Exparel i minimalt invasiv hjertekirurgi

Undersøgelsens titel: Evaluering af effektiviteten af ​​EXPAREL leveret til thorakotomi- og brystrørssteder efter minimalt invasiv hjertekirurgi

Hypotese: Der er ingen forskel på brugen af ​​smertestillende midler eller længden af ​​analgesi ved brug af Exparel-infiltration sammenlignet med almindelig bupivacain.

Formål: Efterforskerne bruger i øjeblikket Exparel til patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​EXPAREL, når det indgives til thorakotomien og brystrøret for at give forlænget postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi. Effektiviteten vil blive vurderet ud fra: effektiviteten af ​​analgesi målt ved forsøgspersonens samlede postoperative smertescore og postkirurgisk analgetikabrug. Sikkerheden af ​​EXPAREL vil blive vurderet ud fra forekomsten af ​​alle postkirurgiske bivirkninger og alvorlige bivirkninger til og med dag 30.

Metode: Dette er et prospektivt, åbent, ikke-randomiseret studie, der evaluerer effektiviteten af ​​analgesi ved brug af 266 mg EXPAREL leveret til thorakotomi- og brystrørssteder ved bred lokal infiltration. Alle patienter i undersøgelsen vil gennemgå minimalt invasiv hjertekirurgi. Den samlede dosis af EXPAREL til thorakotomi- og brystrørssteder vil være den samme for op til 20 forsøgspersoner.: 266 mg EXPAREL (13,3 mg/ml bupivacainbase). EXPAREL vil blive administreret til hvert sted. Denne totale dosis Exparel må ikke overskrides hos nogen forsøgsperson. Thorakotomi og brystrørssteder i denne undersøgelse vil blive udført umiddelbart efter operationen. Fentanyl vil være det eneste opioid, der er tilladt intraoperativt. Postoperativ smertestillende medicin vil blive administreret efter standardbehandling af anæstesiplejeteamet efter behov for at kontrollere patientens smerte. Patienter vil have adgang til en række rednings-analgetika med passende administrationsveje til gennembrudssmerter (f. opioider, acetaminophen, ketorolac, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) i overensstemmelse med hospitalets stående ordrer for postkirurgisk smertebehandling.

Den indberettede smerte vil blive registreret før operationen og 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter infiltrationen af ​​thorakotomi og brystrørsstedet), og ved et almindeligt planlagt, planlagt post-hospitalt besøg cirka 10±5 dage efter operationen. (Forsøgspersoner, der udskrives fra hospitalet, vil blive kontaktet telefonisk for at registrere de planlagte smertevurderinger). Lægens/sundhedspersonalets vurderede smerter vil blive registreret, når patienten er intuberet og ude af stand til at kommunikere. Smerter vil også blive vurderet på tidspunktet for hospitalsudskrivning, og ved den sidste vurdering (10±5 dage) vil forsøgspersonerne også blive spurgt om deres overordnede tilfredshed med postkirurgisk analgesi. Patienterne vil også blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger, der er oplevet siden hospitalsudskrivning. Hvis investigatoren efter dag 10±5 og til og med dag 30 gøres opmærksom på en uønsket hændelse, der er opstået i denne periode, skal dette også noteres på case-rapportformularen, hvis investigator mener, at hændelsen kan være relateret til undersøgelsen medicin.