Sikkerhets- og bioavbildningsforsøk av DS-8895a hos pasienter med avansert EphA2-positiv kreft (LUD2014-002)
3. oktober 2022 oppdatert av: Ludwig Institute for Cancer Research
En fase I-sikkerhets- og bioavbildningsstudie av DS-8895a hos pasienter med avansert eller metastatisk EphA2-positiv kreft
Dette var en fase 1, dose-eskalering, ikke-randomisert, åpen, enkeltsenterstudie av DS-8895a hos pasienter med avansert eller metastaserende Ephrin type-A reseptor 2 (EphA2)-positive kreftformer.
Det primære studiemålet var å bestemme sikkerheten til DS-8895a, med sekundære mål om å bestemme biodistribusjon, tumoropptak (bioimaging), farmakokinetikk (PK), antitumor og farmakodynamisk respons, og korrelasjoner mellom farmakodynamikk og kliniske utfall, etter behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene fikk en innledende ^89Zr spormerket infusjon av DS-8895a på dag 1, etterfulgt av sikkerhetsvurderinger, positronemisjonstomografi (PET)-avbildning og PK-prøvetaking over en 1-ukes periode.
DS-8895a ble infundert igjen på dag 8, 22 og 36.
Dag 36-infusjonen av DS-8895a ble også spormerket med ^89Zr, med påfølgende PET-avbildning og PK-prøvetaking.
Fire dosenivåer (1, 3, 10 og 20 mg/kg) skulle evalueres, med 3 til 6 pasienter på hvert dosenivå.
Pasienter som responderte eller hadde stabil sykdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1 ved dag 50-restaking, kan ha fortsatt å motta annenhver ukes behandling med DS-8895a inntil sykdomsprogresjon, med ny staging utført ved computertomografi (CT)-skanninger hver 6. uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert eller metastatisk EphA2-positiv kreft (basert på immunhistokjemi av arkivert eller ferskt tumorvev).
- Ondartet svulst som var motstandsdyktig mot standardbehandling.
- Minst én referansetumor > 1 cm i størrelse for vurdering av tumoropptak av ^89Zr-Df-DS-8895a.
- Forventet overlevelse på minst 3 måneder.
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 1.
I løpet av den siste uken før den første studiemedikamentadministrasjonen skulle laboratorieparametrene for vitale funksjoner være innenfor normalområdet. Verdier utenfor området som ikke var klinisk signifikante ble tillatt, bortsett fra at følgende parametere skulle være innenfor de angitte områdene:
- Nøytrofiltall ≥ 1,5 x 10^9/L
- Blodplateantall ≥ 90 x 10^9/L
- Internasjonalt normalisert forhold ≤ 1,5
- Serumaspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 2,5 x øvre normalgrense (ULN); ≤ 5 x ULN hvis levermetastaser
- Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN
- Beregnet kreatininclearance ≥ 55 ml/min.
- Alder ≥ 18 år.
- Kan og vil gi gyldig skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive metastaser i sentralnervesystemet. Definitivt behandlede metastaser ble tillatt hvis de var stabile i 6 uker uten behandling.
- Kjent immunsvikt eller human immunsviktviruspositivitet.
- Alvorlige sykdommer, for eksempel alvorlige infeksjoner som krever antibiotika, blødningsforstyrrelser eller enhver tilstand som etter etterforskerens mening ville ha forstyrret pasientens evne til å oppfylle studiekravene.
- Annen malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft, innen 3 år før den første studiemedikamentadministrasjonen som etter utforskerens oppfatning hadde > 10 % risiko for tilbakefall innen 12 måneder.
- Betydelig allergisk reaksjon på tidligere antistoffinfusjoner.
- Kjemoterapi, strålebehandling eller undersøkelsesmiddel innen 4 uker før første studielegemiddeladministrasjon.
- Vanlig kortikosteroid, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (annet enn paracetamol eller lavdose aspirin) eller annen immunsuppressiv behandling innen 3 uker før den første studiemedikamentadministrasjonen (intermitterende dosering tillatt hvis mindre enn 4 doser innen en 3-dagers periode) .
- Psykisk svekkelse som kunne ha kompromittert evnen til å gi informert samtykke og overholde kravene til studien.
- Manglende tilgjengelighet for kliniske oppfølgingsvurderinger.
- Graviditet eller amming.
- Kvinner i fertil alder: Nektelse eller manglende evne til å bruke effektive prevensjonsmidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DS-8895a
Pasienter fikk infusjoner med DS-8895a på dag 1, 8, 22 og 36.
Infusjoner på dag 1 og 36 ble spormerket med ^89Zr (^89Zr-Df-DS-8895a).
Dag 1-dosen var 0,2 mg/kg, etterfulgt av påfølgende doser beregnet basert på den individuelle pasientens kroppsvekt og tildeling av doseringskohort.
|
Pasienter fikk infusjoner med ^89Zr-Df-DS-8895a i en dose på 0,2 mg/kg på dag 1, DS-8895a i en dose på 1 mg/kg på dag 8 og 22, og ^89Zr-Df-DS-8895a i en dose på 1 mg/kg på dag 36.
Pasienter som responderte eller hadde stabil sykdom i henhold til RECIST-versjon 1.1 ved dag 50-restaking, kan ha fortsatt å motta annenhver ukes behandling med DS-8895a inntil sykdomsprogresjon.
Pasienter fikk infusjoner med ^89Zr-Df-DS-8895a i en dose på 0,2 mg/kg på dag 1, DS-8895a i en dose på 3 mg/kg på dag 8 og 22, og ^89Zr-Df-DS-8895a i en dose på 3 mg/kg på dag 36.
Pasienter som responderte eller hadde stabil sykdom i henhold til RECIST-versjon 1.1 ved dag 50-restaking, kan ha fortsatt å motta annenhver ukes behandling med DS-8895a inntil sykdomsprogresjon.
Pasientene skulle få infusjoner med ^89Zr-Df-DS-8895a i en dose på 0,2 mg/kg på dag 1, DS-8895a i en dose på 10 mg/kg på dag 8 og 22, og ^89Zr-Df-DS -8895a ved en dose på 10 mg/kg på dag 36.
Pasienter som responderte eller hadde stabil sykdom i henhold til RECIST-versjon 1.1 ved dag 50-restaking, kan ha fortsatt å motta annenhver ukes behandling med DS-8895a inntil sykdomsprogresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 58 uker
|
Toksisitet ble gradert i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.0.
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) ble rapportert basert på kliniske laboratorietester, fysiske undersøkelser og vitale tegn fra forbehandling gjennom studieperioden.
|
Kontinuerlig i opptil 58 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med svulstopptak av ^89Zr-Df-DS-8895a
Tidsramme: Frem til dag 43
|
Biodistribusjonen og tumoropptaket av ^89Zr-Df-DS-8895a ble bestemt basert på kvalitativ analyse av positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) bilder.
PET-avbildning ble utført etter ^89Zr-Df-DS-8895a-infusjonene på dag 1 (dag 1, 4/5 og 7/8) og dag 36 (dag 36, 39/40 og 42/43).
Kvalitative parametere som ble vurdert inkluderte tumoropptak av referanselesjoner (skårer på en 0-3 punkts skala: ingen, lav, med, høy).
Referanselesjonene ble opprinnelig identifisert på fluordeoksyglukose (FDG) PET-skanninger med en score på 3 for [18F]-fluordeoksyglukoseopptak.
Sammendragstabellen viser maksimal referanselesjon ^89Zr-Df-DS-8895a opptaksscore rapportert for individuelle pasienter.
|
Frem til dag 43
|
|
Antall pasienter med best samlet tumorrespons
Tidsramme: Opptil 58 uker
|
Tumorresponser ble evaluert ved hjelp av datatomografi og kategorisert i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST) (versjon 1.1) ved screening (opptil 21 dager før første dose av studiemedikamentet), på dag 50 og omtrent hver 6. uke deretter for pasienter som fikk fortsatt studiedosering.
Per RECIST er mållesjoner kategorisert som følger: Komplett respons (CR): Forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons (PR): ≥ 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Progressiv sykdom (PD): ≥ 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Stabil sykdom (SD): små endringer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
|
Opptil 58 uker
|
|
Gjennomsnittlig areal under serumkonsentrasjonskurven på ^89Zr-Df-DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
Farmakokinetikken (PK) til ^89Zr-Df-DS-8895a ble beregnet basert på data fra gammatelling av serumprøver.
Serumprøver for gammatelling ble tatt på dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 2 (24 timer etter infusjon), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 37 (24 timer etter infusjon), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved stabil tilstand på ^89Zr-Df-DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a ble beregnet basert på data fra gammatelling av serumprøver.
Serumprøver for gammatelling ble tatt på dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 2 (24 timer etter infusjon), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 37 (24 timer etter infusjon), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig total serumclearance av ^89Zr-Df-DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a ble beregnet basert på data fra gammatelling av serumprøver.
Serumprøver for gammatelling ble tatt på dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 2 (24 timer etter infusjon), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 37 (24 timer etter infusjon), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon på ^89Zr-Df-DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a ble beregnet basert på data fra gammatelling av serumprøver.
Serumprøver for gammatelling ble tatt på dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 2 (24 timer etter infusjon), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 37 (24 timer etter infusjon), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for ^89Zr-Df-DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for ^89Zr-Df-DS-8895a ble beregnet basert på data fra gammatelling av serumprøver.
Serumprøver for gammatelling ble tatt på dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 2 (24 timer etter infusjon), dag 4/5 (når som helst), dag 36 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon), dag 37 (24 timer etter infusjon), dag 39/40 (når som helst), dag 42/43 (når som helst) og dag 50 ( når som helst).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig areal under serumkonsentrasjonskurven til DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for DS-8895a ble beregnet basert på data fra enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) av serumprøver.
Serumprøver for ELISA ble tatt på samme tidspunkt som for gammatelling med tillegg av dag 8 (før og 0 til 30 minutter etter infusjon), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) etter infusjon).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved stabil tilstand av DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for DS-8895a ble beregnet basert på data fra enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) av serumprøver.
Serumprøver for ELISA ble tatt på samme tidspunkt som for gammatelling med tillegg av dag 8 (før og 0 til 30 minutter etter infusjon), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) etter infusjon).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig total serumclearance av DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for DS-8895a ble beregnet basert på data fra enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) av serumprøver.
Serumprøver for ELISA ble tatt på samme tidspunkt som for gammatelling med tillegg av dag 8 (før og 0 til 30 minutter etter infusjon), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) etter infusjon).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon av DS-8895a etter den første infusjonen
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for DS-8895a ble beregnet basert på data fra enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) av serumprøver.
Serumprøver for ELISA ble tatt på samme tidspunkt som for gammatelling med tillegg av dag 8 (før og 0 til 30 minutter etter infusjon), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) etter infusjon).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for DS-8895a etter første infusjon
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
PK for DS-8895a ble beregnet basert på data fra enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) av serumprøver.
Serumprøver for ELISA ble tatt på samme tidspunkt som for gammatelling med tillegg av dag 8 (før og 0 til 30 minutter etter infusjon), dag 9 (når som helst) og dag 22 (før og 0 til 30 minutter) etter infusjon).
For syklus 2 og fremover ble blodprøver for PK tatt før og 0 til 30 minutter etter infusjon på dag 1, 15 og 29.
|
Syklus 1 dag 1 (pre-infusjon og 5 minutter, 1, 2 og 4 timer etter infusjon)
|
|
Antall pasienter med farmakodynamisk (metabolsk) respons
Tidsramme: Dag 29 og dag 50
|
Den farmakodynamiske (metabolske) responsen til DS-8895a ble vurdert av ^18F-FDG PET ved screening, dag 29 og dag 50.
Tumormetabolismerespons ble evaluert som forskjellen i standardiserte opptaksverdier mellom FDG PET-skanningen før og etter behandling.
Målingen av [18F]-FDG-opptak for tumormetabolsk responsovervåking ble utført i henhold til den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) PET-responskriterier (Young et al.
Eur J Cancer 1999;35:1773-82).
|
Dag 29 og dag 50
|
|
Antall pasienter med human anti-human antistoff positivitet
Tidsramme: Opptil 43 uker
|
Blodprøver for å påvise dannelse av humant anti-humant antistoff (HAHA) ble samlet på dag 1 (pre-infusjon [innen 7 dager etter dag 1-dose] og post-infusjon), 8, 22, 36 (pre-infusjon) og 50 (når som helst).
For syklus 2 og fremover ble HAHA-prøver samlet inn på dag 1 (pre-infusjon) og ved slutten av studien (når som helst).
HAHA-prøver ble analysert ved bruk av ELISA og ble kategorisert som enten positive eller negative for en HAHA-respons.
HAHA positivitet indikerer at en pasient har utviklet en antistoffrespons.
|
Opptil 43 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Scott, MD, Austin Health, Melbourne, Australia
- Hovedetterforsker: Hui Gan, MD, PhD, Austin Health, Melbourne, Australia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LUD2014-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartet solid svulst
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid tumor malignitetNederland, Frankrike, Spania
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
-
NewLink Genetics CorporationAvsluttetAvansert solid tumor malignitetForente stater
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.FullførtSolid tumor motstandsdyktig mot standard terapiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UK; RM/ICR Biomedical Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor motstandsdyktig mot konvensjonell behandlingStorbritannia
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetMSI-H/dMMR Solid TumorKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
Kliniske studier på DS-8895a 1 mg/kg
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Fullført
-
Bio Sidus SAFullført
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutteringEmfysem sekundært til medfødt AATDForente stater
-
MedImmune LLCFullført
-
Poitiers University HospitalFullført
-
MedImmune LLCFullført
-
Alopexx Pharmaceuticals, LLCAvsluttetNeisseria GonorrhoeaeForente stater
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PPDFullført
-
Corvus Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetCovid-19Forente stater, Colombia, Spania, Canada, Peru, Brasil, Italia, Argentina, Chile, Tyskland, Mexico, Ukraina
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...FullførtOnchocerciasis, okulær | LoiasisKongo