Pembrolizumab og stereootaktisk kropsstrålebehandling eller ikke-stereotaktisk bredfeltsstrålebehandling til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft
23. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Fase I/II forsøg med MK-3475 og hypofraktioneret stereootaktisk strålebehandling hos patienter med NSCLC
Dette randomiserede fase I/II-forsøg studerer bivirkningerne og den bedste dosis af pembrolizumab, når det gives sammen med stereotaktisk kropsstrålebehandling eller ikke-stereotaktisk bredfeltstrålebehandling (konventionel strålebehandling) og for at se, hvor godt de virker ved behandling af patienter med ikke-stereotaktisk strålebehandling. -småcellet lungekræft.
Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom pembrolizumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig.
Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer.
Stereotaktisk kropsstrålebehandling bruger særligt udstyr til at positionere en patient og levere stråling til tumorer med høj præcision.
Denne metode kan dræbe tumorceller med færre doser over en kortere periode og forårsage mindre skade på normalt væv.
At give pembrolizumab sammen med strålebehandling kan dræbe flere tumorceller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere sikkerheds- og toksicitetsprofilen af intravenøs MK-3475 (pembrolizumab) administreret i kombination med stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) rettet mod 1-4 lever- eller thoraxlæsioner hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer ( NSCLC). (Fase I) II. At evaluere sikkerheds- og toksicitetsprofilen for intravenøs MK-3475 administreret i kombination med ikke-stereotaktisk bredfeltsstrålebehandling (WFRT) rettet mod 1-4 lever- eller thoraxlæsioner hos patienter med metastatisk NSCLC. (Fase I) III. For at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) af MK-3475 og SBRT kombinationsbehandling. (Fase I) IV. For at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) af MK-3475 og WFRT kombinationsbehandling. (Fase I) V. At bestemme frekvensen af objektive responser uden for feltet (enten fuldstændig respons [CR] eller delvis respons [PR]) for de ikke-bestrålede sygdomssteder. (Fase II)
SEKUNDÆR MÅL:
I. At bestemme, om tilføjelsen af strålebehandling (XRT) til MK-3475 kan forbedre progressionsfri overlevelse (PFS) rate sammenlignet med MK-3475 alene. (Fase II)
OVERSIGT: Dette er et fase I, dosis-eskaleringsstudie af pembrolizumab efterfulgt af et fase II studie.
FASE I: Patienterne tildeles 1 ud af 2 behandlingsgrupper.
GRUPPE I: Patienter, der udviser en lungelæsion af størrelse og placering, der er modtagelig for SBRT, får pembrolizumab intravenøst (IV) over 30 minutter på dag 1. Patienterne modtager også SBRT i 4 fraktioner dagligt på dag 2-5 eller enten intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), protonstrålebehandling (PBRT) eller 3-dimensionel konformationsstrålebehandling (3D-CRT) i 15 fraktioner i alt samtidig med administration af pembrolizumab på dagene 1-19. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
GRUPPE II: Patienter, som udviser en lungelæsion af størrelse eller placering, der ikke er modtagelige for SBRT, men modtagelige for WFRT, modtager pembrolizumab som i gruppe I og enten IMRT, PBRT eller 3D-CRT i 15 fraktioner i alt samtidig med administration af pembrolizumab.
FASE II: Patienter, for hvem SBRT anbefales, randomiseres til gruppe 1 eller 2, patienter, for hvem konventionel strålebehandling anbefales, randomiseres til gruppe 3 eller 4, og patienter med læsioner, der er modtagelige for SBRT eller WFRT, tildeles gruppe 5.
GRUPPE I: Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der er modtagelig for SBRT, modtager pembrolizumab IV på dag 1 og SBRT på dag 44-47 eller IMRT, PBT eller 3D-CRT på dag 43-61. Behandling med pembrolizumab gentages hver 21. dag i op til 16 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
GRUPPE II: Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der er modtagelig for SBRT, modtager pembrolizumab IV som i gruppe I uden XRT. Ved den første planlagte effektevaluering (5 uger) behandles patienter, der udviser progressiv sygdom (PD), med SBRT samtidig med de resterende cyklusser af pembrolizumab. I tilfælde af, at læsionsstørrelsen er udviklet til det punkt, hvor den behandlende læge ikke længere anser SBRT for sikkert, vil patienten blive reddet med IMRT, PBRT eller 3D-CRT og analyseret som en del af den fjerde behandlingsgruppe.
GRUPPE III: Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der ikke er modtagelige for SBRT, men modtagelige for WFRT, modtager pembrolizumab IV som i gruppe I og IMRT, PBRT eller 3D-CRT på dag 43-61.
GRUPPE IV: Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der ikke er modtagelige for SBRT, men modtagelige for WFRT, modtager pembrolizumab IV som i gruppe I uden XRT. Beslutningen om, hvornår XRT skal startes, vurderes først i uge 5 (efter den anden dosis pembrolizumab). Hvis en patient har PD baseret på immunresponsrelaterede kriterier (irRC), vil XRT blive leveret efter den tredje dosis af pembrolizumab, mens patienter med stabil sygdom (SD) eller PR ikke vil starte XRT og fortsat vil blive fulgt. Disse patienter vil derefter have opfølgende computertomografi (CT) scanninger 5 uger efter kursus 3 tre og derefter cirka hver 3. måned i resten af forsøget; enhver patient på dette tidspunkt med PD vil derefter få XRT leveret med den sjette dosis pembrolizumab.
GRUPPE V: Patienter med læsioner modtagelige for SBRT eller WFRT modtager pembrolizumab IV som i gruppe I. Patienter modtager også enten IMRT, PBRT eller 3D-CRT i 15 fraktioner til de primære læsioner og lavdosis strålebehandling til andre læsioner på dag 43- 61 eller SBRT i 4 fraktioner til primære læsioner og lavdosis strålebehandling til andre læsioner på dag 44-47.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 30 dage og derefter hver 12. uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet ikke-små lungekræft; for patienter i gruppe 5 skal enhver solid tumorhistologi inkluderes
- Stadie IV metastatisk sygdom (kun i fase II)
- Mindst én thorax- eller leverlæsion, der er modtagelig for stråling, til gruppe 5 har vi brug for et område, der sikkert kan modtage SBRT eller WFRT, ikke begrænset til lunge- eller leversteder
- Mindst én yderligere ikke-sammenhængende læsion til den bestrålede læsion, der er modtagelig for radiografisk evaluering
- Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget
- Har målbar sygdom baseret på immunrelaterede responskriterier (irRC) kriterier
- Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsskala
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mcL (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af forsøgslægemidlet)
- Blodplader >= 100.000/mcL (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af forsøgslægemidlet)
- Hæmoglobin >= 9 g/dL eller >= 5,6 mmol/L (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Serumkreatinin =< 1,5 X øvre normalgrænse (ULN) eller målt eller beregnet kreatininclearance (glomerulær filtrationshastighed [GFR] kan også bruges i stedet for kreatinin eller beregnet kreatininclearance [CrCl]) eller >= 60 ml/min. forsøgsperson med kreatininniveauer > 1,5 X institutionel ULN (kreatininclearance skal beregnes pr. institutionel standard) (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Total bilirubin i serum =< 1,5 X ULN eller direkte bilirubin =< ULN for forsøgspersoner med totale bilirubinniveauer > 1,5 ULN (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Aspartat aminotransferase (AST) serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) og alanin aminotransferase (ALT) serum glutamin-pyrodruesyre transaminase (SGPT) =< 2,5 X ULN eller =< 5 X ULN for forsøgspersoner med levermetastaser (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- International normaliseret ratio (INR) eller protrombintid (PT) =< 1,5 X ULN, medmindre forsøgspersonen får antikoagulantbehandling, så længe PT eller partiel protrombintid (PTT) er inden for det terapeutiske område af den tilsigtede brug af antikoagulantia (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 X ULN, medmindre forsøgspersonen får antikoagulantbehandling, så længe PT eller PTT er inden for det terapeutiske område af den påtænkte anvendelse af antikoagulantia (udført inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første dosis af undersøgelseslægemidlet )
- Patienter med hjernemetastaser vil blive inkluderet, så længe de er fri for neurologiske symptomer relateret til metastatiske hjernelæsioner, og som ikke har behov for eller modtager systemisk kortikosteroidbehandling i de 14 dage før påbegyndelse af MK-3475-behandling
- Kvinde i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 72 timer før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin; hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør være villige til at bruge 2 præventionsmetoder eller være kirurgisk sterile, eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin; personer i den fødedygtige alder er dem, der ikke er blevet kirurgisk steriliseret eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år
- Mandlige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapi til 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
- Vi vil tillade XRT før undersøgelsesadgang til andre steder, uden udvaskningsperiode, tilladt før undersøgelsesadgang, så længe mindst et målbart sygdomssted holdes ubestrålet
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel (undtagen glutamin) eller bruger et forsøgsudstyr inden for 4 uger efter den første dosis af behandlingen eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest
- Har en diagnose af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsbehandling; medmindre steroidbehandlingen er til fysiologisk erstatning
- Har en diagnose af aktiv sklerodermi, lupus eller anden autoimmun sygdom, som efter den behandlende stråleonkologens vurdering udelukker sikker strålebehandling
- Har tidligere haft strålebehandling af alle tilgængelige thorax- og leverlæsioner, således at yderligere strålebehandling er usikker efter vurdering fra den behandlende stråleonkolog
- Har haft et tidligere monoklonalt antistof inden for 4 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere, før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig (dvs. =< grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere
Har tidligere haft kemoterapi eller målrettet behandling med små molekyler inden for 2 uger før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig (dvs. =< grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel
- Bemærk: Emner med =< grad 2 neuropati er en undtagelse fra dette kriterium og kan kvalificere sig til undersøgelsen
- Bemærk: Hvis forsøgspersonen modtog en større operation, skal de være kommet sig tilstrækkeligt over toksiciteten og/eller komplikationerne fra interventionen før påbegyndelse af behandlingen
- Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling; undtagelser omfatter basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft, der har gennemgået potentielt helbredende behandling
- Har kendte metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis; forsøgspersoner med tidligere behandlede hjernemetastaser kan deltage, forudsat at de er stabile (uden tegn på progression ved billeddiagnostik i mindst fire uger før den første dosis af forsøgsbehandling og eventuelle neurologiske symptomer er vendt tilbage til baseline), ikke har tegn på ny eller forstørret hjerne metastaser og ikke bruger steroider i mindst 7 dage før forsøgsbehandling
- Har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 3 måneder eller en dokumenteret anamnese med klinisk alvorlig autoimmun sygdom, eller et syndrom, der kræver systemiske steroider eller immunsuppressive midler; forsøgspersoner med vitiligo eller løst astma/atopi hos børn ville være en undtagelse fra denne regel; forsøgspersoner, der kræver intermitterende brug af bronkodilatatorer eller lokale steroidinjektioner, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen; forsøgspersoner med hypothyroidisme stabil på hormonsubstitution eller Sjøgrens syndrom vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen
- Har tegn på interstitiel lungesygdom eller aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis
- Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi eller hospitalsindlæggelse
- Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse
- Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
- Er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget, startende med præ-screeningen eller screeningsbesøget indtil 120 dage efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen
- Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer)
- Har kendt aktiv hepatitis B (f.eks. hepatitis B-virus HBsAg overfladeproteinantigen [HBsAg] reaktiv) eller hepatitis C (f.eks. er hepatitis C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] [kvalitativ] påvist)
- Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af forsøgsbehandling
- Symptomatisk hjernemetastase
- Har oplevet en dosisbegrænsende toksicitet ved behandling med enten tidligere stråling eller antiprogrammeret celledød 1 (PD-1) eller programmeret celledød 1 ligand 1 (PD-L1) hæmmerterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I, fase I (pembrolizumab + SBRT)
Patienter, der udviser en lungelæsion af størrelse og placering, der er modtagelig for SBRT, får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1.
Patienterne får også SBRT i 4 fraktioner dagligt på dag 2-5 eller enten IMRT, PBRT eller 3D-CRT i 15 fraktioner i alt samtidig med administration af pembrolizumab på dag 1-19.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå IMRT
Andre navne:
Gennemgå SBRT
Andre navne:
Gennemgå 3D-CRT
Andre navne:
Gennemgå PBRT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe I, fase II (pembrolizumab + SBRT)
Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der er modtagelig for SBRT, modtager pembrolizumab IV på dag 1 og SBRT på dag 44-47 eller IMRT, PBT eller 3D-CRT på dag 43-61.
Behandling med pembrolizumab gentages hver 21. dag i op til 16 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå SBRT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II, fase I (pembrolizumab + IMRT, PBRT eller 3D-CRT)
Patienter, som udviser en lungelæsion af størrelse eller placering, der ikke er modtagelige for SBRT, men modtagelige for WFRT, modtager pembrolizumab som i gruppe I og enten IMRT, PBRT eller 3D-CRT i 15 fraktioner i alt på dag 1-19 samtidig med administration af pembrolizumab.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå IMRT
Andre navne:
Gennemgå 3D-CRT
Andre navne:
Gennemgå PBRT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II, fase II (pembrolizumab + XRT ved PD)
Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der er modtagelig for SBRT, modtager pembrolizumab IV som i gruppe I uden XRT.
Ved den første planlagte effektevaluering (5 uger) behandles patienter, der udviser PD, med SBRT samtidig med de resterende cyklusser af pembrolizumab.
I tilfælde af, at læsionsstørrelsen er udviklet til det punkt, hvor den behandlende læge ikke længere anser SBRT for sikkert, vil patienten blive reddet med IMRT, PBRT eller 3D-CRT og analyseret som en del af den fjerde behandlingsgruppe.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå IMRT
Andre navne:
Gennemgå SBRT
Andre navne:
Gennemgå 3D-CRT
Andre navne:
Gennemgå PBRT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe III, fase II (pembrolizumab + IMRT, PBRT eller 3D-CRT)
Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der ikke er modtagelige for SBRT, men modtagelige for WFRT, modtager pembrolizumab IV som i gruppe I og IMRT, PBRT eller 3D-CRT på dag 43-61.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå IMRT
Andre navne:
Gennemgå PBRT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe IV, fase II (pembrolizumab + XRT ved PD)
Patienter, der udviser en lungelæsion med størrelse og placering, der ikke er modtagelige for SBRT, men modtagelige for WFRT, modtager pembrolizumab IV som i gruppe I uden XRT.
Beslutningen om, hvornår XRT skal startes, vurderes først i uge 5 (efter den anden dosis pembrolizumab).
Hvis en patient har PD baseret på irRC, vil XRT blive leveret efter den tredje dosis pembrolizumab, mens patienter med SD eller PR ikke vil starte XRT og fortsat følges.
Disse patienter vil derefter have opfølgende CT-scanninger 5 uger efter kursus 3 og derefter cirka hver 3. måned i resten af forsøget; enhver patient på dette tidspunkt med PD vil derefter få XRT leveret med den sjette dosis pembrolizumab.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå IMRT
Andre navne:
Gennemgå 3D-CRT
Andre navne:
Gennemgå PBRT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe V, fase II (lavdosis strålebehandling)
Patienter med læsioner modtagelige for SBRT eller WFRT modtager pembrolizumab IV som i gruppe I. Patienter modtager også enten IMRT, PBRT eller 3D-CRT i 15 fraktioner til de primære læsioner og lavdosis strålebehandling til andre læsioner på dag 43-61 eller SBRT i 4 fraktioner til primære læsioner og lavdosis strålebehandling til andre læsioner på dag 44-47.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå IMRT
Andre navne:
Gennemgå SBRT
Andre navne:
Gennemgå 3D-CRT
Andre navne:
Gennemgå PBRT
Andre navne:
Gennemgå lavdosis strålebehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: Median duration of follow-up 20.4 months (range of 1.4 to 30.2 months) for Phase 2
|
Best out-of-field lesion response
|
Median duration of follow-up 20.4 months (range of 1.4 to 30.2 months) for Phase 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Median duration of follow-up 20.4 months (range of 1.4 to 30.2 months)
|
Time not experiencing progression after time of treatment initiation (first cycle of pembrolizumab or RT, whichever came first) and determined after consecutive imaging to determine if an increase in tumor burden was present
|
Median duration of follow-up 20.4 months (range of 1.4 to 30.2 months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Welsh, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Butner JD, Martin GV, Wang Z, Corradetti B, Ferrari M, Esnaola N, Chung C, Hong DS, Welsh JW, Hasegawa N, Mittendorf EA, Curley SA, Chen SH, Pan PY, Libutti SK, Ganesan S, Sidman RL, Pasqualini R, Arap W, Koay EJ, Cristini V. Early prediction of clinical response to checkpoint inhibitor therapy in human solid tumors through mathematical modeling. Elife. 2021 Nov 9;10:e70130. doi: 10.7554/eLife.70130.
- Welsh J, Menon H, Chen D, Verma V, Tang C, Altan M, Hess K, de Groot P, Nguyen QN, Varghese R, Comeaux NI, Simon G, Skoulidis F, Chang JY, Papdimitrakopoulou V, Lin SH, Heymach JV. Pembrolizumab with or without radiation therapy for metastatic non-small cell lung cancer: a randomized phase I/II trial. J Immunother Cancer. 2020 Oct;8(2):e001001. doi: 10.1136/jitc-2020-001001.
- Theelen WSME, Chen D, Verma V, Hobbs BP, Peulen HMU, Aerts JGJV, Bahce I, Niemeijer ALN, Chang JY, de Groot PM, Nguyen QN, Comeaux NI, Simon GR, Skoulidis F, Lin SH, He K, Patel R, Heymach J, Baas P, Welsh JW. Pembrolizumab with or without radiotherapy for metastatic non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomised trials. Lancet Respir Med. 2021 May;9(5):467-475. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30391-X. Epub 2020 Oct 20.
- Chen D, Menon H, Verma V, Guo C, Ramapriyan R, Barsoumian H, Younes A, Hu Y, Wasley M, Cortez MA, Welsh J. Response and outcomes after anti-CTLA4 versus anti-PD1 combined with stereotactic body radiation therapy for metastatic non-small cell lung cancer: retrospective analysis of two single-institution prospective trials. J Immunother Cancer. 2020 Jan;8(1):e000492. doi: 10.1136/jitc-2019-000492.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2015
Først opslået (Anslået)
14. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kirurgiske procedurer, operative
- Fysiske fænomener
- Uorganiske kemikalier
- Elementer
- Ioner
- Elektrolytter
- Stereotaksiske teknikker
- Neurokirurgiske procedurer
- Gasser
- Elementære partikler
- Strålebehandling, computerassisteret
- Tung ionstrålebehandling
- Kationer, monovalent
- Kationer
- Brint
- Nukleoner
- Strålebehandling
- Stråling
- pembrolizumab
- Radiokirurgi
- Strålebehandling, intensitetsmoduleret
- Strålebehandling, konform
- Protonterapi
- Protoner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1020 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01505 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik