad 2 abnormitet i hepatobiliærsystemet (aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller bilirubin) på tidspunktet for screening;
  • Bekræftet proteinuri som indikeret ved urinstiksresultat ≥ 1+ på tidspunktet for screening, uanset urinprotein til kreatinin-forholdet (UP/C);
  • UP/C > 0,37 g/g på tidspunktet for screening, uanset resultatet af urinstiksprotein;
  • Bekræftet normoglykæmisk glucosuri som angivet ved urinstiksresultat ≥ 1+ i nærværelse af normal serumglukose (<120 mg/dL) på screeningstidspunktet;
  • En bekræftet grad ≥ 3 toksicitet på alle screeningsevalueringer;
  • Kendt allergi/følsomhed over for undersøgelsesmidlet eller dets komponenter;
  • Samtidig deltagelse i et HIV-vaccinestudie eller andet lægemiddelundersøgelse, herunder orale eller aktuelle PrEP (mikrobicid) undersøgelser;
  • Brug af forbudt medicin; eller
  • Manglende evne til at forstå talt engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCC Behavioural Intervention Group
PCC Behavioral Intervention kombineret med open label FTC/TDF (Truvada®) som PrEP
Medicin: Emtricitabin/tenofovir (FTC/TDF (Truvada®))
Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med daglig FTC/TDF (Truvada®) som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) i 48 uger.
Andre navne:
  • Truvada®
  • FTC/TDF
  • Forbered
  • Emtricitabin/tenofovir
Adfærdsmæssigt: PCC
Personlig kognitiv rådgivning (PCC) er baseret på modellen for tilbagefaldsforebyggelse og Golds selvvurdering af risikoadfærd. PCC er en 1-times intervention på individuelt niveau, som administreres af en uddannet rådgiver i en klinik. Rådgivere beder klienten om at huske og så detaljeret beskrive et nyligt møde med ubeskyttet analsex med en anden mand med ukendt eller sero-diskordant HIV-status. Klienten identificerer og udtrykker derefter tanker, følelser eller holdninger, der kunne have ført til højrisikoadfærden. Klienten og rådgiveren undersøger og identificerer tanker, der kan have fået klienten til at beslutte sig for at deltage i sex med høj smitterisiko. Klient og rådgiver aftaler strategier, som kan bruges til at håndtere lignende situationer i fremtiden.
Andre navne:
  • Personlig kognitiv rådgivning
Eksperimentel: 3MV Adfærdsinterventionsgruppe
3MV Behavioral Intervention kombineret med open label FTC/TDF (Truvada®) som PrEP
Medicin: Emtricitabin/tenofovir (FTC/TDF (Truvada®))
Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med daglig FTC/TDF (Truvada®) som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) i 48 uger.
Andre navne:
  • Truvada®
  • FTC/TDF
  • Forbered
  • Emtricitabin/tenofovir
Adfærdsmæssigt: 3MV
Many Men, Many Voices (3MV) er baseret på social kognitiv teori og den transteoretiske model for adfærdsændring. 3MV er en intervention på gruppeniveau, der adresserer adfærdsmæssige og sociale determinanter og andre faktorer, der påvirker risikoen for HIV/seksuelt overført infektion (STI) og beskyttende adfærd hos mænd, der har sex med farvede mænd (MSM). De andre faktorer omfatter kulturelle, sociale og religiøse normer, raceidentitet og grad af tilknytning til lokalsamfund, HIV/STI-interaktioner, seksuelle forholdsdynamikker og de sociale påvirkninger af racisme og homofobi.
Andre navne:
  • Mange mænd, mange stemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med serumkreatininhændelse af grad 1 eller højere
Tidsramme: 48 uger

Denne foranstaltning adresserer målet: Yderligere sikkerhedsdata vedrørende FTC/TDF (Truvada®)-brug blandt HIV-uinficerede YMSM

Serumkreatinin blev testet ved hvert studiebesøg (Baseline til og med uge 48). Antallet af deltagere med en serum kreatinin laboratorietoksicitet af grad 1 eller højere blev vurderet. Grad 1 (mild) toksicitet blev defineret som: 1,1 - 1,3 x ULN, hvor ULN er den øvre normalgrænse.
48 uger
Antal deltagere med fald i absolut knoglemineraltæthed (BMD) fra baseline til uge 48
Tidsramme: 48 uger

Dette resultat adresserer målet "Yderligere sikkerhedsdata vedrørende brug af FTC/TDF (Truvada®) blandt HIV-uinficerede YMSM."

Det samlede antal deltagere med data for absorptiometrisk scanning med dobbelt energi (DXA) gennem uge 48, som oplevede varierende grader af fald i absolut BMD i mindst én region (rygsøjlen, hoften eller hele kroppen) mellem baseline og uge 48.
48 uger
Lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed ved baseline og i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48

Dette resultat adresserer målet: Yderligere sikkerhedsdata vedrørende FTC/TDF (Truvada®)-brug blandt HIV-uinficerede YMSM.

Knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48: data rapporteret nedenfor for lændehvirvelsøjlen.
Baseline, uge ​​48
Lårhalsknoglemineraltæthed ved baseline og i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48

Dette resultat adresserer målet: Yderligere sikkerhedsdata vedrørende FTC/TDF (Truvada®)-brug blandt HIV-uinficerede YMSM.

Knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48: data rapporteret nedenfor for lårbenshals.
Baseline, uge ​​48
Total kropsknoglemineraldensitet ved baseline og i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48

Dette resultat adresserer målet: Yderligere sikkerhedsdata vedrørende FTC/TDF (Truvada®)-brug blandt HIV-uinficerede YMSM.

Knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48: data rapporteret nedenfor for hele kroppen.
Baseline, uge ​​48
Total hofteknoglemineraltæthed ved baseline og i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48

Dette resultat adresserer målet: Yderligere sikkerhedsdata vedrørende FTC/TDF (Truvada®)-brug blandt HIV-uinficerede YMSM.

Knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48: data rapporteret nedenfor for total hofte.
Baseline, uge ​​48
Antal deltagere med ubeskyttede sexhandlinger
Tidsramme: Baseline og 48 uger

Dette resultat adresserer målet "Yderligere sikkerhedsdata vedrørende brug af FTC/TDF (Truvada®) blandt HIV-uinficerede YMSM", specifikt adfærdsmæssige desinhibering/risikokompensationsendepunkter.

Svar på deltagerens ACASI-spørgsmål, der refererer til mandlige partnere i den seneste måned/siden sidste undersøgelse:

"Af disse mænd (mandlige partnere), hvor mange har du haft ubeskyttet oral eller analsex med i den sidste måned?" (Baseline), eller "Af disse mænd (mandlige partnere), hvor mange har du haft ubeskyttet oral eller analsex med siden sidste gang, du deltog i denne undersøgelse?" (Uge 48) En hændelse defineres som et svar på mere end 0.
Baseline og 48 uger
Antal sexpartnere
Tidsramme: Baseline og 48 uger

Dette resultat adresserer målet "Yderligere sikkerhedsdata vedrørende brug af FTC/TDF (Truvada®) blandt HIV-uinficerede YMSM", specifikt adfærdsmæssige desinhibering/risikokompensationsendepunkter.

Svar på deltagerens ACASI-spørgsmål, der refererer til antallet af mandlige partnere i den seneste måned/siden sidste undersøgelse:

"I løbet af den seneste måned, hvor mange mandlige partnere har du haft seksuel kontakt med (oral eller anal)?" (Baseline), eller "Siden sidste gang du tog denne undersøgelse, hvor mange mandlige partnere har du haft seksuel kontakt med (oral eller anal)?" (Uge 48)

Og svar på deltagerens ACASI-spørgsmål, der refererer til antallet af HIV-positive mandlige partnere i den seneste måned/siden sidste undersøgelse:

"Af dem, du havde ubeskyttet sex med, hvor mange vidste du, der var hiv-positive?"
Baseline og 48 uger
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser omkring p-pillens størrelse
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat adresserer målet: Acceptabilitet, når YMSM tilbydes Open Label FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser.

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner. Dette spørgsmål fortæller om, hvordan deltagerne havde det med størrelsen af ​​pillen.
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om smag af pillen
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat retter sig mod målet: "Acceptabilitet, når YMSM leveres åbent FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser"

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner.

Dette specifikke resultat fokuserer på spørgsmålet om, hvordan deltagerne havde det med smagen af ​​pillen.
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om p-pillens farve
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat retter sig mod målet: "Acceptabilitet, når YMSM leveres åbent FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser"

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner.

Dette specifikke resultat fokuserer på spørgsmålet om, hvordan deltagerne havde det med pillens farve.
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om at tage p-piller hver dag
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat adresserer målet: "Acceptabilitet, når YMSM leveres åbent FTC/TDF (Truvada®) og information om sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser."

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner.

Dette specifikke resultat fokuserer på spørgsmålet om, hvordan deltagerne havde det med at tage pillen hver dag.
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat henvender sig til målet "Acceptabilitet, når YMSM leveres åbent FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser."

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner.

Dette specifikke resultat fokuserer på spørgsmålet om, hvordan deltagerne havde det med at deltage i undersøgelsen.
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om HIV-test ved hvert besøg
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat adresserer målet: Acceptabilitet, når YMSM tilbydes Open Label FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser.

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner. Dette spørgsmål fortæller om, hvordan deltagerne havde det med at få en HIV-test ved hvert besøg.
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om risikoreduktionsrådgivning ved hvert besøg
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat adresserer målet: Acceptabilitet, når YMSM tilbydes Open Label FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser.

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner. Dette spørgsmål fortæller om, hvordan deltagerne havde det med at få individuel risikoreduktionsrådgivning ved hvert besøg
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser om spørgsmål om seksuel adfærd
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat adresserer målet: Acceptabilitet, når YMSM tilbydes Open Label FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser.

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner. Dette spørgsmål fortæller om, hvordan deltagerne havde det med at blive stillet spørgsmål om seksuel adfærd ved hvert besøg
Uge 12
Acceptabilitet af PrEP: Fordeling af deltagernes følelser omkring lægeeksamen
Tidsramme: Uge 12

Dette resultat adresserer målet: Acceptabilitet, når YMSM tilbydes Open Label FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser.

Acceptabilitet af PrEP målt ved acceptabilitetsvurderingen, der omfatter spørgsmål om anvendelighed af PrEP, brugervenlighed af medicinbehandlingen, herunder en vurdering af bivirkninger og leveringsformat og accept af adfærdsinterventionssessioner. Dette spørgsmål fortæller om, hvordan deltagerne havde det med at få en lægeundersøgelse hos en læge
Uge 12
Brugsmønstre, overholdelseshastigheder og målte niveauer af åben etiket FTC/TDF (Truvada®) lægemiddeleksponering
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48

Dette resultat retter sig mod målet: "Anvendelsesmønstre, overholdelsesrater og målte niveauer af lægemiddeleksponering, når YMSM leveres med åbent mærke FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser."

PrEP-medicinniveauer blev vurderet via tørret blodplet (DBS) indsamlet ved hvert besøg for at kvantificere intracellulære TFV-DP- og FTC-triphosphatkoncentrationer. DBS-resultater blev oversat til doseringskategorier, der tidligere blev brugt i PrEP-forsøg med voksen MSM. Doseringskategorier inkluderet under nedre kvantificeringsgrænse (BLQ), nedre grænse for kvantificering til 349 fmol pr. punch (færre end 2 tabletter pr. uge), 350- 699 fmol pr. punch (2-3 tabletter pr. uge), 700-1250 fmol pr. punch (4 tabletter pr. uge) og >1250 fmol pr. punch (dagligt).
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48
Målte niveauer af lægemiddeleksponering (DBS RBC FTC-TP), når YMSM leveres med åben etiket FTC/TDF (Truvada®)
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48
PrEP-medicinniveauer blev vurderet via tørret blodplet (DBS) indsamlet ved hvert besøg for at kvantificere intracellulære FTC-triphosphatkoncentrationer.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48
Målte niveauer af lægemiddeleksponering (DBS RBC TFV-DP) når YMSM leveres med åben etiket FTC/TDF (Truvada®)
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48

Dette resultat henvender sig til målet: "Målte niveauer af lægemiddeleksponering (DBS RBC TFV-DP) når YMSM leveres med åben etiket FTC/TDF (Truvada®) og information vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​PrEP fra tidligere undersøgelser."

PrEP-medicinniveauer blev vurderet via tørret blodplet (DBS) indsamlet ved hvert besøg for at kvantificere intracellulære TFV-DP-koncentrationer.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 1 af 10: "Jeg har lært meget af denne workshop/session."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 1 af 10: "Jeg lærte meget af denne workshop/session"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 2 af 10: "Jeg vil være i stand til at anvende det, jeg har lært af denne workshop/session i mit liv."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 2 af 10: "Jeg vil være i stand til at anvende det, jeg har lært fra denne workshop/session i mit liv"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 3 af 10: "Jeg fik en mulighed for at deltage og diskutere information med andre."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 3 af 10: "Jeg fik mulighed for at deltage og diskutere information med andre"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 4 af 10: "Workshoppen/sessionen var godt organiseret."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 4 af 10: "Workshoppen/sessionen var velorganiseret"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 5 af 10: "Emnet for denne workshop/session var interessant."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 5 af 10: "Emnet for denne workshop/session var interessant"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 6 af 10: "Oplægsholderen(e) stimulerede min interesse for materialet."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 6 af 10: "Oplægsholderen(e) stimulerede min interesse for materialet"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 7 af 10: "Emnet for denne workshop/session var relevant for mit liv."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 7 af 10: "Emnet for denne workshop/session var relevant for mit liv"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 8 af 10: "Workshoppen/sessionen var behagelig."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 8 af 10: "Workshoppen/sessionen var underholdende."
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 9 af 10: "Jeg vil anbefale denne workshop/session til andre."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 9 af 10: "Jeg vil anbefale denne workshop/session til andre."
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af to typer effektive seksuelle risikoreduktionsinterventioner målt ved sessionsevaluering. Punkt 10 af 10: "Jeg følte mig godt tilpas ved at deltage i denne workshop/session."
Tidsramme: 48 uger

Undersøgelsespersoner fik et kort sessionsevalueringsskema i slutningen af ​​adfærdsinterventionssessionen bestående af ti punkter på en 4-punkts svarskala med det formål at fremkalde information om forsøgspersonens oplevelse med sessionen (dvs. var sessionen interessant, var den relevant til deres liv, lærte de af sessionen).

Punkt 10 af 10: "Jeg følte mig tryg ved at deltage i denne workshop/session."
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (Alder)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt vedrører fagets alder ved indskrivning.
48 uger
Udforsk potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der er interesserede i at deltage i en PrEP-undersøgelse versus dem, der ikke er. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet.
Tidsramme: 48 uger
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (Løb, 5 kategorier)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt vedrører emnets race (5 kategorier)
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (Løb, 2 kategorier)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt vedrører emnets race (2 kategorier)
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (Etnicitet, latinamerikansk vs. ikke-spansktalende eller latino)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt vedrører emnets etnicitet (spansktalende vs. ikke-spansktalende eller latino)
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (BMI, kategorisk)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt omhandler forsøgspersonens BMI (kg/m2), vurderet kategorisk.
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (Log 10 viral belastning)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt vedrører forsøgspersonens virale belastning, her vurderet som Log 10 Viral Load (kopier/ml)
48 uger
Demografisk og/eller adfærdsmæssig forskel mellem studiegrupper. Endpoints for adfærdshæmning/risikokompensation vil blive sammenlignet. (Sexhandlinger med høj risiko)
Tidsramme: 48 uger

Udforsker potentielle demografiske og/eller adfærdsmæssige forskelle mellem unge, der bliver på PrEP sammenlignet med dem, der holder op med at bruge.

PrEP-status (Til/Fra PrEP) bestemmes af, om en forsøgsperson for tidligt har afbrudt med undersøgelsesagenten eller ej.

Dette punkt vedrører, hvorvidt forsøgspersonen rapporterede om højrisiko-sexhandlinger med en mandlig partner, defineret som et svar på mere end 0 på spørgsmålet "Af disse mænd (mandlige partnere), hvor mange har du haft ubeskyttet oral eller analsex med siden sidste gang du tog denne undersøgelse?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser: Nummer, der bruger SMS-påmindelser
Tidsramme: 48 uger
Samlet antal forsøgspersoner, der har tilmeldt sig sms-påmindelser
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser: Antal afbrydelser af SMS-påmindelser
Tidsramme: 48 uger
Antal forsøgspersoner, der holdt op med at modtage sms-påmindelser, mens de stadig var på studieagenten
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 1: Away From Home)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Var væk hjemmefra?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 2: Optaget af andre ting)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Har du for travlt med andre ting?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 3: Glemt simpelthen)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Simpelthen glemt?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 4: For mange piller)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Havde for mange studiepiller at tage?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 5: Bivirkninger)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Ønskede du at undgå bivirkninger?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 6: Andre bemærker)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Ønskede andre ikke at bemærke, at du tager medicin?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 7: Rutinemæssig ændring)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Har du haft en ændring i hverdagen?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 8: Undersøg pille skadelig)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Føltes studiepillen giftig/skadelig?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 9: faldt i søvn)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Faldet i søvn/sov gennem dosistiden?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 10: Følte mig syg)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Følte du dig syg eller syg?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 11: Følte mig deprimeret)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Følte mig deprimeret/overvældet?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 12: Løb tør for piller)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Løb tør for studiepiller?"
48 uger
Acceptabilitet og gennemførlighed af SMS-påmindelser målt ved emnevurdering af årsagerne til manglende medicin på en 4-punkts Likert-skala. (Spørgsmål 13: Intet risikabelt sex)
Tidsramme: 48 uger

Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere forskellige foranstaltninger som "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange" eller "Ofte" årsagen til, at de savnede at tage studiepiller. Data vist for uge 48.

Spørgsmål: Hvor ofte har du gået glip af at tage dine studiepiller inden for den seneste måned, fordi du:

"Tror du ikke, du havde brug for det, fordi du ikke havde risikosex?"
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studiestol: Sybil Hosek, PhD, Cook County Health & Hospitals System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 110 Version 3.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Emtricitabin/tenofovir (FTC/TDF (Truvada®))

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner