APSS-33-00: Et multicenter, pilotstudie af autolog proteinopløsning (APS) i knæartrose (OA) (PROGRESS II)

Eksperimentel: APS injektion

Autolog proteinopløsning

Enhed: APS

Intraartikulær injektion

Placebo komparator: Styring

Saltvand

Enhed: Saltvand

Intraartikulær injektion

Skift fra baseline til 6 måneders smerte målt med WOMAC-spørgeskema (dag 1, uge ​​2, måned 1, 3 og 6)

WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet er et valideret værktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere knæsmerter, stivhed og funktion. WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet har 24 punkter, som patienten adresserer om knæet: 5 punkter på smerteunderskalaen, 2 på stivhedsunderskalaen og 17 på den fysiske funktionsunderskala. Hvert emne besvares på en 5-punkts Likert-skala, med karakter fra 0 (ingen eller aldrig) til 4 (ekstrem eller altid). En højere score indikerer værre smerte, stivhed eller funktionsbegrænsning.

WOMAC-smerteunderskalaen bestod af fem spørgsmål scoret fra 0 til 4. Smerten har et interval fra 0 (ingen smerte) til 20 (maksimal smerte).

Smerter målt med WOMAC-spørgeskema Subskala Smerter på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet er et valideret værktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere knæsmerter, stivhed og funktion. WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet har 24 punkter, som patienten adresserer om knæet: 5 punkter på smerteunderskalaen, 2 på stivhedsunderskalaen og 17 på den fysiske funktionsunderskala. Hvert emne besvares på en 5-punkts Likert-skala, med karakter fra 0 (ingen eller aldrig) til 4 (ekstrem eller altid). En højere score indikerer værre smerte, stivhed eller funktionsbegrænsning.

WOMAC-smerteunderskalaen bestod af fem spørgsmål scoret fra 0 til 4. Smerten har et interval fra 0 (ingen smerte) til 20 (maksimal smerte).

Smerte målt med visuel analog skala på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Visual Analog Scale er et almindeligt værktøj til måling af generel smerte. En 100 mm linje er markeret fra 0 til 10 i intervaller på 10 mm. Sværhedsgraden af ​​knæsmerter angives ved at tegne et lodret mærke på det punkt på linjen, der bedst repræsenterer smertens sværhedsgrad. Ingen smerte er angivet med 0 længst til venstre, og den værst tænkelige smerte er angivet med 100 yderst til højre.

Stivhed målt med WOMAC Subscale Stivhedsspørgeskema på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet er et valideret værktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere knæsmerter, stivhed og funktion. WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet har 24 punkter, som patienten adresserer om knæet: 5 punkter på smerteunderskalaen, 2 på stivhedsunderskalaen og 17 på den fysiske funktionsunderskala. Hvert emne besvares på en 5-punkts Likert-skala, med karakter fra 0 (ingen eller aldrig) til 4 (ekstrem eller altid). En højere score indikerer værre smerte, stivhed eller funktionsbegrænsning.

WOMAC-stivhedsunderskalaen bestod af to spørgsmål med score fra 0 til 4. Stivheden har et interval fra 0 (ingen stivhed) til 8 (maksimal stivhed)

Funktion på dagliglivet målt med WOMAC Subscale Spørgeskema Fysisk funktion på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet er et valideret værktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere knæsmerter, stivhed og funktion. WOMAC LK 3.1-spørgeskemaet har 24 punkter, som patienten adresserer om knæet: 5 punkter på smerteunderskalaen, 2 på stivhedsunderskalaen og 17 på den fysiske funktionsunderskala. Hvert emne besvares på en 5-punkts Likert-skala, med karakter fra 0 (ingen eller aldrig) til 4 (ekstrem eller altid). En højere score indikerer værre smerte, stivhed eller funktionsbegrænsning.

WOMAC Physical Functioning-underskalaen bestod af sytten spørgsmål scoret fra 0 til 4. Physical Functioning har et interval fra 0 (ingen funktionel begrænsning) til 68 (maksimal funktionel begrænsning)

Smerter målt med knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) Subskala Smerter på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte (9 spørgsmål), Symptomer (7 spørgsmål), Funktion i dagligdagen (ADL) (17 spørgsmål), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) (5 spørgsmål) og knærelaterede livskvalitet (QOL) (4 spørgsmål). Den foregående uge bruges som tidsrum for besvarelse af spørgsmålene.

En højere score på KOOS-spørgeskemaet indikerer ingen problemer, og 0 indikerer ekstreme problemer. Hver subskala score beregnes uafhængigt. Den gennemsnitlige score for de enkelte punkter i hver underskala beregnes og divideres med 4 (den højest mulige score for en enkelt svarmulighed). på). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.

Symptomer målt med knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) Subskala Symptomer på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte (9 spørgsmål), Symptomer (7 spørgsmål), Funktion i dagligdagen (ADL) (17 spørgsmål), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) (5 spørgsmål) og knærelaterede livskvalitet (QOL) (4 spørgsmål). Den foregående uge bruges som tidsrum for besvarelse af spørgsmålene.

En højere score på KOOS-spørgeskemaet indikerer ingen problemer, og 0 indikerer ekstreme problemer. Hver subskala score beregnes uafhængigt. Den gennemsnitlige score for de enkelte punkter i hver underskala beregnes og divideres med 4 (den højest mulige score for en enkelt svarmulighed). på). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.

Funktion i dagligdagen målt med knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) Subskala Funktion i dagligdagen på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte (9 spørgsmål), Symptomer (7 spørgsmål), Funktion i dagligdagen (ADL) (17 spørgsmål), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) (5 spørgsmål) og knærelaterede livskvalitet (QOL) (4 spørgsmål). Den foregående uge bruges som tidsrum for besvarelse af spørgsmålene.

En højere score på KOOS-spørgeskemaet indikerer ingen problemer, og 0 indikerer ekstreme problemer. Hver subskala score beregnes uafhængigt. Den gennemsnitlige score for de enkelte punkter i hver underskala beregnes og divideres med 4 (den højest mulige score for en enkelt svarmulighed). på). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.

Sports- og fritidsaktiviteter (Sport/Rec) målt med knæskade og slidgigtresultat (KOOS) Underskala Sport/Rec på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte (9 spørgsmål), Symptomer (7 spørgsmål), Funktion i dagligdagen (ADL) (17 spørgsmål), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) (5 spørgsmål) og knærelaterede livskvalitet (QOL) (4 spørgsmål). Den foregående uge bruges som tidsrum for besvarelse af spørgsmålene.

En højere score på KOOS-spørgeskemaet indikerer ingen problemer, og 0 indikerer ekstreme problemer. Hver subskala score beregnes uafhængigt. Den gennemsnitlige score for de enkelte punkter i hver underskala beregnes og divideres med 4 (den højest mulige score for en enkelt svarmulighed). på). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.

Livskvalitet målt med knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) Subskala livskvalitetsspørgeskema på dag 1, uge ​​2, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

KOOS-spørgeskemaet er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte (9 spørgsmål), Symptomer (7 spørgsmål), Funktion i dagligdagen (ADL) (17 spørgsmål), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) (5 spørgsmål) og knærelaterede livskvalitet (QOL) (4 spørgsmål). Den foregående uge bruges som tidsrum for besvarelse af spørgsmålene.

En højere score på KOOS-spørgeskemaet indikerer ingen problemer, og 0 indikerer ekstreme problemer. Hver subskala score beregnes uafhængigt. Den gennemsnitlige score for de enkelte punkter i hver underskala beregnes og divideres med 4 (den højest mulige score for en enkelt svarmulighed). på). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.

Fysisk funktionsevne målt med kort form-36 (SF-36) Subskala fysisk funktionsspørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap. Otte underskalaer af Short Form-36-spørgeskemaet bruges til at udlede fysiske komponenter og mentale komponenter.

Mental sundhed målt med Short Form-36 (SF-36) Subscale Mental Health Spørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

Rollefysisk målt med kort form-36 (SF-36) Subskala Rollefysisk spørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

Kropslig smerte målt med kort form-36 (SF-36) Subskala kropslig smerte spørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

Generel sundhed målt med Short Form-36 (SF-36) Subscale General Health Spørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

Vitalitet målt med kort form-36 (SF-36) underskala vitalitetsspørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

Social funktionsevne målt med kort form-36 (SF-36) Subscale Social funktionsspørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

Rollefølelsesmæssig målt med kort form-36 (SF-36) Subskala Rolleemotionelt spørgeskema på dag 1, 6 måneder og 12 måneder

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.