Sikkerheds- og bioimaging-forsøg med DS-8895a hos patienter med avanceret EphA2-positiv cancer (LUD2014-002)
3. oktober 2022 opdateret af: Ludwig Institute for Cancer Research
Et fase I sikkerheds- og bioimaging-forsøg med DS-8895a hos patienter med avanceret eller metastatisk EphA2-positiv cancer
Dette var et fase 1, dosis-eskalering, ikke-randomiseret, åbent, enkeltcenterstudie af DS-8895a hos patienter med fremskreden eller metastaserende Ephrin type-A-receptor 2 (EphA2)-positive cancere.
Det primære studiemål var at bestemme sikkerheden af DS-8895a med sekundære mål om at bestemme biofordelingen, tumoroptagelsen (bioimaging), farmakokinetik (PK), antitumor og farmakodynamisk respons og korrelationer mellem farmakodynamik og kliniske resultater, alt efter hvad der er relevant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne modtog en indledende ^89Zr-spormærket infusion af DS-8895a på dag 1, efterfulgt af sikkerhedsvurderinger, positronemissionstomografi (PET)-billeddannelse og PK-prøvetagning over en 1-uges periode.
DS-8895a blev infunderet igen på dag 8, 22 og 36.
Dag 36-infusionen af DS-8895a blev også spormærket med ^89Zr, med efterfølgende PET-billeddannelse og PK-prøvetagning.
Fire dosisniveauer (1, 3, 10 og 20 mg/kg) skulle evalueres, med 3 til 6 patienter indtastet ved hvert dosisniveau.
Patienter, der reagerede eller havde stabil sygdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 på dag 50-genoptagelsen, kan have fortsat modtaget behandling hver anden uge med DS-8895a indtil sygdomsprogression, med gen-statning udført ved computertomografi (CT)-scanninger hver 6. uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret eller metastatisk EphA2-positiv cancer (baseret på immunhistokemi af arkiveret eller frisk tumorvæv).
- Ondartet tumor, der var modstandsdygtig over for standardbehandling.
- Mindst én referencetumor > 1 cm i størrelse til vurdering af tumoroptagelse af ^89Zr-Df-DS-8895a.
- Forventet overlevelse på mindst 3 måneder.
- Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus ≤ 1.
Inden for den sidste uge forud for den første administration af studielægemidlet skulle laboratorieparametre for vitale funktioner være inden for det normale område. Værdier uden for området, som ikke var klinisk signifikante, blev tilladt, bortset fra at følgende parametre skulle være inden for de specificerede områder:
- Neutrofiltal ≥ 1,5 x 10^9/L
- Blodpladeantal ≥ 90 x 10^9/L
- International normaliseret ratio ≤ 1,5
- Serumaspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 2,5 x den øvre normalgrænse (ULN); ≤ 5 x ULN ved levermetastaser
- Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN
- Beregnet kreatininclearance ≥ 55 ml/min.
- Alder ≥ 18 år.
- Kan og er villig til at give gyldigt skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive metastaser i centralnervesystemet. Definitivt behandlede metastaser blev tilladt, hvis de var stabile i 6 uger uden behandling.
- Kendt immundefekt eller human immundefekt virus positivitet.
- Alvorlige sygdomme, f.eks. alvorlige infektioner, der kræver antibiotika, blødningsforstyrrelser eller enhver tilstand, der efter efterforskerens mening ville have forstyrret patientens evne til at opfylde undersøgelseskravene.
- Anden malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft, inden for 3 år før den første undersøgelses lægemiddeladministration, som efter investigatorens opfattelse havde > 10 % risiko for tilbagefald inden for 12 måneder.
- Betydelig allergisk reaktion på tidligere antistofinfusioner.
- Kemoterapi, strålebehandling eller forsøgsmiddel inden for 4 uger før den første administration af studielægemidlet.
- Regelmæssig kortikosteroid, ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (bortset fra paracetamol eller lavdosis aspirin) eller anden immunsuppressiv behandling inden for 3 uger før den første administration af studielægemidlet (intermitterende dosering tilladt, hvis mindre end 4 doser inden for en 3-dages periode) .
- Psykisk svækkelse, der kunne have kompromitteret evnen til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsens krav.
- Manglende tilgængelighed til kliniske opfølgningsvurderinger.
- Graviditet eller amning.
- Kvinder i den fødedygtige alder: Afvisning eller manglende evne til at bruge effektive præventionsmidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DS-8895a
Patienterne modtog infusioner med DS-8895a på dag 1, 8, 22 og 36.
Infusioner på dag 1 og 36 blev spormærket med ^89Zr (^89Zr-Df-DS-8895a).
Dag 1-dosis var 0,2 mg/kg, efterfulgt af efterfølgende doser beregnet på basis af den enkelte patients kropsvægt og doseringskohortetildeling.
|
Patienterne fik infusioner med ^89Zr-Df-DS-8895a i en dosis på 0,2 mg/kg på dag 1, DS-8895a i en dosis på 1 mg/kg på dag 8 og 22, og ^89Zr-Df-DS-8895a ved en dosis på 1 mg/kg på dag 36.
Patienter, der reagerede eller havde stabil sygdom i henhold til RECIST version 1.1 ved dag 50-genoptagelsen, kan have fortsat modtaget behandling hver anden uge med DS-8895a indtil sygdomsprogression.
Patienterne fik infusioner med ^89Zr-Df-DS-8895a i en dosis på 0,2 mg/kg på dag 1, DS-8895a i en dosis på 3 mg/kg på dag 8 og 22, og ^89Zr-Df-DS-8895a ved en dosis på 3 mg/kg på dag 36.
Patienter, der reagerede eller havde stabil sygdom i henhold til RECIST version 1.1 ved dag 50-genoptagelsen, kan have fortsat modtaget behandling hver anden uge med DS-8895a indtil sygdomsprogression.
Patienterne skulle modtage infusioner med ^89Zr-Df-DS-8895a i en dosis på 0,2 mg/kg på dag 1, DS-8895a i en dosis på 10 mg/kg på dag 8 og 22, og ^89Zr-Df-DS -8895a ved en dosis på 10 mg/kg på dag 36.
Patienter, der reagerede eller havde stabil sygdom i henhold til RECIST version 1.1 ved dag 50-genoptagelsen, kan have fortsat modtaget behandling hver anden uge med DS-8895a indtil sygdomsprogression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: Kontinuerligt i op til 58 uger
|
Toksicitet blev klassificeret i overensstemmelse med National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) blev rapporteret baseret på kliniske laboratorietests, fysiske undersøgelser og vitale tegn fra forbehandling gennem undersøgelsesperioden.
|
Kontinuerligt i op til 58 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med tumoroptagelse af ^89Zr-Df-DS-8895a
Tidsramme: Op til dag 43
|
Biofordelingen og tumoroptagelsen af ^89Zr-Df-DS-8895a blev bestemt baseret på kvalitativ analyse af helkropspositronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) billeder.
PET-billeddannelse blev udført efter ^89Zr-Df-DS-8895a-infusionerne på dag 1 (dage 1, 4/5 og 7/8) og dag 36 (dage 36, 39/40 og 42/43).
De vurderede kvalitative parametre inkluderede tumoroptagelse af referencelæsioner (bedømt på en 0-3-skala: ingen, lav, med, høj).
Referencelæsionerne blev oprindeligt identificeret på fluordeoxyglucose (FDG) PET-scanninger med en score på 3 for [18F]-fluordeoxyglucoseoptagelse.
Opsummeringstabellen viser den maksimale referencelæsion ^89Zr-Df-DS-8895a optagelsesscore rapporteret for individuelle patienter.
|
Op til dag 43
|
|
Antal patienter med bedste overordnede tumorrespons
Tidsramme: Op til 58 uger
|
Tumorresponser blev evalueret ved hjælp af computertomografi og kategoriseret i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST) (version 1.1) ved screening (op til 21 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet), på dag 50 og cirka hver 6. uge derefter for patienter, der fik fortsat undersøgelsesdosering.
Per RECIST er mållæsioner kategoriseret som følger: Komplet respons (CR): Forsvinden af alle mållæsioner; Delvis respons (PR): ≥ 30 % fald i summen af den længste diameter af mållæsioner; Progressiv sygdom (PD): ≥ 20 % stigning i summen af den længste diameter af mållæsioner; Stabil sygdom (SD): små ændringer, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
|
Op til 58 uger
|
|
Gennemsnitsareal under serumkoncentrationskurven for ^89Zr-Df-DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
Farmakokinetikken (PK) af ^89Zr-Df-DS-8895a blev beregnet baseret på data fra gammatælling af serumprøver.
Serumprøver til gammatælling blev udtaget på dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 2 (24 timer efter infusion), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 37 (24 timer efter infusion), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig distributionsvolumen ved stabil tilstand på ^89Zr-Df-DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a blev beregnet baseret på data fra gammatælling af serumprøver.
Serumprøver til gammatælling blev udtaget på dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 2 (24 timer efter infusion), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 37 (24 timer efter infusion), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig total serumclearance af ^89Zr-Df-DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a blev beregnet baseret på data fra gammatælling af serumprøver.
Serumprøver til gammatælling blev udtaget på dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 2 (24 timer efter infusion), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 37 (24 timer efter infusion), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration af ^89Zr-Df-DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a blev beregnet baseret på data fra gammatælling af serumprøver.
Serumprøver til gammatælling blev udtaget på dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 2 (24 timer efter infusion), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 37 (24 timer efter infusion), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig eliminationshalveringstid for ^89Zr-Df-DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a blev beregnet baseret på data fra gammatælling af serumprøver.
Serumprøver til gammatælling blev udtaget på dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 2 (24 timer efter infusion), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion), dag 37 (24 timer efter infusion), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitsareal under serumkoncentrationskurven for DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK af DS-8895a blev beregnet baseret på data fra enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) af serumprøver.
Serumprøver til ELISA blev udtaget på samme tidspunkter som for gammatælling med tilsætning af dag 8 (før og 0 til 30 minutter efter infusion), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) efter infusion).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig distributionsvolumen ved stabil tilstand af DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK af DS-8895a blev beregnet baseret på data fra enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) af serumprøver.
Serumprøver til ELISA blev udtaget på samme tidspunkter som for gammatælling med tilsætning af dag 8 (før og 0 til 30 minutter efter infusion), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) efter infusion).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig total serumclearance af DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK af DS-8895a blev beregnet baseret på data fra enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) af serumprøver.
Serumprøver til ELISA blev udtaget på samme tidspunkter som for gammatælling med tilsætning af dag 8 (før og 0 til 30 minutter efter infusion), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) efter infusion).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration af DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK af DS-8895a blev beregnet baseret på data fra enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) af serumprøver.
Serumprøver til ELISA blev udtaget på samme tidspunkter som for gammatælling med tilsætning af dag 8 (før og 0 til 30 minutter efter infusion), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) efter infusion).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Gennemsnitlig eliminationshalveringstid for DS-8895a efter den første infusion
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
PK af DS-8895a blev beregnet baseret på data fra enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) af serumprøver.
Serumprøver til ELISA blev udtaget på samme tidspunkter som for gammatælling med tilsætning af dag 8 (før og 0 til 30 minutter efter infusion), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) efter infusion).
For cyklus 2 og fremefter blev blodprøver for PK taget før og 0 til 30 minutter efter infusion på dag 1, 15 og 29.
|
Cyklus 1 dag 1 (præ-infusion og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer efter infusion)
|
|
Antal patienter med farmakodynamisk (metabolisk) respons
Tidsramme: Dag 29 og dag 50
|
Det farmakodynamiske (metaboliske) respons af DS-8895a blev vurderet af ^18F-FDG PET ved screening, dag 29 og dag 50.
Tumormetabolismerespons blev evalueret som forskellen i standardiserede optagelsesværdier mellem FDG PET-scanningerne før og efter behandling.
Målingen af [18F]-FDG-optagelse til overvågning af tumormetabolisk respons blev udført i henhold til European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) PET-responskriterier (Young et al.
Eur J Cancer 1999;35:1773-82).
|
Dag 29 og dag 50
|
|
Antal patienter med human anti-human antistof positivitet
Tidsramme: Op til 43 uger
|
Blodprøver til påvisning af dannelse af humant anti-humant antistof (HAHA) blev opsamlet på dag 1 (præ-infusion [inden for 7 dage efter dag 1-dosis] og post-infusion), 8, 22, 36 (præ-infusion) og 50 (når som helst).
For cyklus 2 og fremefter blev HAHA-prøver indsamlet på dag 1 (præ-infusion) og ved afslutningen af undersøgelsen (når som helst).
HAHA-prøver blev analyseret ved hjælp af ELISA og blev kategoriseret som enten positive eller negative for et HAHA-respons.
HAHA-positivitet indikerer, at en patient har udviklet et antistofrespons.
|
Op til 43 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Scott, MD, Austin Health, Melbourne, Australia
- Ledende efterforsker: Hui Gan, MD, PhD, Austin Health, Melbourne, Australia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2014
Først opslået (Skøn)
30. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LUD2014-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med DS-8895a 1 mg/kg
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
InotremAfsluttetChok, septiskBelgien, Frankrig, Holland, Spanien
-
Huahui HealthAfsluttet
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutteringEmfysem sekundært til medfødt AATDForenede Stater
-
MedImmune LLCAfsluttet
-
Bio Sidus SAAfsluttet
-
Shanghai Henlius BiotechIkke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
MedImmune LLCAfsluttet
-
Arsen OsipovIkke rekrutterer endnuMetastatisk pancreas ductal adenokarcinomForenede Stater
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PPDAfsluttet