Test Albuvirtide bij ervaren patiënten (TALENT)

Inclusiecriteria:

1. 16-60 jaar oud, man of vrouw.
2. Degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van AIDS en HIV-infectie, de Health Industry Standard van de Volksrepubliek China (WS 293-2008).
3. Degenen die gedurende ten minste 6 maanden een antiretrovirale behandeling met nucleosiden en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's + NNRTI's) hebben ondergaan.
4. Hiv-RNA ≥ 1000 kopieën/ml.
5. Degenen die geen ernstige lever- of nierfunctiestoornis en andere parameters hebben, bevinden zich over het algemeen in het normale bereik volgens de uitgebreide lichamelijke onderzoeken (inclusief algemeen lichamelijk onderzoek, routinematige bloed- en urinetests, bloedchemietests, ECG, enz.).
6. De proefpersonen moeten een volledig begrip hebben van het doel, de aard, de methoden van het onderzoek en de mogelijke reacties. Hij/zij dient vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen en dient het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die zich in een acuut stadium van infectie bevinden of aan aids-gerelateerde ziekten hebben geleden (bijv. opportunistische infecties of kwaadaardige tumoren, enz.) bij inschrijving; of binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving aan opportunistische infecties hebben geleden en de omstandigheden niet binnen 2 weken voorafgaand aan de inschrijving een stabiele toestand hebben bereikt.
2. Degenen die proteaseremmers of hiv-fusieremmers hebben gebruikt voor antiretrovirale behandeling en die hebben deelgenomen aan klinische proeven met hiv-vaccins of hebben deelgenomen aan andere geneesmiddelenonderzoeken in de afgelopen 3 maanden.
3. Degenen die gelijktijdig een antivirale behandeling voor hepatitis hebben gekregen.
4. Degenen van wie de screeningtestresultaten voldoen aan een van de volgende: hemoglobine < 9 g/dl, WBC-telling <2 × 109/l, neutrofielentelling < 1 × 109/l, PLT-telling < 75 × 109/l, transaminase > 3 × ULN , totaal bilirubine > 2×ULN, creatinine > 1×ULN, serumcreatinefosfokinase > 2×ULN.
5. Degenen met een allergische constitutie of waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor ingrediënten van het onderzoeksgeneesmiddel of ART-geneesmiddelen die in het protocol zijn voorgeschreven.
6. Lijdt momenteel aan ernstige chronische ziekten, stofwisselingsziekten (zoals diabetes mellitus), neurologische en psychiatrische aandoeningen.
7. Patiënten met hemofilie A of B.
8. Degenen met een vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
9. Zwangere of zogende vrouwen; of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek weigeren anticonceptiemaatregelen te nemen.
10. Degenen voor wie de mogelijkheid om te worden ingeschreven laag is volgens het oordeel van de onderzoeker (bijv. zwakke fysieke conditie, slechte naleving, enz.).