Test Albuvirtide hos erfarne patienter (TALENT)

Inklusionskriterier:

1. 16-60 år, mand eller kvinde.
2. De, der opfylder de diagnostiske kriterier for AIDS og HIV-infektion, Health Industry Standard of the People's Republic of China (WS 293-2008).
3. De, der har gennemgået antiretroviral behandling med nukleosider og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er+NNRTI'er) i mindst 6 måneder.
4. HIV-RNA ≥ 1000 kopier/ml.
5. De, der ikke har nogen alvorlig lever- eller nyrefunktionsnedsættelse og andre parametre, er generelt i normalområderne ifølge de omfattende fysiske undersøgelser (inklusive generel fysisk undersøgelse, rutinemæssige blod- og urinprøver, blodkemiske test, EKG osv.).
6. Forsøgspersonerne skal have fuld forståelse for forsøgets formål, karakter, metoder og de mulige reaktioner. Han/hun bør deltage i forsøget frivilligt og skal underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. De, der er i et akut stadium af infektion eller har lidt af AIDS-relaterede sygdomme (f. opportunistiske infektioner eller ondartede tumorer osv.) ved indskrivning; eller har lidt af opportunistiske infektioner inden for 3 måneder før indskrivning, og tilstandene har ikke nået en stabil tilstand inden for 2 uger før indskrivning.
2. De, der har brugt proteasehæmmere eller HIV-fusionshæmmere til antiretroviral behandling, og som har deltaget i kliniske forsøg med HIV-vaccine eller har deltaget i andre lægemiddelforsøg inden for de seneste 3 måneder.
3. Dem, der har fået samtidig antiviral behandling for hepatitis.
4. De, hvis screeningstestresultater opfylder et af følgende: hæmoglobin < 9 g/dL, WBC-tal <2×109/L, neutrofiltal < 1×109/L, PLT-tal < 75×109/L, transaminase > 3×ULN , total bilirubin > 2×ULN, kreatinin > 1×ULN, serum kreatinfosphokinase > 2×ULN.
5. Dem med allergisk konstitution eller kendte allergiske over for ingredienser i forsøgslægemidlet eller ART-lægemidler, der er foreskrevet i protokollen.
6. Lider i øjeblikket af alvorlige kroniske sygdomme, stofskiftesygdomme (såsom diabetes mellitus), neurologiske og psykiatriske lidelser.
7. Patienter med hæmofili A eller B.
8. Dem med mistanke om eller bekræftet historie af alkohol- eller stofmisbrug.
9. Gravide eller ammende kvinder; eller kvinder i den fødedygtige alder, som nægter at tage prævention under forsøget.
10. Dem, for hvem muligheden for at blive indskrevet er lav ifølge efterforskerens vurdering (f.eks. svag fysisk tilstand, dårlig compliance osv.).