Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følg retningslinjerne i ED-patienter med hjertesvigt (GUIDED-HF)

17. april 2020 opdateret af: Sean Collins, Vanderbilt University
Cirka 20-30% af patienter med akut hjertesvigt udskrives fra ED. Sammenlignet med patienter, der udskrives fra hospitalet, vender de hyppigere tilbage til akutmodtagelsen og hospitalet for yderligere behandling. Mens indlagte udskrivninger ofte er tilmeldt overgangsprogrammer og har deres pleje skræddersyet til evidensbaserede anbefalinger, gør ED-udskrivninger det ikke. Efterforskerne foreslår at evaluere den nuværende standard ED-udskrivning til en ED-baseret intervention, som vil overføre patienter til ambulant opfølgning på retningslinje-anbefalet terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er almindelig og voksende bekymring i sundhedssektoren. Hjertesvigt påvirker næsten 6 millioner amerikanere. Det resulterer i over en million årlige hospitalsudskrivninger som den primære udskrivningsdiagnose og yderligere to millioner indlæggelser, hvor HF bidrager til udskrivelsesdiagnosen. På trods af en relativ reduktion i indlæggelsesraten for HF, forbliver det faktiske antal HF-indlæggelser over en million årligt. Dette tal forventes at blive væsentligt forværret med den aldrende amerikanske befolkning og den voksende HF-prævalens. Over 80 % af de patienter, der er indlagt, ses i første omgang på akutmodtagelsen (ED). Det er dog ikke alle dem, der ses i ED for HF, der er optaget; en betydelig del udskrives til hjem uden indlæggelse. Da dispositionsbeslutninger for dem, der møder op på hospitalet, i høj grad påhviler ED-udbydere, vil ED spille en endnu større rolle i håndteringen af ​​HF-patienter og i at undgå unødvendige indlæggelser.

ED er gatekeeper for AHF-evalueringer. Næsten en million ED-besøg for akut hjertesvigt (AHF) forekommer årligt i USA. Det er vigtigt, at ED er sikkerhedsnettet for AHF-pleje og ofte den eneste udbyder af AHF-pleje til sårbare patienter. For at optimere plejen og reducere akutte akutte besøg og hospitalsgenbesøg har der været stor vægt på at forbedre overgange ved udskrivelse af HF-patienter. En sådan indsats har næsten udelukkende været rettet mod indlagte patienter; personer med AHF, der udskrives fra akutmodtagelsen, går glip af fordelene ved overgangsforanstaltninger.

At sikre optimale overgange af pleje for udskrevne ED AHF-patienter er et kritisk udækket behov. Data viser AHF-patienter, der udskrives fra ED, modtager suboptimal guideline-styret medicinsk terapi (GDMT), hvilket tyder på, at der er behov for interventioner for at forbedre AHF-overgange i ED-indstillingen. Dette gælder især for patienter, der er i ressourcebegrænsede omgivelser, hvoraf mange har sårbare egenskaber. Som standard er ED ofte den eneste eller primære udbyder af HF-pleje til denne gruppe patienter, der udskrives fra ED.

Forslaget, "Get with the Guidelines in ED Patients with Heart Failure (GUIDED-HF)", er designet til at besvare to grundlæggende spørgsmål om sårbare patienter med AHF udskrevet fra ED:

  1. Reducerer GWTG:HF-implementering af et overgangssygeplejerske-koordinator-styret team (TNC-team) forskelle i tid til ED/klinikgenbesøg eller hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær død i løbet af 3-månedersperioden umiddelbart efter indeks-ED-besøget?
  2. Reducerer GWTG:HF-implementering af et TNC-team uligheder i patienttilfredshed, HF-viden og QOL i løbet af den 3-måneders periode umiddelbart efter indeks-ED-besøget?

Patienter indlagt for HF har fortsat en høj risiko for uønskede udfald efter udskrivelsen. Selvom der har været en relativ reduktion i genindlæggelse og dødelighed for AHF-patienter efter udskrivelsen efter en betydelig nylig indsats fra hospitaler for at undgå CMS økonomiske sanktioner, er den absolutte risiko fortsat meget høj. Risikoen for genindlæggelse efter en måned efter udskrivelsen er 20-25 %, og dødeligheden efter udskrivelsen et år er 25-30 %. Disse resultater er fra institutioner, der har implementeret væsentlige hospitalssagsbehandlingsprogrammer med særligt fokus på plejeovergange, herunder tidlig opfølgning efter udskrivelsen. ED-patienter, der udskrives med AHF, har mere sårbare egenskaber, har en højere risiko for genindlæggelse og er ikke inkluderet i hospitalsprogrammer, der er målrettet mod at hjælpe dem. Dette forslag vil undersøge et betydeligt udækket behov, som forventes at blive værre, og for hvilket der i øjeblikket ikke findes evidensbaserede data til at vejlede ledelsen. Selv en beskeden reduktion i risikoen for ED-genbesøg eller hospitalsindlæggelser har potentialet for betydelige kliniske og patientcentrerede fordele hos patienter med AHF, der udskrives fra ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

529

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30307
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Wayne State University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • VA Tennessee Valley Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der af akutlægen anses for at have AHF, som de planlægger at udskrive eller holde til kort ED-baseret observation (mindre end 23 timers AHF-behandling)
  • Alder ≥21 år
  • HF's tidligere historie

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at overholde protokol- på grund af psykiatrisk sygdom eller afstand fra hospitalet
  • Systolisk BP <100 mmHg
  • Bevis for ACS baseret på iskæmi på EKG eller Troponin-forhøjelse
  • Ambulant inotrop infusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
I overensstemmelse med forsøgets strategibaserede pragmatiske karakter vil dechargeprocedurerne stort set blive fastholdt, som de er i almindelig praksis. Efterforskere vil standardisere den sædvanlige pleje for ED-udledning til at inkludere HF-medicinafstemning samt tilskynde til 7-dages opfølgning.

De i standardplejearmen vil modtage en struktureret ED-udskrivningsvurdering, der omfatter:

  1. instruktioner om udledning;
  2. medicinafstemning
  3. tilskynde til opfølgning.
ACTIVE_COMPARATOR: GUIDET-HF
GWTG:HF er med succes blevet implementeret på tværs af flere indlagte populationer og sundhedssystemer i løbet af det sidste årti og har vist sig at forbedre HF-forskelle.

Deltagere i denne arm vil modtage en skræddersyet udskrivningsplan via et transitionssygeplejerske koordinator-styret team (TNC Team).

  1. Sygdomsundervisning: Skærmen om sundhedskompetence vil identificere barrierer for at forstå udlednings- og medicininstruktioner.
  2. Livsstilsinterventioner: Omfatter modtagelse af rygestopinformation og instruktioner til at spore daglige vægte.
  3. Retningslinjeanbefalinger for medicin og henvisning til udstyr: Omfatter bestemmelse af behovet for recepter for ACEI'er, ARB'er, betablokkere, aldosteronantagonister, antikoagulantia og henvisning til pacemaker/defibrillatorovervejelse.
  4. Ambulant opfølgningsaftale: TNC Team giver en planlagt aftale inden for 7 dage og vil gennemføre et hjemmebesøg inden for 48 timer efter ED-udskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score afspejler klinisk status
Tidsramme: 90 dage fra ED udskrivelse

Deltagerne rangeres sekventielt. Rangering stratificeret i 1 af 3 niveauer baseret på:

Laveste niveau: CV Dødsfald: Rangering baseret på tid til død fra den oprindelige ED-udskrivningsdato. Deltager med det første dødsfald = laveste rang i rækken.

Mellemtrin: ED Genbesøg, Hospitalsgenindlæggelse eller Klinik for AHF med IV. For patienter i live, rangering baseret på tid til ED-genbesøg, Hospitalsgenindlæggelse eller klinik for AHF med IV fra den oprindelige ED-udskrivningsdato, alt efter hvad der indtræffer først. Deltager med første uønskede hændelse = laveste rang i rækken.

Højeste niveau: KCCQ-ændringer. For patienter i live er rangeringen baseret på ændringer i KCCQ fra baseline. Deltager med det største fald = laveste rang i rækken.

Anvendelsen af ​​3 niveauer afspejler den større uønskede indvirkning af dødsfald efterfulgt af negativ indvirkning af hospitalsgenindlæggelse, ED-genbesøg, klinik for AHF med IV på klinisk status og derefter sundhedsstatus målt ved KCCQ. The Clinical Events (Composite) opdateret den 19/11/19 pr. PCORI-undersøgelsesteamets diskussion.

90 dage fra ED udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF-relateret livskvalitet: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) er et selvadministreret spørgeskema med 12 punkter, der er udviklet til selvstændigt at måle patientens opfattelse af deres helbredstilstand. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer lavere symptombyrde og bedre QOL. Scoren blev opdelt i intervaller fra 0 til 25 (alvorlig), 26 til 50 (moderat), 51 til 75 (rimelig) og 76 til 100 (lille til ingen handicap).
Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Overholdelse af refill- og medicinskalaen (ARMS 7).
Tidsramme: Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
ARMS består af 7 spørgsmål administreret mundtligt af sundhedspersonale for at vurdere selvrapporteret overholdelse af medicin for deltagerne. Scorer varierer fra 7 til 28, hvor lavere score indikerer bedre overholdelse og højere score indikerer dårligere overholdelse.
Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Angstscore
Tidsramme: Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
PROMIS Angst-kortformen består af 8 spørgsmål med fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra 1 til 5 for at vurdere selvrapporteret angst for deltagere. Score varierer fra 8 til 40. Højere score indikerer større angst.
Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Depressionsscore
Tidsramme: Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
PROMIS Depression-kortformen består af 8 spørgsmål med fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra 1 til 5 for at vurdere selvrapporteret angst for deltagerne. Score varierer fra 8 til 40. Højere score indikerer større depression.
Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Tid brugt ved klinikbesøg
Tidsramme: 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Tid brugt ved klinikbesøg efter ED-udskrivning vil blive målt i minutter. Øgede minutter indikerer lavere helbredsstatus
30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Lommeomkostninger for manglende arbejde
Tidsramme: 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Lommeomkostninger for mistet tid på arbejdet efter ED-udskrivning vil blive målt i dollars. Øgede dollars indikerer lavere sundhedstilstand
30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
Hollandsk hjertesvigt vidensscore
Tidsramme: Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning
The Dutch Heart Failure Knowledge Scale er et 15-element, selvadministreret spørgeskema, der dækker emner vedrørende HF-viden. Score varierer fra 0 til 15, hvor en score mellem 0 og 7 indikerer manglende bevidsthed og en score mellem 8 og 15 indikerer fuldstændig viden om sygdommen.
Tilmelding, 30 dage og 90 dage efter ED-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (SKØN)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Standard for pleje

3
Abonner