Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse af Tanezumabs effektivitet og sikkerhed hos patienter med kræftsmerter på grund af knoglemetastaser, som tager baggrundsbehandling med opioid

25. januar 2023 opdateret af: Pfizer

EN FASE 3 RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET, MULTICENTRE UNDERSØGELSE AF DEN ANALGESISKE EFFEKTIVITET OG SIKKERHED VED SUBCUTAN ADMINISTRATION AF TANEZUMAB (PF-04383119) I EMNER TIL UDVIKLING AF TILFÆLDE

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tanezumab er effektivt til behandling af kræftsmerter på grund af knoglemetastaser hos patienter, der allerede tager baggrundsbehandling med opioid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, parallelgruppe fase 3-studie i kræftpatienter, der kræver behandling med baggrundsopioider for smerter på grund af knoglemetastaser.

Ca. 144 forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​2 behandlingsgrupper i forholdet 1:1 (ca. 72 forsøgspersoner pr. gruppe). Forsøgspersonerne vil modtage i alt 3 subkutane injektioner, adskilt af 8 uger foruden baggrundsopioider administreret gennem hele undersøgelsen.

Behandlingsgrupper vil omfatte: 1. Placebo SC (matchende tanezumab SC) ud over baggrundsbehandling med opioid. 2. Tanezumab 20 mg SC som supplement til baggrundsbehandling med opioid.

Studiet består af tre perioder: Forbehandling (op til 37 dage), dobbeltblind behandling (24 uger) og sikkerhedsopfølgning (24 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncología de Rosario
  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
        • Monash Medical Centre
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Hospital AC Camargo_Fundacao Antonio Prudente
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • INCA - Instituto Nacional do Cancer / Hospital do Cancer HCIII
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brasilien, 14.784-400
        • Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos
      • Jau, SAO Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Centro de Ensino e Pesquisa da Fundacao Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Fundacao do ABC - Faculdade de Medicina do ABC - CEPHO
    • SC
      • Itajai, SC, Brasilien, 88.301-220
        • Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-870
        • Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509-900
        • Hospital AC Camargo_Fundacao Antonio Prudente
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03102-006
        • Centro de Pesquisa Clinica do IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
  • Chile
      • Araucania, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de lnvestigacion del Cancer
  • Det Forenede Kongerige
    • London
      • Tooting, London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • NHS Lothian, Royal Infirmary of Edinburgh
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • NHS Lothian, Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • NHS Lothian
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Japan
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Tokyo, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
    • Aichi
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 440-8510
        • National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Gunma
      • Ota, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin cancer hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Department of Medical Oncology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, Research Institute of Surgery Third Military Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital/Oncology Department
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital/Respiration internal medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology/Cancer Center
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Oncology Department, West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Clinical Trial Pharmacy, Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Imaging Facilities, Severance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Clinical Trial Pharmacy, National Cancer Center
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Imaging Facilities, National Cancer Center
  • Polen
      • Bedzin, Polen, 42-500
        • Powiatowy Zespol Zakladow Opieki Zdrowotnej Oddzial Opieki Paliatywnej
      • Bialystok, Polen, 15-215
        • NZOZ Vitamed im. Edyty Jakubow
      • Bialystok, Polen, 15-437
        • Poradnia Otropedyczno-Urazowa; Gabient RTG
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Pracownia RTG Helimed
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej, Zespol Medyczno-Opiekunczy Alicja Kluczna
      • Gdansk, Polen, 80-208
        • Hospicjum im. Ks. Eugeniusza Dutkiewicza SAC w Gdansku
      • Gliwice, Polen, 44-100
        • Stowarzyszenie Przyjaciol Chorych Hospicjum w Gliwicach NZOZ Hospicjum Milosierdzia Bozego
      • Gliwice, Polen, 44-100
        • Stowarzyszenie Przyjaciol Chorych Hospicjum w Gliwicach, NZOZ Hospicjum Milosierdzia Bozego
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wl.Bieganskiego, Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Katowice, Polen, 40-057
        • SCANiX Sp.z o.o
      • Katowice, Polen, 40-060
        • NZOZ "Vegamed"
      • Katowice, Polen, 40-760
        • Helimed Diagnostic Imaging Sp. z o.o., Sp. komandytowa
      • Katowice, Polen, 40-760
        • Helimed Diagnostic Imaging Sp. z.o.o., Sp. komandytowa
      • Katowice, Polen, 40-872
        • Centrum Diagnostyki Obrazowej EPIONE
      • Lublin, Polen, 20-064
        • NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
      • Poznan, Polen, 61-245
        • SK Przemienienia Panskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu,
      • Warszawa, Polen, 02-801
        • Szpital LUX MED
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej w Centrum Onkologii -Instytucie
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 011464
        • Spitalul Clinic C.F. 2 Bucuresti. Departament Oncologie, Sectia Medicala 2
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200385
        • Sc Oncolab Srl
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300166
        • S.C. ONCOCENTER Oncologie Clinica S.R.L.
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Nove Zamky, Slovakiet, 94001
        • DEMOMED s.r.o.
      • Pruske, Slovakiet, 018 52
        • MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
      • Zilina, Slovakiet, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital La Moraleja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche Servicio de Farmacia
    • Islas Baleares
      • Ibiza, Islas Baleares, Spanien, 07800
        • Hospital Can Misses
  • Tjekkiet
      • Plzen, Tjekkiet, 30100
        • Urocentrum Plzen Research Site s.r.o.
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze, Fakultni poliklinika, Centrum pro lecbu bolesti
  • Ungarn
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintezet Farkasgyepu
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Ltd., MISEK Hematology Department-CRU Co.
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Ltd., MISEK-CRU
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Hospital, Clinical Research Department
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Help-MR Diagnosztika Kft.
  • Østrig
      • Krems, Østrig, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Senftenberg, Østrig, 3541
        • Nuhr Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument.
  • Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
  • Mand eller kvinde, ≥18 år
  • Vægt ≥40 kg ved screening
  • Kræft diagnosticeret som metastaseret til knogle eller myelomatose.
  • Billeddiagnostisk bekræftelse af knoglemetastase ved screening eller inden for 120 dage før screeningsbesøget.
  • Forventes at kræve daglig opioidmedicin i løbet af undersøgelsen.
  • Villig til ikke at bruge forbudte lægemidler (inklusive NSAID'er) i hele undersøgelsens varighed.
  • Gennemsnitlig smertescore ≥5 ved screening for kræftsmertestedet for indeksknoglemetastase.
  • Patients globale vurdering af kræftsmerte af "fair", "dårlig" eller "meget dårlig" ved screening.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2 ved screening.
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion ved screening.
  • International Normalized Ratio (INR) eller protrombintid (PT)
  • Kvinderne skal enten ikke være i den fødedygtige alder eller, hvis de er i den fødedygtige alder og i risiko for graviditet, skal de være villige til at bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i 112 dage (16 uger) efter den sidste dosis af tildelt subkutan undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter relateret til en onkologisk nødsituation.
  • Hjernemetastase eller leptomeningeal metastase.
  • Tilstedeværelse af hypercalcæmi ved screening.
  • Smerter primært klassificeret som ikke overvejende relateret til en knoglemetastase.
  • Systemisk behandling af den primære malignitet eller knoglemetastaser startede inden for 30 dage efter baseline-vurderingsperioden.
  • Kemoterapier forbundet med perifer neuropati (dvs. paclitaxel, docetaxel, oxaliplatin, cisplatin, vincristin, thalidomid eller bortezomib) er forbudt under undersøgelsen fra 30 dage før den første dag i baseline-vurderingsperioden til uge 48.
  • Modtagelse af radiofarmaceutisk behandling eller strålebehandling til behandling af knoglemetastaser inden for 30 dage efter Baseline Assessment Period.
  • Samtidige adjuverende analgetika, medmindre de er startet mindst 30 dage før starten af ​​baseline-vurderingsperioden og holdes ved en stabil dosis.
  • Diagnose af slidgigt i knæ eller hofte eller fund i overensstemmelse med slidgigt i skulderen.
  • Anamnese med betydelige traumer eller operation i et større led inden for et år før screening.
  • Anamnese med osteonekrose eller osteoporotisk fraktur.
  • Røntgenbevis ved screening af: 1) hurtigt fremadskridende slidgigt, 2) atrofisk eller hypotrofisk slidgigt, 3) subkondral insufficiensfraktur, 4) spontan osteonekrose i knæet (SPONK), 5) osteonekrose eller 6) patologisk fraktur.
  • Tegn og symptomer på klinisk signifikant hjertesygdom.
  • Bevis på ortostatisk hypotension ved screening eller ved baseline før randomisering.
  • Diagnose af et forbigående iskæmisk anfald i de 6 måneder forud for Screening eller diagnose af slagtilfælde med betydelige resterende underskud.
  • Anamnese, diagnose eller tegn og symptomer på klinisk signifikant neurologisk sygdom.
  • Samlet effektscore på >7 på Survey of Autonomic Symptoms (SAS) ved screening.
  • Tidligere historie med karpaltunnelsyndrom (CTS) med tegn eller symptomer på CTS i et år forud for screening.
  • Anamnese med betydeligt alkohol-, smertestillende eller narkotiske stofmisbrug inden for de seks måneder forud for screening.
  • Planlagt kirurgisk indgreb under undersøgelsens varighed.
  • Anses for uegnet til operation eller ikke villig til at gennemgå ledudskiftningsoperation, hvis det er nødvendigt.
  • Kendt overfølsomhed over for opioider eller en underliggende medicinsk tilstand, der kontraindikerer opioidbrug.
  • Anamnese med allergisk eller anafylaktisk reaktion på et terapeutisk eller diagnostisk monoklonalt antistof eller IgG-fusionsprotein.
  • Tidligere eksponering for eksogen nervevækstfaktor eller for et anti-nervevækstfaktorantistof.
  • Tilstedeværelse af misbrugsstoffer, receptpligtig medicin uden gyldig recept eller andre ulovlige stoffer på Screening.
  • Positive test for hepatitis B, hepatitis C eller humant immundefektvirus (HIV) ved screening, der indikerer aktuel infektion.
  • Medarbejdere på undersøgelsesstedet og deres familiemedlemmer eller Pfizer-ansatte, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​retssagen.
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgslægemidler inden for 30 dage (eller 90 dage for forsøgsbiologiske lægemidler) før baseline-vurderingsperiode og/eller under undersøgelsesdeltagelse.
  • Gravide kvindelige forsøgspersoner; ammende kvindelige emner; kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge én (1) højeffektiv præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i 112 dage efter sidste dosis af forsøgsproduktet.
  • Anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Tanezumab 20 mg subkutant
Medicin: Tanezumab
Subkutan undersøgelsesbehandling (tanezumab 20 mg eller matchet placebo) doseret med 8 ugers intervaller.
Andre navne:
  • PF-04383119
Placebo komparator: Arm 2
Placebo matchet til aktiv behandling subkutant
Medicin: Tanezumab
Subkutan undersøgelsesbehandling (tanezumab 20 mg eller matchet placebo) doseret med 8 ugers intervaller.
Andre navne:
  • PF-04383119

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den daglige gennemsnitlige smerteintensitet Numerical Rating Score (NRS) i indekset Bone Metastasis Cancer Pain Site i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Daglig gennemsnitlig smerteintensitet i indeksknoglemetastase-cancersmertestedet blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Deltagerne registrerede deres daglige gennemsnitlige smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på Interactive Response Technology (IRT) dagbøger. Baseline daglige gennemsnitlige smerteintensitetsværdi var gennemsnittet af den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score under baselinevurderingsperioden før randomisering. Baseline vurderingsperiode var op til 5 dage før dosering. Den daglige gennemsnitlige smerteintensitetsværdi for uge 8 var gennemsnittet af den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score registreret for hver af de 7 dage forud for uge 8.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score i indekset Knoglemetastase Cancer Pain Site i uge 1, 2, 4, 6, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 12, 16 og 24
Daglig gennemsnitlig smerteintensitet i indeksknoglemetastase-cancersmertestedet blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Deltagerne registrerede deres daglige gennemsnitlige smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Baseline daglige gennemsnitlige smerteintensitetsværdi var gennemsnittet af den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score under baselinevurderingsperioden før randomisering. Baseline vurderingsperiode var op til 5 dage før dosering. Uge 1, 2, 4, 6, 12, 16 og 24 daglige gennemsnitlige smerteintensitetsværdi var gennemsnittet af den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score registreret for hver af de 7 dage forud for hver specificeret uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i den daglige værste smerteintensitet NRS-score i indekset Knoglemetastase Cancer Pain Site i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Daglig værste smerteintensitet i indeksknoglemetastase-cancersmertestedet vurderes af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Deltagerne beskriver deres daglige værste smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Baseline daglig værste smerteintensitet var gennemsnittet af daglig værste smerteintensitet NRS-score under baseline vurderingsperioden før randomisering. Baseline vurderingsperiode var op til 5 dage før dosering. Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 daglige værste smerteintensitetsværdi var gennemsnittet af den daglige værste smerteintensitet NRS-score registreret for hver af de 7 dage forud for hver specificeret uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i den ugentlige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score i ikke-indekserede cancersmertesteder i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ugentlig gennemsnitlig smerteintensitet i det ikke-indekserede cancersmertested blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Ikke-indeks cancer pan sites var de mest smertefulde cancer smerte steder bortset fra indeks knoglemetastase cancer smertestedet. Deltagerne beskrev deres ugentlige smerter på det smertefulde sted ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Baseline ugentlig gennemsnitlig smerteintensitet var ugentlig gennemsnitlig smerteintensitet NRS-score registreret på en hvilken som helst dag i basislinjevurderingsperioden. Fem dage før dosering blev betragtet som baseline vurderingsperiode. Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 ugentlige gennemsnitlige smerteintensitetsværdi var den ugentlige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score registreret på en hvilken som helst dag fra 7 dage før den specificerede uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i den ugentlige værste smerteintensitet NRS-score i ikke-indekserede cancersmertesteder i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ugentlig værste smerteintensitet i det ikke-indekserede cancersmertested blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Ikke-indeks cancer pan sites var de mest smertefulde cancer smerte steder bortset fra indeks knoglemetastase cancer smertestedet. Deltagerne beskriver deres ugentlige værste smerte på det smertefulde sted ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Baseline ugentlig værste smerteintensitet var ugentlig værste smerteintensitet NRS-score registreret på en hvilken som helst dag i baseline vurderingsperioden. Fem dage før dosering blev betragtet som baseline vurderingsperiode. Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 ugentlige værste smerteintensitetsværdi var den ugentlige værste smerteintensitet NRS-score, som blev registreret på en hvilken som helst dag fra spændet på 7 dage før den specificerede uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score i de ikke-indekserede viscerale kræftsmertesteder i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Daglig gennemsnitlig smerteintensitet i det ikke-indekserede viscerale cancersmertested blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS, der spændte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Deltagerne beskrev deres smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Baseline er defineret som den gennemsnitlige gennemsnitlige daglige smerteintensitet NRS-score under baseline-vurderingsperioden før randomisering. Smerteintensitetsværdierne for uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 er gennemsnittet af den daglige gennemsnitlige smerteintensitetsscore for de 7 dage forud for hver specificeret uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i den daglige værste smerteintensitet NRS-score i de ikke-indekserede viscerale kræftsmertesteder i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Daglig værste smerteintensitet i indeksknoglemetastase-kræftsmertestedet blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score betød større sværhedsgrad af smerte. Deltagerne registrerede deres daglige værste smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Baseline smerteintensitetsværdien var gennemsnittet af den daglige værste smerteintensitet NRS-score under baselinevurderingsperioden før randomisering. Baseline vurderingsperiode var op til 5 dage før dosering. Smerteintensitetsværdierne for uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 er gennemsnittet af de daglige værste smerteintensitetsscore for de 7 dage forud for hver specificeret uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Antal deltagere med kumulativ reduktion på >=30, 50, 70 og 90 procent (%) fra baseline i daglig gennemsnitlig smerteintensitet NRS-score i indekset Knoglemetastase Cancer Pain Site i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12 , 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Daglig gennemsnitlig smerteintensitet i indeksknoglemetastase-kræftsmertestedet blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score = større smerte. Deltagerne registrerede deres daglige gennemsnitlige smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Smerteintensitetsværdien uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 = gennemsnittet af den daglige gennemsnitlige smerteintensitet NRS-score for de 7 dage forud for hver uge. Antal deltagere med kumulativ reduktion på >= 30, 50, 70 og 90 % i daglig gennemsnitlig smerteintensitet NRS-score i indekset knoglemetastase cancer smertested fra baseline til uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 blev anmeldt. Deltagere kan blive rapporteret mere end én gang i de angivne rækker for et tidspunkt. Rækker med kun ikke-nul-data til kumulativ reduktion på angivne tidspunkter, for mindst 1 rapporteringsarm, rapporteres nedenfor.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Antal deltagere med reduktion på >=30, 50, 70 og 90 % fra baseline i daglig værste smerteintensitet NRS-score i indekset Knoglemetastase Cancer Pain Site i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Daglig værste smerteintensitet i indeksknoglemetastase-kræftsmertestedet blev vurderet af deltagerne på en 11-punkts smerteintensitet NRS varierende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor højere score = større smerte. Deltagerne registrerede deres daglige værste smerte på det smertefulde sted i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal fra 0 til 10 på IRT-dagbøger. Smerteintensitetsværdien for uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 = gennemsnittet af den daglige værste smerteintensitet NRS-score for de 7 dage forud for hver uge. Antal deltagere med kumulativ reduktion på >= 30, 50, 70 og 90 % i daglig værste smerteintensitet NRS-score i indekset knoglemetastase cancer smertested fra baseline til uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 blev anmeldt. Deltagere kan blive rapporteret mere end én gang i de angivne rækker for et tidspunkt. Rækker med kun ikke-nul-data til kumulativ reduktion på angivne tidspunkter, for mindst 1 rapporteringsarm, rapporteres nedenfor.
Baseline, uge ​​1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i deltagerens globale vurdering af kræftsmerter (PGA-CP) i uge 2, 4, 8, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8, 16 og 24
Deltagerne på bestemte tidspunkter svarede på følgende spørgsmål: "I betragtning af alle de måder, hvorpå dine kræftsmerter påvirker dig, hvordan har du det i dag?" på en Likert-skala fra 1 til 5, på IRT-dagbøger. Scorer: 1= meget god (asymptomatisk og ingen begrænsning af normale aktiviteter); 2= ​​god (milde symptomer og ingen begrænsning af normale aktiviteter); 3= rimelig (moderat symptomer og begrænsning af nogle normale aktiviteter); 4= dårlig (alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre de fleste normale aktiviteter); og 5= meget dårlige (meget alvorlige symptomer, som er utålelige og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). Højere score betød forværring af tilstanden.
Baseline, uge ​​2, 4, 8, 16 og 24
Antal deltagere med reduktion på >=2 point fra baseline i PGA-CP-score i uge 2, 4, 8, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8, 16 og 24
Deltagerne på bestemte tidspunkter svarede på følgende spørgsmål: "I betragtning af alle de måder, hvorpå dine kræftsmerter påvirker dig, hvordan har du det i dag?" på en Likert-skala fra 1 til 5, på IRT-dagbøger. Scorer:1= meget god (asymptomatisk og ingen begrænsning af normale aktiviteter); 2= ​​god (milde symptomer og ingen begrænsning af normale aktiviteter); 3= rimelig (moderat symptomer og begrænsning af nogle normale aktiviteter); 4= dårlig (alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre de fleste normale aktiviteter); og 5= meget dårlige (meget alvorlige symptomer, som er utålelige og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). Højere score betød forværring af tilstanden.
Baseline, uge ​​2, 4, 8, 16 og 24
Gennemsnitligt dagligt opioidforbrug i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
I dette resultatmål blev det gennemsnitlige daglige opioidforbrug rapporteret i milligram morfinækvivalent dosis (mg MED).
Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Gennemsnitligt antal doser af redningsopioidforbrug i uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
I dette resultatmål blev det gennemsnitlige antal doser af redningsopioidforbrug på bestemte tidspunkter rapporteret.
Uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24
Ændring fra baseline i den ugentlige opioid-relaterede symptom distress-skala (OR-SDS) i uge 2, 4, 8, 16 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8, 16 og 24
OR-SDS: spørgeskema evaluerede opioid-relaterede 12 symptomer. For hvert symptom tildelte deltagerne heltalsscore for at vurdere sværhedsgraden (ingen =0 til meget alvorlig =4), angst (ingen =0 til meget =5) og hyppigheden (ingen =0 til næsten konstant =4; deltagerne rapporterede antal af opkastnings-/opkastningsepisoder (ingen =0, 1-2 episoder =1, 3-4 episoder =2, 5-6 episoder =3, >6 episoder =4). Frekvens sammensat score: gennemsnittet af frekvensscore for alle symptomer, varierede fra 0 (ingen) til 4 (næsten konstant); højere score = dårligere tilstand. Sammensat sværhedsgrad: gennemsnit af sværhedsgradsscore for alle 12 symptomer, varierede fra 0 (ingen) til 4 (maksimal sværhedsgrad); højere score = dårligere tilstand. Distress composite score: gennemsnit af distress scores fra alle 12 symptomer, varierede fra 0 (ingen) til 5 (maksimal distress); højere score = dårligere tilstand. Multi domæne gennemsnit (MDA): gennemsnit af hvert symptom for hyppighed, sværhedsgrad og angst; varierede fra 0 (ingen) til 4,34 (værre); højere score = dårligere tilstand.
Baseline, uge ​​2, 4, 8, 16 og 24
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Dag 1 af dosering op til 24 uger efter sidste dosis (maksimalt op til uge 48)
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 24 uger efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. AE'er omfattede både alvorlige og alle ikke-alvorlige AE'er. Deltagerne blev fulgt op til 24 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Dag 1 af dosering op til 24 uger efter sidste dosis (maksimalt op til uge 48)
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter (normal baseline)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 48
Laboratorieabnormitetskriterier inkluderede: hæmoglobin (HGB); hæmatokrit; erytrocytter < 0,8*nedre grænse for normal (LLN); erytrocytgennemsnitlig korpuskulært volumen/HGB/HGB-koncentration, erytrocytfordelingsbredde <0,9*LLN, >1,1*øvre grænse for normal (ULN); blodplader <0,5*LLN,>1,75* ULN; leukocytter<0,6*LLN, >1,5*ULN; lymfocytter, neutrofiler <0,8*LLN, >1,2*ULN; basofiler, eosinofiler, monocytter >1,2*ULN; total bilirubin>1,5*ULN; aktiveret partiel tromboplastintid, protrombintid, protrombin intl. normaliseret forhold >1,1*ULN; bilirubin >1,5*ULN; aspartataminotransferase (AT), alanin AT, gammaglutamyltransferase, lactatdehydrogenase, alkalisk phosphatase >3,0*ULN; protein; albumin<0,8*LLN, >1,2*ULN; urinstofnitrogen, kreatinin, kolesterol, triglycerider >1,3*ULN; urat >1,2*ULN; natrium <0,95*LLN,>1,05*ULN; kalium, chlorid, calcium, magnesium, bicarbonat <0,9*LLN, >1,1*ULN; fosfat <0,8*LLN, >1,2*ULN; Urin: glucose, ketoner, protein, HGB, bilirubin, nitrit >=1.
Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 48
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter (unormal baseline)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 48
Laboratorieabnormalitetskriterier inkluderede: HGB; hæmatokrit; erytrocytter < 0,8* LLN; erytrocytgennemsnitlig korpuskulært volumen/HGB/HGB-koncentration, erytrocytfordelingsbredde <0,9*LLN, >1,1*øvre grænse for normal (ULN); blodplader <0,5*LLN,>1,75* ULN; leukocytter <0,6*LLN, >1,5*ULN; lymfocytter, neutrofiler <0,8*LLN, >1,2*ULN; basofiler, eosinofiler, monocytter >1,2*ULN; aktiveret partiel tromboplastintid, prothrombintid >1,1*ULN; bilirubin>1,5*ULN; aspartat AT, alanin AT, gamma glutamyl transferase, lactat dehydrogenase, alkalisk phosphatase >3,0*ULN; protein; albumin<0,8*LLN, >1,2*ULN; urinstofnitrogen, kolesterol, triglycerider >1,3*ULN; urat >1,2*ULN; natrium <0,95*LLN,>1,05*ULN; kalium, chlorid, calcium, magnesium, bicarbonat <0,9*LLN, >1,1*ULN; fosfat <0,8*LLN, >1,2*ULN; glucose <0,6*LLN, >1,5*ULN; kreatinkinase >2,0*ULN.
Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 48
Antal deltagere med kategorisk ændring fra baseline til sidste post-baseline i siddende systolisk og diastolisk blodtryk under behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 24
Ændringskategorier for siddende systolisk blodtryk målt i millimeter kviksølv (mm Hg) var som følger: ændring <=-40, ændring >-40 til -30, ændring >-30 til -20, ændring >-20 til -10, ændre >-10 til 0, ændre >0 til <10, ændre >=10 til <20, ændre >=20 til <30, ændre >=30 til <40 og ændre >=40. Ændringskategorier for siddende diastolisk blodtryk målt i mm Hg var som følger: ændring <=-30, ændring >-30 til -20, ændring >-20 til -10, ændring >-10 til 0, ændring >0 til <10 , skift >=10 til <20, skift >=20 til <30 og skift >=30. Rækker med kun data/værdier, der ikke er nul, for mindst 1 rapporteringsarm, rapporteres nedenfor.
Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 24
Antal deltagere med kategorisk oversigt over elektrokardiogram (EKG) (QTC) data
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 24
Elektrokardiogramvurdering inkluderede QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF), QT-interval korrigeret ved hjælp af Bazetts formel (QTcB), begge havde følgende kategorier: 450<=Værdi<480 millisekund (msec), 480<=Værdi<500 msec og Value>= 500 msek.
Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 24
Antal deltagere med bekræftet ortostatisk hypotension
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosering), uge ​​8, 16, 24 og 48
Ortostatisk hypotension blev defineret som postural ændring (liggende til stående), der opfyldte følgende kriterier: for systolisk blodtryk (BP) mindre end eller lig med (<=) 150 millimeter kviksølv (mmHg) (gennemsnitlig liggende): reduktion i systolisk blodtryk >=20 mmHg eller reduktion i diastolisk BP >=10 mmHg ved 1 og/eller 3 minutters stående BP-målinger. For systolisk BP større end (>) 150 mmHg (gennemsnitlig liggende): reduktion i systolisk BP >=30 mmHg eller reduktion i diastolisk BP >=15 mmHg ved 1 og/eller 3 minutters stående BP-målinger. Hvis 1 minuts eller 3 minutters stående BP i en sekvens opfyldte kriterierne for ortostatisk hypotension, blev denne sekvens betragtet som positiv. Hvis 2 af 2 eller 2 af 3 sekvenser var positive, blev ortostatisk hypotension betragtet som bekræftet.
Baseline (dag 1, før dosering), uge ​​8, 16, 24 og 48
Antal deltagere med klinisk signifikante fund i vægtmåling, regnet som en AE
Tidsramme: Dag 1 af dosering op til maksimum uge 48
Antallet af deltagere med klinisk signifikante fund i vægtmåling og blev talt som en AE i undersøgelsen blev rapporteret i dette resultatmål.
Dag 1 af dosering op til maksimum uge 48
Antal deltagere med unormal fysisk undersøgelse ved screening
Tidsramme: Screening (op til 37 dage før dag 1)
Fysisk undersøgelse omfattede vurdering af generel, hoved, øjne, ører, næse, nakke, skjoldbruskkirtel, lunger, hjerte, mave, ekstremiteter, hud, hals og andet. Efterforsker vurderede abnormitet i fysiske undersøgelser.
Screening (op til 37 dage før dag 1)
Antal deltagere med individuelt vurderet fælles sikkerhedsresultat/begivenhed
Tidsramme: Under undersøgelsen, maksimalt op til uge 48
Ledrelaterede sikkerhedshændelser, der resulterede i total ledudskiftning og/eller afbrydelse af undersøgelsen, samt uønskede hændelser blev gennemgået af den eksterne bedømmelseskomité for at bekræfte de potentielle hændelser som dømt tilslutningssikkerhedshændelse. I dette resultatmål blev antallet af deltagere med nogen af ​​de fælles sikkerhedsvurderingsresultater af primær osteonekrose, hurtigt fremadskridende slidgigt (OA) (type 1 og type 2), subkondral insufficiensfraktur (eller SPONK) eller patologisk fraktur rapporteret. Andre bedømmelsesresultater omfattede normal progression af OA og andre ledresultater.
Under undersøgelsen, maksimalt op til uge 48
Antal deltagere med mindst 1 samlede ledudskiftninger (TJR)
Tidsramme: Under undersøgelsen, maksimalt op til uge 48
Antallet af deltagere med ledproteseoperation blev rapporteret.
Under undersøgelsen, maksimalt op til uge 48
Antal deltagere med antistof antistoffer (ADA) og neutraliserende antistof antistoffer (NAb)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 48
Humane serum-ADA-prøver blev analyseret for tilstedeværelse eller fravær af anti-tanezumab-antistoffer ved at bruge et semikvantitativt enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA). Antallet af deltagere med tilstedeværelse af anti-tanezumab-antistoffer og neutraliserende anti-lægemiddel-antistoffer er rapporteret.
Baseline (dag 1, før dosering) op til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4091061
  • 2013-002223-42 (EudraCT nummer)
  • CANCER PAIN PH 3 SC STUDY (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Kliniske forsøg med Tanezumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner