Sammenligning af to ernæringsinterventioner hos små børn i El Salvador

Et to-arms ernæringsinterventionsforsøg, der anvender et klynge-randomiseret design, vil blive implementeret i Department of La Libertad, El Salvador, hos børn fra 6 til 59 måneder i 5 år. Den ene arm af forsøget vil modtage en korn/bælgplante ekstruderet præmix beriget med 21 mikronæringsstoffer (mængder beskrevet i afsnittet Intervention Type), og den anden arm vil fortsat modtage den nuværende standard for ernæringspleje, der består af en beriget kornblanding, vitamin A-kapsler og profylaktiske jerndråber.

Overvågningen og evalueringen af ​​dette forsøg vil blive integreret i et igangværende program implementeret af en lokal NGO (FUSAL), som har til formål at reducere fattigdom og mikronæringsstofmangel gennem en række strategier. Ernæringsprodukterne til børn under 24 måneder vil blive leveret af El Salvadoras offentlige sundhedsarbejdere på regeringens sundhedsfaciliteter. FUSAL vil også være ansvarlig for at distribuere madprodukter til børn fra 24 til 59 måneder på månedsbasis på fællesskabets websteder.

Forsøgsdesignet inkluderer klynger (folketællingsunderafdelinger med et unikt nummer, der bruges af El Salvadors regering til at udføre landets folketælling), som blev randomiseret i en af ​​de to behandlinger. For at evaluere virkningen af ​​ernæringsinterventionerne vil forsøget have to forskellige typer eksperimentelle designs:

1. Et gentaget tværsnitsdesign: at sammenligne resultater mellem grupper efter 1 år og på årsbasis, indtil undersøgelsen er afsluttet.
2. Longitudinalt design: børn vil blive fulgt op over tid i mindst et år, indtil de fylder 60 måneder og/eller undersøgelsen er afsluttet, for at evaluere forekomst og tilbagefald af anæmi, underernæring og sygelighed og andre resultater.

Efterforskerne vil teste følgende hypoteser:

1. Børn, der modtager tilskudet med 21 mikronæringsstoffer, vil have et bedre helbred og vækst end børn, der modtager den ernæringsmæssige standard.
2. De, der modtager det berigede tilskud på 21 mikronæringsstoffer indtil 59 måneders alderen kontinuerligt, vil have et bedre helbred og vækst sammenlignet med dem, der modtog den ernæringsmæssige standard for pleje.
3. Effekten af ​​interventionerne vil være mest bemærkelsesværdig hos de børn, der er forkrøblede/anæmiske.